Infanrix Hexa

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Infanrix Hexa: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologi
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Interaksi ubat
10. Analog
11. Terma dan syarat penyimpanan
12. Syarat pengeluaran dari farmasi
13. Ulasan
14. Harga di farmasi

Nama Latin: Infanrix HEXA

Kod ATX: J07CA09

Bahan aktif: vaksin untuk pencegahan difteria, pertusis, poliomyelitis, tetanus dan jangkitan Haemophilus influenzae jenis b

Pengeluar: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgium), Smithkline Beecham-Biomed (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-26

Harga di farmasi: dari 1888 rubel.

Beli

Penangguhan untuk pentadbiran intramuskular Infanrix Hexa

Infanrix Hexa adalah vaksin kombinasi untuk pencegahan hepatitis B, tetanus, poliomyelitis, pertussis, difteria, dan jangkitan yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Infanrix Hexa adalah penggantungan untuk pentadbiran intramuskular (i / m):

vaksin yang diserap, digabungkan untuk pencegahan hepatitis B, poliomyelitis (tidak aktif), pertusis (aselular), tetanus, difteria: putih, berpisah setelah menetap ke dalam endapan putih (apabila digoncang benar-benar hancur) dan cecair telus tidak berwarna (dalam jarum suntik 0,5 ml);
vaksin diserap, dikonjugasi untuk pencegahan jangkitan yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae jenis b: serbuk lyophilized putih atau jisim padat; larutan disusun semula dari lyophilisate: legap, berpisah setelah menetap ke dalam cecair yang tidak berwarna dan mendakan putih, mudah disusukan semula oleh goncangan (dalam botol kaca neutral, 1 dos).

1 jarum suntik dengan suspensi dengan 2 jarum (atau tanpanya) diletakkan di dalam bekas plastik berasingan lengkap dengan 1 botol lyophilisate dalam lepuh; dalam kotak kadbod 1 set.

Bahan aktif dalam 0.5 ml adsorbsi, vaksin gabungan untuk pencegahan hepatitis B, difteria, poliomyelitis (tidak aktif), pertusis (sel), tetanus:

toksoid difteria - sekurang-kurangnya 30 unit antarabangsa (ME);
toksoid tetanus - tidak kurang daripada 40 ME;
toksoid pertusis - 0,025 mg;
hemagglutinin filamen - 0,025 mg;
pertaktin (protein membran luar 69 kDa) - 0,008 mg;
virus hepatitis B rekombinan permukaan antigen (HBsAg) - 0,01 mg;
virus poliomielitis jenis 1 tidak aktif - 40 unit (U) antigen D;
virus poliomielitis jenis 2 tidak aktif - 8 U D-antigen;
virus poliomielitis jenis 3 tidak aktif - 32 unit D-antigen.

Komponen tambahan: air untuk suntikan - hingga 0.5 ml; aluminium fosfat - 0.2 mg; aluminium hidroksida - 0.5 mg; sederhana 199 (M 199) - 1.15 mg (termasuk asid amino - 0.09 mg); natrium klorida - 4.5 mg.

Komposisi 0.5 ml vaksin terkumpul dan terserap untuk pencegahan jangkitan yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae jenis b:

bahan aktif: polisakarida kapsul Haemophilus influenzae jenis b - 0,01 mg (bersambung dengan toksoid tetanus ~ 0,025 mg);
komponen tambahan: aluminium fosfat - 0.12 mg; laktosa - 12.6 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Imunogenisiti Infanrix Hex dinilai dalam kajian klinikal pada anak-anak berusia 42 hari dengan menggunakan rejimen vaksinasi primer dua dosis dan tiga dosis diikuti dengan vaksinasi ulang.

Tahap perlindungan antibodi terhadap setiap antigen vaksin menggunakan rejimen tiga dos ditentukan pada 95,7% (sekurang-kurangnya) vaksin. Tahap perlindungan antibodi terhadap setiap antigen vaksin setelah vaksinasi ulang ditentukan pada 98.4% (sekurang-kurangnya) kanak-kanak yang diberi vaksin.

Titik pelindung (antibodi) bergantung pada usia kanak-kanak selepas 1 bulan setelah menyelesaikan kursus vaksinasi tiga dos utama adalah:

toksoid difteria (0.1 IU setiap 1 ml): usia 2-3-4 bulan, bilangan yang divaksin (N) = 196 (2 kajian) - 100%; 2–4–6 bulan N = 1693 (6 kajian) - 99.8%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 kajian) - 99.7%;
toksoid tetanus (0.1 IU setiap 1 ml): usia 2-3 bulan N = 196 (2 kajian) - 100%; 2–4–6 bulan N = 1693 (6 kajian) - 100%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 kajian) - 100%;
toksoid pertusis (5 ELISA E setiap 1 ml): usia 2-3 bulan N = 196 (2 kajian) - 100%; 2–4–6 bulan N = 1693 (6 kajian) - 100%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 kajian) - 99.8%;
hemagglutinin filamen (5 ELISA E setiap 1 ml): usia 2-3 bulan N = 196 (2 kajian) - 100%; 2–4–6 bulan N = 1693 (6 kajian) - 100%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 kajian) - 100%;
pertactin (5 ELISA U / ml): usia 2-3 bulan N = 196 (2 kajian) - 100%; 2–4–6 bulan N = 1693 (6 kajian) - 100%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 kajian) - 99.7%;
antigen permukaan virus hepatitis B HBsAg (10 mIU / ml): usia 2-3 bulan N = 196 (2 kajian) - 99,5%; 2–4–6 bulan N = 1693 (6 kajian) - 98.9%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 kajian) - 98%;
virus polio jenis 1 (pencairan 1: 8): usia 2-3 bulan N = 196 (2 kajian) - 100%; 2–4–6 bulan N = 1693 (6 kajian) - 99.9%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 kajian) - 99.7%;
virus poliomielitis jenis 2 (pencairan 1: 8): usia 2-3 bulan N = 196 (2 kajian) - 97.8%; 2–4–6 bulan N = 1693 (6 kajian) - 99.3%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 kajian) - 98.9%;
virus poliomielitis jenis 3 (pencairan 1: 8): umur 2-3-4 bulan N = 196 (2 kajian) - 100%; 2–4–6 bulan N = 1693 (6 kajian) - 99.7%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 kajian) - 99.7%;
polisakarida kapsul Haemophilus influenzae jenis b (0.15 μg setiap 1 ml): umur 2-3-4 bulan N = 196 (2 kajian) - 96.4%; 2–4–6 bulan N = 1693 (6 kajian) - 96.6%; 3-4-5 bulan N = 1055 (6 kajian) - 96.8%.

Titik pelindung (antibodi) semasa menggunakan 4 dos Infanrix Hex dalam kes vaksinasi ulang pada tahun kedua kehidupan setelah vaksinasi primer tiga dos (N = 2009; 12 kajian) adalah:

toksoid difteria (0.1 IU setiap 1 ml): 99%;
toksoid tetanus (0.1 IU per ml): 99%;
toksoid pertusis (5 ELISA E setiap 1 ml): 99%;
hemagglutinin filamen (5 ELISA E setiap 1 ml): 99%;
pertaktin (5 ELISA U / ml): 99.5%;
antigen permukaan virus hepatitis B HBsAg (10 mIU / ml): 98.4%;
virus poliomielitis jenis 1 (pencairan 1: 8): 99%;
virus poliomielitis jenis 2 (pencairan 1: 8): 99%;
virus poliomielitis jenis 3 (pencairan 1: 8): 99%;
Polisakarida kapsul Haemophilus influenzae jenis b (0.15 μg per ml): 99.7%.

Titik pelindung (antibodi) setelah 1 bulan setelah akhir kursus vaksinasi dua dos utama diikuti dengan vaksinasi ulang, bergantung pada usia anak, adalah:

toksoid difteria (0.1 IU setiap 1 ml): 2–4–12 bulan, N = 196 (1 kajian) - 100%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 kajian) - 100%;
toksoid tetanus (0.1 IU setiap 1 ml): 2–4–12 bulan, N = 196 (1 kajian) - 100%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 kajian) - 100%;
toksoid pertusis (5 ELISA E setiap 1 ml): 2–4–12 bulan, N = 196 (1 kajian) - 99.5%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 kajian) - 100%;
hemagglutinin filamen (5 ELISA E setiap 1 ml): 2–4–12 bulan, N = 196 (1 kajian) - 100%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 kajian) - 100%;
pertactin (5 ELISA U / ml): 2–4–12 bulan, N = 196 (1 kajian) - 100%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 kajian) - 99.2%;
antigen permukaan HBsAg virus hepatitis B (10 mIU / ml): 2–4–12 bulan, N = 196 (1 kajian) - 99.8%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 kajian) - 98.9;
virus poliomielitis jenis 1 (pencairan 1: 8): 2–4–12 bulan, N = 196 (1 kajian) - 98.4%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 kajian) - 99.8%;
virus poliomielitis jenis 2 (pencairan 1: 8): 2–4–12 bulan, N = 196 (1 kajian) –98.4%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 kajian) - 99.4%;
virus poliomielitis jenis 3 (pencairan 1: 8): 2–4–12 bulan, N = 196 (1 kajian) - 97.9%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 kajian) - 99.2%;
polisakarida kapsul Haemophilus influenzae jenis b (0.15 mcg setiap 1 ml): 2–4–12 bulan, N = 196 (1 kajian) - 100%; 3-5-11 bulan, N = 352 (3 kajian) - 99.6%.

Keberkesanan perlindungan Infanrix Hex terhadap batuk rejan berbeza dari 84 hingga 88.7%. Ini disahkan oleh hasil kajian klinikal yang dilakukan di Itali pada kanak-kanak berumur 2–4–6 bulan dan di Jerman pada kanak-kanak berumur 3–4–5 bulan. Setelah selesai skema vaksinasi pertusis primer di Itali, tanpa vaksinasi ulang, selama 60 bulan keberkesanan perlindungan dipertahankan pada kumpulan anak yang sama.

Imunogenisiti Infanrix Hex dinilai oleh kajian klinikal setelah selesainya kursus vaksinasi tiga dos primer pada kanak-kanak berusia 2-4-6 bulan pada sekitar 300 bayi pramatang yang lahir dari 24 hingga 36 minggu kehamilan, dan setelah melakukan vaksinasi semula pada kanak-kanak berusia 18 hingga 24 bulan - kira-kira 200 bayi pramatang.

Selepas 1 bulan setelah berakhirnya kursus vaksinasi primer, 98.7% daripada yang diberi vaksin (sekurang-kurangnya) mencapai tahap seroproteksi terhadap virus poliomielitis jenis 1 dan 2, tetanus dan difteria; 90.9% dari vaksin (sekurang-kurangnya) mencapai tahap perlindungan antibodi terhadap virus poliomyelitis jenis 3, antigen hepatitis B virus dan polisakarida kapsul Haemophilus influenzae jenis b. Berkaitan dengan antibodi toksoid pertusis, 94.9% dari vaksin seropositif; kepada hemagglutinin filamen dan pertaktin - semua divaksinasi.

Setelah 1 bulan setelah vaksinasi ulang, 98.4% dari vaksin (sekurang-kurangnya) mempunyai tahap perlindungan antibodi terhadap setiap antigen vaksin, kecuali toksoid pertusis (sekurang-kurangnya 96.8%) dan antigen virus hepatitis B (sekurang-kurangnya 88), 7%). Dari sudut pandang peningkatan kepekatan antibodi (15-235 kali), tindak balas terhadap pengenalan dosis penggalak menunjukkan kecukupan vaksinasi primer dalam kaitannya dengan semua antigen yang terkandung dalam Infanrix Hexa.

Kajian yang dilakukan 2,5–3 tahun setelah vaksinasi ulang mengesahkan adanya seroproteksi terhadap virus hepatitis B pada 85.3% orang yang diberi vaksin; terhadap polisakarida kapsul Haemophilus influenzae type b dan virus poliomyelitis jenis 1, 2, 3 - dalam 95.7% (tidak kurang).

Setelah menyelesaikan kursus tiga dos vaksinasi primer dengan vaksinasi ulang lebih lanjut dengan ubat, jangka masa tindak balas imun dinilai pada kanak-kanak berumur 4-8 tahun. Pada 91% kanak-kanak (sekurang-kurangnya), perlindungan kekebalan diperhatikan terhadap virus polio jenis 1, 2, 3 dan polisakarida kapsul Haemophilus influenzae jenis b; pada 64.7% kanak-kanak (sekurang-kurangnya) - melawan tetanus dan difteria.

Seropositif terhadap komponen pertusis vaksin kekal sekurang-kurangnya 87% (antibodi terhadap PRN); 97.5% (antibodi terhadap PHA); 25.4% (antibodi toksoid pertusis) kanak-kanak.

Berkaitan dengan hepatitis B virus, perlindungan kekebalan tubuh setelah menyelesaikan tiga dosis vaksinasi primer dengan vaksinasi ulang dengan ubat diperhatikan pada lebih dari 85% anak-anak yang divaksinasi berusia 4-5 tahun dan di lebih daripada 72% kanak-kanak yang divaksinasi berusia 7-8 tahun.

Dalam 48% (sekurang-kurangnya) kanak-kanak yang diberi vaksin berusia 11-12 tahun, setelah menyelesaikan kursus dosis dua kali vaksinasi primer diikuti dengan vaksinasi ulang, perlindungan kekebalan terhadap hepatitis B virus diperhatikan.

Pemeliharaan memori imun terhadap virus hepatitis B juga disahkan pada kanak-kanak berusia 4-12 tahun. Anak-anak ini menjalani vaksinasi primer diikuti dengan vaksinasi ulang dengan ubat tersebut. Dalam 96.8% (sekurang-kurangnya) vaksin, induksi perlindungan kekebalan diperhatikan setelah pengenalan dos tambahan vaksin monovalen untuk pencegahan virus hepatitis B.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Infanrix Hexa diresepkan untuk vaksinasi primer dan vaksinasi anak-anak terhadap penyakit / jangkitan berikut:

polio;
difteria;
Hepatitis B;
tetanus;
batuk rejan;
Jangkitan Haemophilus influenzae jenis b.

Kontraindikasi

Mutlak:

ensefalopati asal tidak diketahui, yang berkembang dalam masa 7 hari selepas pemberian vaksin sebelumnya dengan komponen pertusis. Dalam kes sedemikian, vaksinasi pertusis dibatalkan dan pemberian vaksin difteria-tetanus sahaja, serta vaksin terhadap hepatitis B, polio dan jangkitan yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b, dilanjutkan;
patologi berjangkit / tidak berjangkit akut, pemburukan penyakit kronik (kontraindikasi sementara untuk vaksinasi); vaksinasi yang dirancang dijalankan selepas 14-28 hari selepas pemulihan atau semasa pengampunan atau pemulihan; dalam kes jangkitan virus pernafasan akut ringan dan penyakit usus akut, vaksinasi dilakukan sebaik sahaja suhu kembali normal;
hipersensitiviti setelah vaksin sebelumnya terhadap Haemophilus influenzae jenis b, polio, hepatitis B, pertussis, tetanus, atau difteria;
intoleransi individu terhadap komponen yang terdapat dalam sediaan, serta neomycin dan polymyxin.

Relatif (penyakit / keadaan di mana pelantikan Infanrix Hex memerlukan berhati-hati):

trombositopenia;
gangguan sistem pembekuan darah.

Arahan untuk penggunaan Infanrix Hex: kaedah dan dos

Suspensi (1 dos 0.5 ml) disuntik jauh ke dalam / m, ke sepertiga tengah permukaan anterolateral paha, bergantian sisi semasa suntikan berikutnya. Infanrix Hexa tidak boleh diberikan secara intradermal atau intravena.

Kursus vaksinasi primer sesuai dengan Kalendar Nasional Vaksinasi Pencegahan Persekutuan Rusia terdiri daripada tiga dos vaksin, yang diberikan dalam 3; 4.5 dan 6 bulan. Walau bagaimanapun, atas cadangan doktor, adalah mungkin untuk menggunakan skema vaksinasi tiga dos dan dua dos yang berbeza. Penting untuk memerhatikan selang antara suntikan Infanrix Hex 1 bulan (sekurang-kurangnya).

Ucapan ulang, sesuai dengan Kalendar Nasional Vaksinasi Pencegahan Persekutuan Rusia, dilakukan sekali setiap 18 bulan sekali. Atas cadangan doktor, vaksinasi ulang dapat dilakukan pada waktu yang berbeda, memerhatikan selang 6 bulan (sekurang-kurangnya) dari vaksinasi terakhir kursus utama. Dosis penggalak selepas dua dos vaksinasi primer disyorkan antara usia 11 dan 13 bulan; selepas menjalani tiga dos vaksinasi primer - sehingga 18 bulan.

Sekiranya terdapat pelanggaran jadual vaksinasi, seseorang harus dipandu oleh petunjuk penggunaan Infanrix Hex dan cadangan Kalendar Nasional Vaksinasi Pencegahan Persekutuan Rusia.

Vaksin Infanrix Hexa tidak digunakan pada kanak-kanak berusia lebih dari 36 bulan.

Untuk bayi pramatang (sekurang-kurangnya 24 minggu kehamilan), jadual vaksinasi yang disyorkan terdiri daripada 3 vaksinasi dengan vaksinasi ulang lebih lanjut. Penting untuk memerhatikan selang antara suntikan 1 bulan (sekurang-kurangnya). Dos vaksinasi semula diberikan selepas 6 bulan (tidak lebih awal) dari vaksinasi terakhir kursus utama, sebaiknya sehingga 18 bulan hidup.

Sebelum digunakan, jarum suntik dengan vaksin gabungan yang diserap untuk pencegahan hepatitis B, poliomielitis (tidak aktif), pertusis (aselular), tetanus dan difteria digoncang sehingga suspensi keputihan homogen yang diperoleh.

Penting untuk memeriksa secara visual kedua-dua jenis vaksin Infanrix Hexa untuk kekotoran mekanikal dan / atau perubahan penampilan. Sekiranya didapati, vaksin tidak boleh digunakan.

Semasa menggunakan bungkusan dengan dua jarum, sebelum penggabungan semula vaksin, penutup getah pelindung dikeluarkan dari muncung jarum suntik dan jarum steril dari bekas plastik yang terpisah dilekatkan rapat pada jarum suntik.

Untuk menyusun semula vaksin, keluarkan penutup plastik pelindung dan penutup aluminium dari botol yang mengandungi lyophilisate. Selanjutnya, dalam botol dengan vaksin untuk pencegahan jangkitan yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b, konjugasi, terserap (lyophilisate) dengan jarum (menusuk penyumbat getah botol), vaksin yang diserap yang terkandung dalam jarum suntik, digabungkan untuk pencegahan hepatitis B, poliomielitis (tidak aktif), pertusis (asselular), tetanus, difteria (penggantungan). Penting untuk menunggu sehingga lyophilizate larut sepenuhnya tanpa melepaskan jarum suntikan dari botol (tetapi tidak lebih dari 5 minit).

Vaksin yang disusun semula nampaknya merupakan penggantungan yang lebih keruh daripada vaksin penyatuan semula. Sekiranya terdapat perubahan lain, vaksin akan musnah.

Selepas itu, suspensi dibawa kembali ke jarum suntik, jarum ditukar menjadi yang baru dan segera diperkenalkan. Vaksin yang disusun semula dapat disimpan pada suhu 21 ° C selama 8 jam.

Dianjurkan untuk memberi vaksin yang dihangatkan hingga suhu bilik. Pemanasan hingga suhu bilik juga memberikan keanjalan yang diperlukan pada penyumbat botol getah. Untuk melakukan ini, selama 5 minit, botol dibiarkan pada suhu 25 ± 3 ° C sebelum suspensi disuntik dari jarum suntik.

Data yang ada menunjukkan kemungkinan menyimpan komponen kit pada suhu tidak melebihi 25 ° C selama 6 hari. Dalam tempoh ini, Infanrix Hexa mesti digunakan, dan selepas tempoh ini, produk yang tidak digunakan musnah.

Kesan sampingan

Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku):

patologi berjangkit dan parasit: jarang - jangkitan saluran pernafasan atas;
metabolisme dan pemakanan: sangat kerap - kehilangan selera makan;
jiwa: sangat kerap - kegelisahan, tangisan yang tidak biasa, mudah marah; kerap - kegembiraan;
sistem saraf: jarang - mengantuk; sangat jarang - sawan (dengan atau tanpa demam);
sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - batuk; jarang - bronkitis;
saluran gastrousus: sering - cirit-birit, muntah;
kulit dan tisu subkutan: sering - gatal; jarang - ruam; sangat jarang berlaku - urtikaria, dermatitis;
gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sangat kerap - keletihan, peningkatan suhu badan melebihi 38 ° C, edema di tempat suntikan (d 5 cm); jarang - edema anggota badan meresap ke mana Infanrix Hexa disuntik, kadang-kadang dengan penglibatan sendi yang berdekatan.

Pemerhatian selepas pendaftaran:

sistem darah dan limfa: jarang - trombositopenia, limfadenopati;
sistem imun: jarang - reaksi alahan (termasuk reaksi anaphylactoid / anaphylactic);
sistem saraf: jarang - sindrom hypotensive-hyporesponsive (keadaan seperti kejutan atau keruntuhan);
sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - apnea;
kulit dan tisu subkutan: jarang - angioedema;
gangguan di tempat suntikan dan gangguan umum: jarang - vesikel di tempat suntikan, edema / edema teruk seluruh anggota badan yang menjadi suntikan.

Overdosis

Tidak ada data mengenai overdosis Infanrix Hex.

arahan khas

Sebelum pemberian ubat, pemeriksaan dilakukan dan anamnesis anak dikaji, memperhatikan vaksinasi sebelumnya dan kemungkinan kesan sampingan.

Seperti vaksinasi apa pun, tidak semua orang yang diberi vaksin mungkin mempunyai tindak balas imun pelindung.

Infanrix Hexa tidak menghalang perkembangan patologi yang disebabkan oleh patogen lain, kecuali diphtheria corynebacterium, tetanus atau pertussis bacillus, virus hepatitis B, virus polio jenis 1, 2, 3 dan Haemophilus influenzae type b. Namun, efek pencegahan terhadap hepatitis D diharapkan, yang dapat dicegah dengan vaksinasi, karena hepatitis D (disebabkan oleh virus hepatitis delta) tidak terjadi tanpa adanya hepatitis B.

Oleh kerana dengan memperkenalkan Infanrix Hex, seperti vaksin lain, reaksi anafilaksis boleh berlaku, penting untuk menyediakan semua yang anda perlukan untuk menghentikannya. Selama 30 minit selepas imunisasi, vaksin mesti berada di bawah pengawasan perubatan.

Sekiranya terdapat tindak balas berikut, seiring dengan pengenalan vaksin yang mengandung komponen pertusis, keputusan untuk menggunakan Infanrix Hex hanya dapat dilakukan setelah menghubungkan kemungkinan risiko dengan manfaatnya (kejadian tinggi batuk rejan):

peningkatan suhu badan lebih daripada 40 ° C, yang telah berkembang selama 2 hari, dan tidak mempunyai sebab lain yang dapat dikenal pasti;
sindrom hypotensive-hyporesponsive yang berkembang dalam masa 2 hari selepas vaksinasi;
tangisan yang berterusan, berlangsung selama 3 jam atau lebih, timbul dalam 2 hari selepas vaksinasi;
kejang dengan atau tanpa suhu badan yang tinggi, berlaku dalam masa 3 hari selepas pemberian vaksin.

Untuk gangguan neurologi progresif, termasuk kekejangan bayi, epilepsi yang tidak terkawal, atau ensefalopati progresif, vaksinasi pertusis ditunda sehingga keadaannya diperbetulkan atau stabil. Keputusan untuk menetapkan vaksin dengan komponen pertusis dibuat secara individu setelah mempertimbangkan dengan teliti kemungkinan faedah dan potensi risiko.

Peningkatan suhu badan lebih kerap terjadi pada anak-anak yang menerima ubat secara serentak dengan vaksin konjugat pneumokokus, dibandingkan dengan anak-anak yang hanya menerima vaksin Infanrix Hexa.

Dengan gabungan penggunaan ubat dengan vaksin Prevenar 13, peningkatan kejadian sindrom hipotensi-hiporesponsif dan kejang (dengan atau tanpa peningkatan suhu badan) diperhatikan dibandingkan dengan penggunaan vaksin Infanrix Hexa sahaja.

Sebagai reaksi psikologi terhadap vaksinasi selepas, dan kadang-kadang sebelum itu, kelemahan dan pengsan yang teruk diperhatikan. Sehubungan dengan itu, penting untuk memastikan bahawa kanak-kanak itu tidak cedera dengan kemungkinan pingsan sebelum memberi ubat.

Dengan sejarah kejang dengan suhu badan yang tinggi, serta kejang dan sindrom kematian secara tiba-tiba dalam sejarah keluarga, pemantauan ketat terhadap orang yang diberi vaksin diperlukan selama 2-3 hari selepas pemberian Infanrix Hex (dalam tempoh ini, kesan sampingan mungkin berlaku).

Respons imun mungkin tidak dicapai pada pesakit yang dijangkiti HIV.

Infanrix Hexa dibenarkan digunakan pada bayi pramatang. Dalam kes sedemikian, tindak balas imun terhadap beberapa antigen lebih rendah, yang khas untuk kategori ini yang diberi vaksin. Penting untuk mempertimbangkan kemungkinan risiko terkena apnea dan keperluan untuk memantau fungsi pernafasan selama 6 hari dengan vaksinasi utama pada anak yang dilahirkan sebelum kehamilan selama 28 minggu dan, terutama, dengan riwayat sindrom gangguan pernafasan.

Oleh kerana vaksinasi kanak-kanak dalam kumpulan ini diperlukan, tidak disarankan untuk menangguhkan atau menolak vaksinasi primer. Dalam kes sedemikian, ia dilakukan di hospital di bawah pengawasan perubatan (selama 6 hari).

Semasa melakukan urinalisis selepas 7-14 hari selepas pemberian ubat, ujian positif dapat dicatat, kerana antigen polisakarida kapsul Haemophilus influenzae jenis b diekskresikan dalam air kencing. Ujian lain dilakukan dalam tempoh ini untuk mengesahkan diagnosis jangkitan Haemophilus influenzae jenis b.

Interaksi dadah

Infanrix Hexa dapat diberikan bersama dengan vaksin untuk pencegahan cacar air, rubella, gondok, campak, jangkitan rotavirus, vaksin meningokokus (serogroup A, C, W, Y) konjugasi, konjugasi meningokokus (serogroup C), konjugasi pneumokokus.

Ubat itu tidak boleh dicampurkan dengan vaksin lain dalam picagari yang sama.

Analog

Analog dari Infanrix Hex adalah: Infanrix, Pentaxim, Tetraksim.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 8 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Jangan beku.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan untuk hospital.

Ulasan mengenai Infanrix Hexa

Menurut ulasan, Infanrix Hexa adalah vaksin berkesan yang dapat diterima dengan baik oleh kanak-kanak. Dalam kes yang jarang berlaku, cepat berlinang air mata, peningkatan suhu badan dan reaksi tempatan diperhatikan. Ibu bapa menekankan bahawa anak lebih mudah bertoleransi daripada vaksin tempatan, multikomponen, bersih dan selamat.

Hampir semua ulasan vaksin sangat positif, kerana keburukan mereka hanya menyatakan bahawa ia dibayar, cukup mahal dan tidak selalu dijual.

Harga untuk Infanrix Hexa di farmasi

Harga anggaran vaksin Infanrix Hexa untuk 1 dos dalam pakej adalah 700 rubel.

Infanrix Hexa: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat

Harga

Farmasi

Infanrix Hexa Vaccine 0.5 ml / dos suspensi untuk pentadbiran intramuskular 0.5 ml 1 pc.

RUB 1888

Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!