Dalfaz SR
Nama Latin: Dalfaz SR
Kod ATX: G04CA01
Bahan aktif: alfuzosin (alfuzosin)
Pengeluar: Industri Sanofi-Winthrop (Perancis)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-23-08
Harga di farmasi: dari 1771 rubel.
Beli
Dalfaz SR adalah ubat yang digunakan dalam rawatan gejala fungsional hiperplasia prostat jinak.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Dalfaz SR tersedia dalam bentuk tablet pelepasan berpanjangan: biconvex, bulat, tiga lapisan - satu lapisan putih terletak di antara dua lapisan kuning dengan intensiti warna yang berbeza, kemasukan dibenarkan (10 pcs. Dalam lepuh aluminium atau polivinil klorida, 1 atau 3 lepuh dalam kotak kadbod) …
Bahan aktif: alfuzosin (dalam bentuk hidroklorida) - 10 mg.
Komponen tambahan (komposisi tablet berlapis):
- Lapisan I: minyak jarak hidrogenasi, hypromellose, ethyl cellulose 20, silikon dioksida koloid berair, pewarna besi oksida kuning (E172), magnesium stearat;
- Lapisan II: alfuzosin hidroklorida, hypromellose, manitol, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid berair, povidone, magnesium stearat;
- Lapisan III: minyak kastor terhidrogenasi, hypromellose, silikon dioksida koloid berair, povidone, pewarna besi oksida kuning (E172), magnesium stearat.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif Dalfaza SR adalah alfuzosin, turunan quinazoline yang aktif apabila diberikan secara oral. Ia adalah antagonis selektif reseptor post-sinaptik alpha 1 -adrenergik yang terletak di kelenjar prostat, uretra, dan segitiga pundi kencing.
Manifestasi klinikal hipertrofi prostat jinak dinyatakan oleh penyumbatan saluran kencing yang infra-infus kerana faktor anatomi (kekal) dan berfungsi (sementara). Komponen fungsi penyumbatan dikaitkan dengan pengujaan reseptor alpha 1 -adrenergik, yang menyebabkan pengecutan otot licin kelenjar prostat dan membrannya, uretra prostat dan segitiga pundi kencing, akibatnya rintangan terhadap aliran keluar air kencing dari pundi kencing meningkat dan, mungkin, ketidakstabilan sekunder pundi kencing berkembang. Dalfaz SR menyekat alpha 1- reseptor adrenergik, yang berpengaruh langsung pada otot licin tisu prostat: ia dapat mengurangkan penyumbatan saluran keluar pundi kencing, tekanan pada uretra dan ketahanan terhadap aliran keluar air kencing semasa buang air kecil. Oleh itu, ubat meningkatkan aliran air kencing dan memudahkan pengosongan pundi kencing. Kesan alfuzosin yang bermanfaat ini pada urodinamik membantu mengurangkan tanda-tanda kerengsaan saluran kencing dan gejala lain yang berkaitan dengan gangguan aliran keluar kencing pada lelaki dengan hiperplasia prostat jinak.
Pada pesakit dengan kadar aliran keluar air kencing maksimum (Q max) ≤ 15 ml / saat, Dalfaz SR meningkatkan Q max dengan purata 30% setelah mengambil dos pertama ubat. Selain itu, dengan hipertrofi prostat jinak, alfuzosin menyumbang kepada penurunan tekanan yang signifikan pada detrusor pundi kencing dan peningkatan jumlah air kencing yang menyebabkan keinginan untuk membuang air kecil, dan juga mengurangkan jumlah urin yang tersisa. Kesan ubat ini menyebabkan penurunan gejala obstruktif dan iritasi hipertrofi prostat jinak.
Alfuzosin mempunyai kesan selektif, oleh itu, apabila digunakan dalam dos terapeutik, praktikalnya tidak mempengaruhi reseptor alfa 1- adrenergik saluran dan, akibatnya, tekanan darah (BP). Juga, Dalfaz SR tidak memberi kesan negatif terhadap fungsi seksual pesakit.
Farmakokinetik
Pada sukarelawan pertengahan umur yang sihat, nilai purata ketersediaan bio relatif alfuzosin semasa mengambil tablet pelepasan berpanjangan Dalfaz SR adalah 104.4% berbanding dengan penggunaan alfuzosin dalam bentuk dos pelepasan segera dalam dos harian 7.5 mg (2.5 mg 3 kali sehari). Kepekatan maksimum ubat dalam plasma darah dicapai dalam masa 9 jam setelah mengambilnya (ketika menggunakan bentuk pelepasan segera - setelah 1 jam). Menurut data penyelidikan, ketersediaan bio alfuzosin meningkat jika ubat itu diambil setelah makan.
Sambungan alfuzosin dengan protein plasma adalah sekitar 90%. Ubat ini mengalami metabolisme yang signifikan di hati, terutamanya dengan penyertaan isoenzim CYP3A4, dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif secara farmakologi.
Separuh hayat (T ½) adalah 9.1 jam. Diekskresikan terutamanya dalam bentuk metabolit (75-90%) melalui usus, 11% alfuzosin tidak berubah terdapat dalam air kencing.
Pada pesakit tua (berumur lebih dari 75 tahun), tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetik alfuzosin dibandingkan dengan sukarelawan pertengahan umur yang sihat.
Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, nilai rata-rata C max (kepekatan plasma maksimum) dan AUC (kawasan di bawah kurva masa konsentrasi) alfuzosin meningkat secara sederhana dibandingkan dengan individu dengan fungsi ginjal normal. Walau bagaimanapun, perubahan farmakokinetik alfuzosin ini tidak mempunyai kepentingan klinikal, selain itu, T the ubat tidak berubah, oleh itu, pesakit dengan kekurangan buah pinggang ringan hingga sederhana (pelepasan kreatinin> 30 ml / min) tidak memerlukan penyesuaian dos Dalfaza SR.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Dalfaz SR diambil untuk rawatan gejala fungsional pada hiperplasia prostat jinak. Ubat ini juga digunakan sebagai bantuan untuk penempatan kateter dalam pengekalan kencing akut, yang dikaitkan dengan hiperplasia prostat jinak.
Kontraindikasi
- Disfungsi hati yang teruk;
- Kegagalan ginjal dengan pelepasan kreatinin kurang dari 30 ml / min;
- Hipotensi ortostatik;
- Halangan usus (disebabkan minyak jarak dalam tablet);
- Hipersensitiviti terhadap alfuzosin dan / atau bahan lain yang membentuk ubat.
Dalfaz SR harus digunakan dengan berhati-hati dalam kes berikut:
- Angina pectoris, penyakit jantung iskemia;
- Hipotensi ortostatik dengan manifestasi klinikal;
- Pemanjangan selang kongenital atau diperolehi atau penggunaan ubat serentak yang meningkatkan jangka masa selang QT;
- Kehadiran dalam sejarah reaksi hipotensi pesakit terhadap penyekat alpha 1 -adrenergik lain;
- Penggunaan ubat antihipertensi atau nitrat secara serentak;
- Iskemia otak;
- Penggunaan gabungan dengan perencat isoenzim CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir atau itraconazole).
Arahan penggunaan Dalfaza SR: kaedah dan dos
Tablet Dalfaz SR diambil secara lisan, keseluruhan, tanpa mengunyah, sebaiknya selepas makan.
Dos yang disyorkan untuk rawatan gejala fungsional pada hiperplasia prostat jinak: 10 mg (1 tablet) setiap hari.
Dos yang disyorkan untuk digunakan sebagai pelengkap sekiranya penempatan kateter dalam pengekalan kencing akut yang berkaitan dengan hiperplasia prostat jinak: 10 mg (1 tablet) sehari, bermula dari hari pertama kateterisasi. Ubat ini diambil selama 3-4 hari (2-3 hari semasa penggunaan kateter dan 1 hari lagi selepas penyingkirannya).
Kesan sampingan
- Saluran gastrousus: mulut kering, sakit epigastrik, mual, cirit-birit;
- Sistem kardiovaskular: hipotensi ortostatik, takikardia; pada pesakit dengan penyakit jantung koronari - peningkatan gejala angina pectoris;
- Sistem saraf pusat (CNS): pening, sakit kepala, kelemahan, mengantuk, pengsan, sindrom asthenik, sinkop;
- Reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal;
- Lain-lain: hiperemia kulit, edema.
Overdosis
Gejala overdosis Dalphase SR adalah takikardia refleks dan penurunan tekanan darah yang berlebihan (BP).
Sekiranya tanda-tanda overdosis muncul, pesakit harus dimasukkan ke hospital. Adalah perlu untuk melakukan pemantauan berterusan terhadap tekanan darah, meletakkan pesakit dalam kedudukan mendatar. Dengan penurunan tekanan darah, pengenalan pengganti plasma (untuk meningkatkan jumlah darah yang beredar) dan vasokonstriktor ditunjukkan. Selepas penghapusan hipotensi (pemulihan tekanan darah), kawalan tekanan darah mesti diteruskan untuk hari yang lain.
Tahap pengikatan protein plasma yang tinggi menyebabkan penghapusan alfuzosin yang lemah oleh hemodialisis.
arahan khas
Pada sesetengah orang, terutama pada pesakit yang menerima rawatan antihipertensi, selama beberapa jam setelah mengambil Dalfaza SR, seperti penyekat α - adrenoreceptor lain, hipotensi postural mungkin timbul dengan atau tanpa gejala (keletihan, pening, berpeluh). Pesakit harus berada dalam kedudukan mendatar sehingga gejala hilang sepenuhnya. Fenomena semacam itu biasanya bersifat sementara dan hanya berlaku pada awal rawatan, tidak mempengaruhi kelanjutan terapi, tetapi pesakit mesti diberi amaran tentangnya.
Alfuzosin sahaja tidak digalakkan untuk pesakit dengan kekurangan koronari. Rawatan kekurangan koronari harus diteruskan, dan alfuzosin harus dihentikan jika angina berulang atau memburuk.
Pesakit harus diberitahu bahawa tablet mesti ditelan keseluruhan. Mereka tidak boleh digigit, dikunyah, dihancurkan, digiling menjadi serbuk, kerana tindakan tersebut dapat menyebabkan pembebasan dan penyerapan bahan aktif yang tidak tepat, yang dapat menyebabkan perkembangan kesan sampingan yang cepat.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Semasa memandu kenderaan dan melakukan aktiviti yang memerlukan peningkatan perhatian dan kadar reaksi yang tinggi, perhatian khusus harus diambil kerana kesan sampingan Dalphase SR, seperti pening, asthenia, gangguan penglihatan, yang terjadi terutamanya pada awal terapi.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Dalfaz SR tidak bertujuan untuk wanita.
Penggunaan pediatrik
Ubat ini tidak digunakan dalam amalan pediatrik (untuk rawatan kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun).
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Dalfaz SR dikontraindikasikan dalam kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan pelepasan kreatinin 30 ml / min) penyesuaian dos tidak diperlukan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalfaz SR dilarang digunakan jika pesakit mengalami disfungsi hati yang teruk.
Gunakan pada orang tua
Pada pesakit berusia lebih dari 75 tahun, ubat tersebut harus digunakan dengan berhati-hati.
Interaksi dadah
Tidak digalakkan mengambil Dalfaz SR dalam kombinasi dengan penghalang reseptor α 1 (prazosin, minoxidil, urapidil), ini boleh menyebabkan peningkatan kesan hipotensi dan menyebabkan perkembangan hipotensi postural yang teruk.
Sekiranya mengambil alfuzosin dengan ubat antihipertensi, kemungkinan peningkatan kesan hipotensi dan risiko hipotensi postural (kesan tambahan) mungkin berlaku.
Semasa menggunakan Dalfaza SR dengan perencat sistem CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir, itraconazole), kemungkinan peningkatan kepekatan alfuzosin dalam darah.
Analog
Analog Dalfaz SR adalah: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfusin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitre, Urekatro
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang kering dan gelap di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Dalfaz SR
Ulasan mengenai Dalfaz SR bertentangan. Sebilangan pesakit menyatakan bahawa ubat itu meningkatkan aliran air kencing dan memudahkan pengosongan pundi kencing, sehingga mengurangkan jumlah desakan nokturnal untuk membuang air kecil, memperbaiki fungsi ereksi dan keadaan keseluruhan. Lelaki lain menulis tentang kekurangan kesan walaupun setelah beberapa minggu mengambil.
Harga untuk Dalfaz SR di farmasi
Harga Dalfaza SR (10 mg tablet pelepasan berpanjangan) adalah kira-kira 1,799-2,100 rubel setiap pek 30 pcs.
Dalfaz SR: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Dalfaz SR 10 mg tablet pelepasan berpanjangan 30 pcs 1771 RUB Beli |
|
Tablet Dalfaz SR tindakan berpanjangan 10mg 30 pcs. RUB 1824 Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
