Vasilip - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Vasilip

Vasilip: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Vasilip

Kod ATX: C10AA01

Bahan aktif: simvastatin (simvastatin)

Pengilang: KRKA (Slovenia), KRKA-RUS (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-02-09

Harga di farmasi: dari 128 rubel.

Beli

Vasilip adalah ubat yang digunakan untuk menurunkan kolesterol total dan kolesterol rendah lipoprotein (LDL) dalam plasma darah.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: bulat, sedikit biconvex dengan tepi serong, putih atau hampir putih (7 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 atau 4 lepuh dan arahan untuk menggunakan Vazilip).

Komposisi 1 tablet mengandungi 10 mg, 20 mg atau 40 mg bahan aktif - simvastatin.

Komponen tambahan: butilhidroksianisol, laktosa monohidrat, selulosa mikrokristal, pati praelatinisasi, asid sitrik anhidrat, asid askorbik, pati jagung, magnesium stearat.

Komposisi shell filem: hypromellose, propylene glycol, talc, titanium dioxide.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Simvastatin - bahan aktif Vasilip, adalah agen penurun lipid yang diperoleh secara sintetik dari produk penapaian Aspergillus terreus.

Selepas pemberian oral, simvastatin, yang termasuk dalam lakton tidak aktif, menjalani hidrolisis di hati, dengan pembentukan bentuk asid β-hidroksi bahan yang sesuai. Ia adalah metabolit utama dan mempunyai aktiviti penghambatan yang tinggi terhadap reduktase HMG-CoA (3-hidroksi-3-methylglutaryl-coenzyme A), enzim yang menjadi pemangkin sintesis biologi (tahap awal dan paling signifikan) kolesterol.

Keberkesanan simvastatin dalam mengurangkan kepekatan TC (kolesterol total) dalam plasma darah, kolesterol LDL (kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah), TG (trigliserida) dan kolesterol VLDL (kolesterol lipoprotein berkepadatan sangat rendah), serta meningkatkan kepekatan kolesterol HDL (kolesterol lipoprotein tinggi) telah disahkan. ketumpatan) dalam plasma darah pada pesakit dengan hiperkolesterolemia familial / nonfamilial heterozigot atau hiperlipidemia campuran dalam kes di mana peningkatan kepekatan plasma kolesterol dalam darah adalah faktor risiko dan pelantikan satu diet tidak mencukupi. Kesan terapeutik yang ketara dapat dilihat dalam masa 14 hari dari pengambilan simvastatin, maksimum - dalam masa 4-6 minggu dari awal penggunaan. Dengan terapi yang berterusan, kesannya berterusan. Kepekatan kolesterol plasma setelah menghentikan pengambilan simvastatin dalam darah kembali ke nilai awal, yang diperhatikan sebelum permulaan rawatan.

Metabolit aktif simvastatin adalah perencat spesifik HMG-CoA reduktase (enzim yang menjadi pemangkin pembentukan mevalonat dari HMG-CoA). Walau bagaimanapun, pengambilan dos terapeutik bahan tersebut tidak menyebabkan penghambatan sepenuhnya HMG-CoA reduktase, kerana pengeluaran sejumlah mevalonat yang diperlukan secara biologi dipelihara. Adalah dipercayai bahawa penggunaan Vasilip tidak boleh menyebabkan pengumpulan sterol yang berpotensi toksik di dalam badan, kerana penukaran HMG-CoA menjadi mevalonate adalah tahap awal dalam sintesis biologi CS. Di samping itu, terdapat metabolisme terbalik yang cepat dari HMG-CoA kepada asetil-CoA, yang terlibat dalam banyak proses biosintetik dalam tubuh.

CS adalah pendahulu dari semua hormon steroid, sementara kesan klinikal simvastatin pada steroidogenesis tidak diperhatikan. Oleh kerana Vasilip tidak menyebabkan peningkatan lithogenicity hempedu, kesannya terhadap peningkatan kejadian penyakit batu empedu tidak mungkin.

Simvastatin membantu mengurangkan kepekatan kolesterol LDL yang tinggi dan normal dalam plasma darah. LDL terbentuk dari VLDL (lipoprotein berketumpatan sangat rendah). Katabolisme LDL dimediasi terutamanya oleh reseptor LDL afinitas tinggi. Mekanisme penurunan kepekatan kolesterol LDL dalam plasma darah setelah mengambil simvastatin mungkin disebabkan oleh penurunan kepekatan plasma kolesterol VLDL dalam darah dan pengaktifan reseptor LDL. Kerana ini, penurunan pembentukan dan peningkatan katabolisme kolesterol LDL diperhatikan. Terapi simvastatin juga menurunkan kepekatan plasma apolipoprotein B (apo B) secara signifikan dalam darah. Oleh kerana setiap zarah LDL mengandungi satu molekul apo B, dan sebilangan kecil apo B terdapat dalam lipoprotein lain, dapat diasumsikan bahawa simvastatin, sebagai tambahan,yang menyebabkan kehilangan kolesterol dalam zarah LDL, membantu mengurangkan kepekatan plasma zarah LDL yang beredar dalam darah.

Simvastatin juga meningkatkan kepekatan kolesterol HDL dan mengurangkan kepekatan trigliserida dalam plasma darah. Akibatnya, nisbah kolesterol LDL / kolesterol HDL dan kolesterol total / HDL menurun.

Dengan penyakit jantung iskemia (penyakit arteri koronari) dan kepekatan kolesterol total awal 212-309 mg / dL (dari 5.5 hingga 8 mmol / L), simvastatin membantu mengurangkan risiko kematian keseluruhan, kematian akibat penyakit jantung koronari, dan kejadian infark miokard yang disahkan tidak membawa maut. Bahan ini mengurangkan kemungkinan perlunya campur tangan pembedahan untuk memulihkan aliran darah koronari (contohnya, cangkok pintasan arteri koronari atau angioplasti koronari transluminal perkutaneus). Terhadap latar belakang diabetes mellitus, kemungkinan komplikasi koronari utama berkurang. Lebih-lebih lagi, semasa terapi dengan simvastatin, risiko gangguan peredaran serebral yang membawa maut / tidak membawa maut (termasuk strok dan kemalangan serebrovaskular sementara) dikurangkan dengan ketara.

Terdapat bukti keberkesanan penggunaan simvastatin pada pesakit dengan / tanpa hiperlipidemia, yang berisiko tinggi terkena penyakit arteri koronari akibat diabetes mellitus, sejarah strok dan penyakit vaskular lain.

Apabila menggunakan Vasilip dalam dos harian 40 mg, kematian keseluruhan, risiko kematian yang berkaitan dengan penyakit jantung koronari, risiko komplikasi koronari utama (termasuk infark miokard tidak mati atau kematian yang berkaitan dengan penyakit jantung koronari), perlunya campur tangan pembedahan untuk memulihkan aliran darah koronari (termasuk cantuman bypass arteri koronari dan angioplasti transluminal perkutan), serta aliran darah periferi dan jenis revaskularisasi bukan koronari, risiko strok, kekerapan dimasukkan ke hospital untuk kegagalan jantung.

Kemungkinan komplikasi vaskular / koronari utama menurun pada pesakit dengan / tanpa penyakit arteri koronari, termasuk pesakit dengan penyakit vaskular periferal, diabetes mellitus, atau patologi serebrovaskular. Pada diabetes mellitus, Vasilip membantu mengurangkan risiko komplikasi vaskular yang serius, termasuk perlunya intervensi pembedahan untuk amputasi bahagian bawah kaki, pemulihan aliran darah periferal, dan terjadinya ulser trofik.

Menurut angiografi koronari, terapi simvastatin menyebabkan perlambatan perkembangan aterosklerosis koroner dan kemunculan kedua-dua bidang baru aterosklerosis dan oklusi total baru, sementara pesakit yang menerima terapi standard menunjukkan perkembangan lesi arteri koroner aterosklerotik.

Farmakokinetik

Simvastatin adalah lakton yang tidak aktif. Bahan ini cepat dihidrolisis, sementara ia diubah menjadi simvastatin asid β-hidroksi (L-654.969), yang merupakan perencat kuat reduktase HMG-CoA. Metabolit utama simvastatin dalam plasma darah adalah β-hidroksiasid simvastatin (L-654.969) dan turunannya 6'-exomethylene, 6'-hydroxy dan 6'-hydroxymethyl.

Kriteria untuk penilaian kuantitatif semua kajian farmakokinetik metabolit asid β-hidroksi (perencat aktif) dan perencat aktif / pendam (semua perencat) yang terbentuk akibat hidrolisis adalah penghambatan HMG-CoA reduktase. Semasa mengambil simvastatin secara lisan, kedua-dua jenis metabolit ditentukan dalam plasma darah.

Hidrolisis simvastatin berlaku terutamanya semasa laluan utama melalui hati, oleh itu, terdapat kepekatan plasma rendah simvastatin tidak berubah dalam darah manusia (<5% daripada dos yang diambil). C _max (kepekatan maksimum bahan) metabolit simvastatin dalam plasma dicapai 1.3-2.4 jam selepas pemberian oral satu dos. Kepekatan plasma maksimum jumlah radioaktif (¹⁴ C-dilabel simvastatin + ¹⁴Dengan metabolit berlabel simvastatin) dicapai dalam 4 jam. Kemudian, dalam masa 12 jam, penurunan dengan cepat menjadi sekitar 10% dari nilai maksimum. Walaupun fakta bahawa julat dos terapeutik simvastatin yang disyorkan adalah dari 5 hingga 80 mg sehari, terdapat pemeliharaan sifat linear profil AUC (kawasan di bawah kurva masa konsentrasi) metabolit aktif dalam aliran darah umum dengan peningkatan dos hingga 120 mg.

Kira-kira 85% daripada dos simvastatin yang diterima diserap. Makan (sebagai sebahagian daripada diet hipokolesterol standard) sebaik sahaja mengambil simvastatin tidak memberi kesan pada profil farmakokinetik ubat.

Kepekatan simvastatin yang lebih tinggi ditentukan di hati (berbanding dengan tisu lain).

Kepekatan dalam sirkulasi sistemik metabolit aktif simvastatin L-654.969 adalah <5% daripada dos oral, 95% isipadu ini berada dalam keadaan yang berkaitan dengan protein plasma darah.

Kepekatan simvastatin yang rendah dalam peredaran umum adalah hasil metabolisme aktif di hati (> 60% pada lelaki).

Kemungkinan penembusan bahan melalui hambatan otak-darah dan plasenta darah belum dipelajari.

Simvastatin semasa laluan awal melalui hati dimetabolisme, perkumuhan zat dan metabolitnya seterusnya berlaku dengan hempedu.

Semasa mengambil 100 mg simvastatin ¹⁴ C, zat berlabel tersebut terkumpul di dalam plasma darah, juga pada tinja (sekitar 60%) dan air kencing (sekitar 13%). Pada tinja, simvastatin berlabel diwakili oleh produk metabolisme simvastatin, yang dikeluarkan di hempedu, dan simvastatin berlabel tidak diserap. Kurang daripada 0.5% dos zat berlabel yang diambil terdapat dalam air kencing sebagai metabolit aktif bahan tersebut. Dalam plasma darah, 14% dan 28% AUC masing-masing disebabkan oleh inhibitor aktif dan semua inhibitor HMG-CoA reduktase. Ini menunjukkan bahawa sebahagian besar produk metabolik simvastatin adalah penghambat HMG-CoA reduktase yang tidak aktif atau lemah.

Tidak ada penyimpangan yang signifikan dalam linearitas AUC dalam aliran darah total dengan peningkatan dos dalam julat 5-120 mg. Dengan pemberian simvastatin oral tunggal dan berganda, parameter farmakokinetik menunjukkan tidak adanya pengumpulan bahan dalam tisu sekiranya penggunaan berulang.

Pada kegagalan buah pinggang yang teruk (pada pesakit dengan pelepasan kreatinin <30 ml / min), jumlah kepekatan plasma perencat reduktase HMG-CoA dalam darah setelah mengambil satu dos oral perencat reduktase HMG-CoA (statin) yang melebihi melebihi pada sukarelawan yang sihat oleh kira-kira dua kali.

Terapi simvastatin pada dosis 80 mg (dos maksimum) pada sukarelawan yang sihat tidak mempengaruhi metabolisme midazolam dan eritromisin, yang merupakan substrat isoenzim CYP3A4. Ini bermaksud bahawa bahan tersebut bukan penghambat isoenzim CYP3A4, dan menunjukkan bahawa pemberian oral simvastatin tidak mempengaruhi kepekatan plasma dalam darah ubat-ubatan yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4.

Didapati bahawa siklosporin meningkatkan AUC penghambat HMG-CoA reduktase, sementara mekanisme interaksi ubat tidak difahami sepenuhnya. Agaknya, peningkatan AUC simvastatin dikaitkan dengan penghambatan isoenzim CYP3A4 dan / atau protein pengangkutan OATP1B1.

Apabila digabungkan terapi dengan diltiazem, peningkatan AUC asid β-hidroksi simvastatin diperhatikan kira-kira 2.7 kali, yang mungkin disebabkan oleh penghambatan isoenzim CYP3A4. Apabila digabungkan dengan amlodipine, AUC asid β-hidroksi simvastatin meningkat 1.6 kali.

Sekiranya penggunaan serentak 2000 mg (dos tunggal) asid nikotinik pelepasan perlahan dan 20 mg simvastatin, terdapat sedikit peningkatan C _max asid β-hidroksi simvastatin dalam plasma darah dan AUC simvastatin dan asid β-hidroksi simvastatin.

Jalan metabolisme tertentu dalam hati asid fusidik tidak diketahui; terdapat anggapan mengenai adanya interaksi antara asid fusidik dan statin, yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4.

Kemungkinan miopati dengan peningkatan kepekatan perencat HMG-CoA reduktase dalam plasma darah meningkat. Perencat kuat isoenzim CYP3A4 boleh menyebabkan peningkatan kepekatan perencat HMG-CoA reduktase dan risiko miopati.

Petunjuk untuk digunakan

Penyakit jantung iskemia atau berisiko tinggi terkena penyakit ini

Berisiko tinggi terkena penyakit arteri koronari dengan / tanpa hiperlipidemia (contohnya, pada pesakit diabetes mellitus, strok atau penyakit serebrovaskular lain dalam sejarah, penyakit arteri koronari atau kecenderungan perkembangannya, penyakit vaskular periferal), Vasilip ditunjukkan untuk mencapai hasil berikut:

• mengurangkan risiko kematian secara keseluruhan kerana penurunan kematian akibat penyakit jantung koronari;
• mengurangkan kemungkinan komplikasi koronari dan vaskular yang serius: kematian koronari, infark miokard tanpa fatal, prosedur revaskularisasi, strok;
• mengurangkan risiko perlunya campur tangan pembedahan untuk pemulihan aliran darah koronari (cangkok pintasan arteri koronari dan angioplasti koronari transluminal perkutaneus);
• mengurangkan risiko perlunya campur tangan pembedahan untuk memulihkan aliran darah periferal dan jenis revaskularisasi bukan koronari yang lain;
• penurunan kemungkinan kemasukan ke hospital kerana serangan angina.

Hiperlipidemia

Vasilip diresepkan sebagai tambahan untuk diet dalam kes di mana penggunaan diet sahaja dan kaedah terapi bukan ubat lain pada pesakit dengan hiperkolesterolemia primer atau campuran (mengikut klasifikasi Fredrickson - dengan jenis hiperlipidemia IIa dan IIb) tidak mencukupi untuk mencapai tujuan berikut:

• penurunan peningkatan kepekatan plasma kolesterol total, kolesterol LDL, trigliserida, apolipoprotein B (apo B) dalam darah;
• penurunan nisbah kolesterol LDL / kolesterol HDL dan kolesterol total / kolesterol HDL dalam plasma darah;
• peningkatan kepekatan plasma kolesterol HDL dalam darah.

Juga, penggunaan Vasilip ditunjukkan dalam kes berikut:

• hipertrigliseridemia (mengikut klasifikasi Fredrickson - hiperlipidemia jenis IV);
• dysbetalipoproteinemia primer (mengikut klasifikasi Fredrickson - hiperlipidemia jenis III);
• hiperkolesterolemia keluarga yang homozigot: untuk mengurangkan peningkatan kepekatan TC, kolesterol LDL dan apo B (sebagai tambahan kepada diet dan kaedah terapi lain).

Hiperkolesterolemia keluarga yang heterozigot pada kanak-kanak dan remaja

Penggunaan Vasilip ditunjukkan untuk mengurangkan peningkatan kepekatan TC, kolesterol LDL, TG, apo B dalam plasma darah pada lelaki muda berusia 10-17 tahun dan kanak-kanak perempuan pada usia yang sama [tetapi tidak lebih awal dari satu tahun selepas menarche (pendarahan haid pertama)] dengan heterozigot hiperkolesterolemia keluarga (dalam kombinasi dengan diet).

Kontraindikasi

Mutlak:

• penyakit hati dalam fasa aktif, atau peningkatan berterusan dalam aktiviti transaminase hepatik dalam plasma darah etiologi yang tidak jelas;
• kekurangan laktase, intoleransi laktosa atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• terapi kombinasi dengan gemfibrozil, danazol, atau siklosporin;
• penggunaan gabungan dengan perencat kuat isoenzim CYP3A4 (ubat-ubatan seperti itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, inhibitor protease HIV, boceprevir, telaprevir, eritromisin, clarithromycin, telithromycin, nefazodone dan ubat-ubatan yang mengandung cobicistat)
• kehamilan, serta penggunaan pada wanita yang merancang kehamilan dan wanita dengan potensi pembiakan yang diawetkan yang tidak menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai;
• tempoh penyusuan;
• berumur hingga 18 tahun (kecuali untuk kanak-kanak berumur 10-17 tahun dengan hiperkolesterolemia keluarga yang heterozigot);
• intoleransi individu terhadap komponen Vasilip, serta ubat statin lain dalam anamnesis.

Relatif (Vasilip ditetapkan di bawah pengawasan perubatan):

• keadaan setelah menjalani rhabdomyolysis semasa terapi dengan Vasilip dengan riwayat yang rumit (gangguan fungsi ginjal, biasanya dikaitkan dengan diabetes mellitus) - pengawasan perubatan yang lebih berhati-hati diperlukan; sebelum campur tangan pembedahan besar, dan juga dalam tempoh selepas operasi, penggunaan ubat harus dihentikan buat sementara waktu;
• peningkatan yang berterusan dalam aktiviti transaminase serum - jika had norma melebihi tiga kali, Vasilip harus dibatalkan;
• kegagalan buah pinggang yang teruk (pada pesakit dengan pelepasan kreatinin 10 mg sehari; jika perlu, terapi ditetapkan dengan berhati-hati;
• penyalahgunaan alkohol sebelum memulakan terapi;
• penggunaan gabungan dengan fibrate (kecuali fenofibrate atau gemfibrozil), amiodarone, lomitapide, penyekat saluran kalsium perlahan (verapamil, amlodipine atau diltiazem), perencat sederhana isoenzim CYP3A4 (dronedarone, ranolazine), asid fusoicic (asid niacinic, asid nikinat 1000 mg), kolkisin, penghambat protein pengangkutan OATP1B1 - berkaitan dengan peningkatan kemungkinan rhabdomyolysis dan miopati;
• umur dari 65 tahun.

Vasilip, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Vasilip diambil secara lisan, 1 kali sehari, pada waktu petang. Dos harian yang disyorkan antara 5 mg hingga 80 mg.

Selalunya, ubat ini diresepkan pada dos awal 10 mg. Perubahan dos mesti dibuat pada selang waktu sekurang-kurangnya 4 minggu. Dos harian maksimum (80 mg) disyorkan hanya untuk pesakit dengan hiperkolesterolemia teruk atau berisiko tinggi mengalami komplikasi kardiovaskular. Tempoh pengambilan Vasilip ditentukan secara individu oleh doktor yang merawat.

Dengan hiperkolesterolemia:

Sepanjang tempoh terapi, pesakit harus mengikuti diet hipokolesterol standard. Dos permulaan yang disyorkan ialah 10 mg. Untuk menurunkan tahap LDL-C (lebih dari 45%), pengambilan Vasilip boleh dimulakan dengan 20-40 mg 1 kali sehari, pada waktu petang.

Pesakit dengan hiperkolesterolemia keturunan homozigot disyorkan untuk mengambil 40 mg sekali sehari, pada waktu petang. Ia boleh digunakan dalam 3 dos - pada waktu pagi dan petang, 20 mg dan 40 mg pada waktu petang. Untuk pesakit seperti itu, Vasilip disyorkan untuk dikombinasikan dengan terapi penurun lipid lain (misalnya, apheresis LDL).

Dalam pencegahan penyakit kardiovaskular:

Dengan risiko tinggi terkena penyakit jantung koronari (dengan atau tanpa hiperlipidemia), 20-40 mg Vasilip diresepkan setiap hari. Dos awal adalah 20 mg, dos harus ditingkatkan dengan selang waktu sekurang-kurangnya 4 minggu. Dos harian maksimum ialah 40 mg. Apabila kandungan LDL kurang dari 75 mg / dL (1,94 mmol / L), kandungan Xc keseluruhan kurang dari 140 mg / dL (3,6 mmol / L), dos ubat harus dikurangkan.

Terapi bersamaan:

Vasilip berkesan dalam monoterapi atau bersamaan dengan sequestrants asid hempedu (contohnya, colestipol dan cholestyramine). Pada pesakit yang menerima rawatan dengan gemfibrozil, siklosporin, fibrat lain atau asid nikotinik (lebih daripada 1 g sehari), disyorkan untuk memulakan terapi dengan 5 mg sehari, dos harian maksimum adalah 10 mg. Dalam situasi seperti itu, kenaikan dos selanjutnya tidak digalakkan.

Pada pesakit yang menerima serentak verapamil atau amiodarone, dos harian Vasilip tidak boleh melebihi 20 mg.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk (CC kurang dari 30 ml / min), dos harian Vasilip yang disyorkan tidak boleh melebihi 10 mg. Sekiranya perlu untuk meningkatkan dos, pengawasan perubatan yang ketat diperlukan.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana dan orang tua tidak memerlukan penyesuaian dos.

Kesan sampingan

Semasa menggunakan Vasilip, kesan sampingan jarang timbul:

• Dari sistem pencernaan: kembung perut, sembelit, dispepsia, mual, muntah, sakit perut, cirit-birit, penyakit kuning, pankreatitis, hepatitis, peningkatan aktiviti ALP, transaminase hepatik, kreatin fosfokinase;
• Dari sistem muskuloskeletal: miopati, rhabdomyolysis, myalgia, kekejangan otot;
• Dari deria, sistem saraf pusat dan sistem saraf periferal: pening, sakit kepala, paresthesia, penglihatan kabur, neuropati periferal, insomnia, kejang, asthenia, gangguan rasa;
• Pada bahagian kulit: alopecia, ruam kulit, gatal-gatal;
• Sistem imun dan tindak balas alahan: sindrom hipersensitiviti maju - polymyalgia rheumatica, angioedema, dermatomyositis, vasculitis, thrombocytopenia, sindrom seperti lupus, eosinofilia, arthritis, peningkatan ESR, arthralgia, fotosensitiviti, demam, pening dan urtikaria, toksoid muka;
• Lain-lain: anemia, kegagalan buah pinggang akut (kerana rhabdomyolysis), berdebar-debar, penurunan potensi.

Overdosis

Terdapat laporan beberapa kes overdosis, dilaporkan bahawa dos simvastatin maksimum diambil, yaitu 3600 mg. Akibat overdosis pada mana-mana pesakit tidak dikenal pasti.

Terapi: rawatan sokongan dan simptomatik.

arahan khas

Bagi wanita usia reproduktif, semasa menggunakan Vasilip, perlu menggunakan kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Dengan peningkatan tahap Xc pada pesakit dengan penurunan fungsi tiroid (hipotiroidisme) atau dengan adanya penyakit ginjal tertentu (sindrom nefrotik), penyakit yang mendasari harus dirawat pada awalnya.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk, terapi harus dijalankan di bawah kawalan fungsi buah pinggang.

Sebelum memulakan rawatan atau ketika meningkatkan dos Vasilip, pesakit harus diberitahu mengenai risiko miopati dan perlunya mendapatkan rawatan perubatan segera sekiranya rasa sakit, ketegangan atau kelemahan otot yang tidak dapat dijelaskan muncul, terutama pada masa yang sama dengan demam atau kelemahan umum. Sebelum memulakan terapi, tahap CPK awal harus ditentukan untuk penyalahgunaan alkohol, orang tua, dan juga pesakit dengan:

• Kerosakan buah pinggang;
• Penyakit otot keturunan;
• Hipotiroidisme dekompensasi;
• Sejarah ketoksikan otot dengan fibrate atau statin.

Sebelum dan semasa terapi, pesakit harus mengikuti diet bebas kolesterol.

Sekiranya sakit otot, kekejangan, atau kelemahan muncul semasa terapi ubat, tahap CPK harus ditentukan. Kriteria penghentian Vasilip adalah peningkatan kandungan CPK dalam serum darah lebih daripada 5 kali ganda berbanding VGN. Sekiranya anda mengesyaki perkembangan miopati (tanpa mengira penyebabnya), rawatan harus dihentikan.

Penggunaan simvastatin dan gemfibrozil secara serentak hanya mungkin berlaku dalam kes di mana manfaat rawatan yang dimaksudkan secara signifikan melebihi potensi risiko kombinasi tersebut.

Ubat ini boleh menyebabkan peningkatan aktiviti enzim hati dalam serum darah yang sedikit dan tidak signifikan secara klinikal. Biasanya, setelah penghentian Vasilip, tahap transaminase perlahan-lahan menurun ke nilai awal. Walaupun begitu, sebelum memulakan rawatan dan pada masa akan datang, perlu dilakukan kajian fungsi hati (selama 3 bulan pertama, pantau aktiviti transaminase hepatik setiap 6 minggu, kemudian setiap 2 bulan untuk baki tahun pertama, kemudian 6 bulan sekali). Sebelum menaikkan dos menjadi 80 mg, sangat mustahak untuk memantau fungsi hati, maka pemeriksaan dilakukan secara berkala. Terapi ubat dihentikan dengan peningkatan berterusan 3 kali ganda dalam aktiviti ACT dan / atau ALT dalam serum berbanding dengan VGN.

Vasilip diresepkan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyalahgunaan alkohol, dan juga dengan sejarah penyakit hati.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Terdapat kes pening terpencil ketika menggunakan Vasilip, yang harus diperhatikan ketika memandu kereta.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Vasilip tidak diresepkan semasa kehamilan / menyusui.

Apabila kehamilan berlaku, pengambilan simvastatin harus segera dihentikan. Bagi wanita yang mengandung anak, Vasilip boleh diresepkan hanya dalam kes di mana kemungkinan kehamilan sangat kecil. Terapi ubat semasa kehamilan boleh menyebabkan penurunan kepekatan mevalonate (pendahulu dalam biosintesis kolesterol) pada janin. Atherosclerosis dianggap sebagai penyakit kronik, dan biasanya pengambilan ubat penurun lipid semasa kehamilan tidak banyak mempengaruhi risiko jangka panjang yang berkaitan dengan hiperkolesterolemia primer. Sehubungan itu, simvastatin tidak boleh diresepkan kepada wanita yang sedang hamil, ingin hamil, atau mengesyaki bahawa mereka hamil. Terapi vasilip harus ditangguhkan selama keseluruhan kehamilan atau sehingga kehamilan didiagnosis, dan wanita itu sendiri harus diberi amaran mengenai bahaya yang ada pada janin.

Tidak ada maklumat yang mengesahkan atau menolak perkumuhan simvastatin dan metabolitnya dalam susu ibu.

Penggunaan pediatrik

Untuk pesakit di bawah 18 tahun, Vasilip tidak diresepkan, kecuali untuk penggunaan hiperkolesterolemia keluarga yang heterozigot pada anak-anak berusia 10-17 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pada kegagalan buah pinggang yang teruk (pada pesakit dengan pelepasan kreatinin 10 mg sehari, jika perlu, terapi ditetapkan dengan berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Vasilip dikontraindikasikan untuk digunakan dalam penyakit hati pada fasa aktif atau dengan peningkatan berterusan dalam aktiviti transaminase hepatik dalam plasma darah etiologi yang tidak jelas.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua, Vasilip harus diresepkan di bawah pengawasan perubatan.

Interaksi dadah

Kombinasi kontraindikasi:

• perencat kuat isoenzim CYP3A4 (itraconazole, telithromycin, ketoconazole, posaconazole, clarithromycin, voriconazole, erythromycin, inhibitor protease HIV, boceprevir, nefazodone, telaprevir, ubat-ubatan yang mengandung cobicistat; berkaitan dengan penurunan akibat peningkatan saya
• gemfibrozil, danazol, atau siklosporin.

Interaksi ubat lain:

• gemfibrozil dan fibrate lain (tidak termasuk fenofibrate), asid fusidik: meningkatkan kemungkinan mengembangkan miopati;
• amiodarone, lomitapide, penyekat saluran kalsium perlahan (verapamil, diltiazem, atau amlodipine), asid nikotinik penurun lipid (sekurang-kurangnya 1000 mg sehari): peningkatan kemungkinan miopati / rhabdomyolysis;
• perencat sederhana isoenzim CYP3A4 (contohnya, dronedarone, ranolazine): peningkatan kemungkinan terkena miopati, dos Vasilip dapat dikurangkan;
• penghambat protein pengangkutan OATP1B1: peningkatan kepekatan plasma asid hidroksi simvastatin dan kemungkinan mengembangkan miopati;
• colchicine (pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang): peningkatan risiko miopati dan rhabdomyolysis; penggunaan gabungan memerlukan pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit;
• antikoagulan tidak langsung (derivatif coumarin): peningkatan masa prothrombin, yang ditakrifkan sebagai MHO (nisbah normalisasi antarabangsa); nilai indikator dikendalikan sebelum permulaan terapi dengan simvastatin, maka pada masa awal rawatan ditentukan cukup sering, yang memungkinkan untuk mengecualikan perubahan signifikan dalam MHO. Setelah mencapai indikator masa prothrombin yang stabil, penentuan selanjutnya harus dilakukan dengan gangguan yang disarankan untuk memantau pesakit yang menerima terapi antikoagulan. Dalam kes mengubah dos simvastatin atau setelah pembatalannya, pengukuran indikator ini juga disyorkan. Pada pesakit yang tidak mengambil antikoagulan, terapi simvastatin tidak dikaitkan dengan pendarahan atau perubahan masa prothrombin;
• jus limau gedang (dalam jumlah besar): meningkatkan aktiviti perencat HMG-CoA reduktase dalam plasma.

Analog

Analogi Vasilip adalah: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, Simvagexal, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sincard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simplakor, Simvastin Chaykapharma, Simvastatin-SZ, Simvastatin Alkaloid, Ovenkor, Simvastatin Pfizer.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 30 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Vasilip

Menurut ulasan, Vasilip berkesan mengurangkan kadar kolesterol darah. Perhatikan juga masa tindakannya. Sebilangan pesakit menunjukkan perkembangan reaksi buruk. Kosnya dinilai berpatutan, lebih jarang tinggi.

Harga Vasilip di farmasi

Harga anggaran untuk Vasilip ialah: 10 mg tablet - 139-145 rubel. (14 pcs dalam bungkusan) atau 260-319 rubel. (28 keping dalam bungkusan), masing-masing 20 mg - 219–258 rubel. (14 pcs dalam bungkusan) atau 363-438 rubel. (dalam bungkusan 28 buah.), 40 mg - 551–652 rubel. (28 pcs dalam bungkusan).

Vasilip: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet bersalut filem Vasilip 10 mg 28 pcs. RUB 128 Beli

Tablet bersalut filem Vasilip 20 mg 28 pcs. 201 RUB Beli

Tablet Vasilip p.p. 20mg 28 biji. 448 r Beli

Tablet bersalut filem Vasilip 40 mg 28 pcs. 760 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!