Mirapex
Mirapex: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Mirapex
Kod ATX: N04BC05
Bahan aktif: pramipexole (Pramipexole)
Pengeluar: Boehringer Ingelheim Pharma (Jerman)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-26-08
Harga di farmasi: dari 83 rubel.
Beli
Mirapex adalah ubat untuk rawatan simptomatik lesi idiopatik yang teruk pada sistem saraf pusat.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Mirapex:
- Tablet 0,25 mg: bujur, dengan tepi serong, rata di kedua-dua sisi, putih; di salah satu sisi, di kedua sisi risiko mendalam, tanda "P7", di sisi lain - di kedua sisi, risiko menandakan logo syarikat - "BI" (10 tablet dalam lepuh PA / Aluminium / PVC, 3 lepuh dalam kotak kadbod);
- Tablet 1 mg: bulat, dengan tepi serong, rata di kedua sisi, putih; di salah satu sisi, di kedua sisi dalam, ada tanda "P9", di sisi lain, di kedua sisi, terdapat tanda pada logo syarikat - "BI" (masing-masing 10 tablet dalam lepuh PA / Aluminium / PVC, 3 lepuh dalam kotak kadbod).
Komposisi 1 tablet:
- Bahan aktif: pramipexole dihydrochloride monohydrate 0.25 mg atau 1 mg (sepadan dengan kandungan asas pramipexole - 0.18 atau 0.7 mg);
- Komponen tambahan: pati jagung, manitol, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, povidone.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif Mirapex, pramipexole, adalah agonis reseptor dopamin. Dengan kekhususan dan selektiviti yang tinggi, ia mengikat reseptor dopamin subkumpulan D2, afinitas yang paling ketara dicatat untuk reseptor D3.
Kerana rangsangan reseptor dopamin di striatum, pada penyakit Parkinson, terdapat penurunan defisit dalam aktiviti motor. Pramipexole menghalang sintesis, pembebasan, dan metabolisme dopamin. Bahan ini melindungi neuron dopamin dari degenerasi yang berlaku sebagai tindak balas terhadap neurotoksisitas metamfetamin atau iskemia.
Dalam rawatan sindrom kaki gelisah, mekanisme tindakan pramipexole yang tepat belum ditentukan. Walaupun fakta bahawa patofisiologi sindrom kaki gelisah tidak difahami sepenuhnya, terdapat bukti neurofarmakologi bahawa proses utama mempengaruhi sistem dopaminergik. Sebagai hasil kajian, telah terbukti bahawa disfungsi dopaminergik presinaptik sederhana pada striatum mungkin terlibat dalam patogenesis sindrom kaki gelisah.
Pramipexole membantu melindungi neuron dari kesan neurotoksik levodopa. Mengurangkan rembesan prolaktin secara bergantung pada dos.
Semasa menjalani terapi yang panjang (lebih dari 3 tahun) untuk penyakit Parkinson, tidak terdapat tanda-tanda penurunan keberkesanan. Semasa menggunakan Mirapex pada pesakit dengan sindrom kaki gelisah, keberkesanannya dipertahankan selama satu tahun.
Farmakokinetik
Selepas pemberian Mirapex secara oral, pramipexole diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Ketersediaan bio mutlak - lebih daripada 90%, C max (kepekatan maksimum) dalam plasma dicapai dalam 1-3 jam. Apabila diambil serentak dengan makanan, kadar penyerapan menurun, tetapi pengambilan makanan tidak mempengaruhi jumlah penyerapan. Pramipexole dicirikan oleh kepelbagaian kepekatan yang agak kecil antara pesakit dan kinetik linier.
Bahan ini mengikat protein pada tahap yang sangat tidak signifikan (hingga 20%), mempunyai V d (isipadu pengedaran) yang besar - 400 liter. Hanya mengalami sedikit metabolisme.
Kira-kira 90% daripada dos diekskresikan melalui buah pinggang (tidak berubah - 80%), kurang daripada 2% terdapat dalam tinja. Jumlah pelepasan bahan kira-kira 500 ml / min, pelepasan ginjal kira-kira 400 ml / min. T 1/2 (separuh hayat) berkisar antara 8 hingga 12 jam (masing-masing pada pesakit muda dan tua).
Petunjuk untuk digunakan
- Parkinsonisme (penyakit Parkinson) - untuk monoterapi simtomatik atau sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks dengan levodopa;
- Sindrom Kaki Gelisah Idiopatik - untuk terapi simptomatik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Penyusuan (tempoh penyusuan);
- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
- Hipersensitiviti terhadap pramipexole, komponen ubat lain.
Relatif (tablet Mirapex diambil dengan berhati-hati, kerana peningkatan kemungkinan kesan sampingan):
- Kegagalan ginjal;
- Hipotensi arteri;
- Kehamilan (ubat ini digunakan sekiranya terdapat kelebihan yang diharapkan dari ibu yang berpotensi risiko terhadap janin).
Arahan untuk penggunaan Mirapex: kaedah dan dos
Tablet Mirapex diambil secara oral, tanpa mengira pengambilan makanan, dibasuh dengan air.
Dos harian harus dibahagikan secara merata kepada 3 dos.
Pada awal terapi, dos harian 0,375 mg disyorkan, secara beransur-ansur ditingkatkan setiap 5-7 hari sehingga kesan terapeutik maksimum dicapai.
Skim berikut untuk meningkatkan dos Mirapex mesti diperhatikan:
- Saya minggu: 0.375 mg sehari, dibahagikan kepada 3 dos 0.125 mg;
- II minggu: 0.75 mg sehari, dibahagikan kepada 3 dos 0.25 mg;
- III minggu: 1.5 mg sehari, dibahagikan kepada 3 dos 0.5 mg.
Sekiranya kenaikan dos harian disarankan, 0.75 mg harus ditambahkan setiap minggu sehingga nilai maksimum yang dibenarkan ialah 4.5 mg sehari.
Untuk terapi penyelenggaraan, dos harian individu berkisar antara 0,375 hingga 4,5 mg. Terlepas dari tahap penyakit, keberkesanan Mirapex dicatat pada dos harian 1.5 mg, sementara ada kemungkinan bahawa dalam beberapa kes, pengambilan lebih dari 1.5 mg ubat setiap hari mungkin mempunyai kesan terapeutik tambahan, terutama pada tahap akhir penyakit, ketika dosis levodopa terbukti dapat dikurangkan.
Penamatan rawatan dengan pramipexole perlu dilakukan secara beransur-ansur selama beberapa hari.
Pesakit yang menggunakan Mirapex sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi dengan levodopa, selama menjalani perawatan, dan dengan peningkatan dos pramipexole, dos levodopa mesti dikurangkan untuk mengelakkan peningkatan rangsangan dopaminergik.
Terapi awal pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dengan CC ≥ 50 ml / min tidak memerlukan penurunan dalam dos harian. Sekiranya CC adalah 20 hingga 50 ml / min, maka pengambilannya bermula dengan dos harian 0.25 mg, dibahagi 2 kali dengan 0.125 mg. Dengan CC ≤ 20 ml / min, rawatan bermula dengan 0.125 mg sekali sehari.
Apabila fungsi ginjal merosot semasa terapi penyelenggaraan, dos pramipexole harian harus dikurangkan dengan peratusan yang sama dengan penurunan CC (misalnya, CC kurang dari 30%, oleh itu, dos pramipexole harian harus dikurangkan sebanyak 30%).
Dengan CC dari 20 hingga 50 ml / min, dos harian Mirapex dapat dibahagikan kepada dua dos, dan jika CC ≤ 20 ml / min, ia dapat diambil sekaligus.
Tidak diperlukan penyesuaian dos Mirapex untuk pesakit dengan gangguan hati.
Kesan sampingan
Sembelit (sembelit) dan mengantuk dicatat sebagai reaksi buruk yang paling kerap berlaku semasa terapi dengan Mirapex pada peringkat awal penyakit. Pada peringkat kemudian penyakit ini, apabila pramipexole diambil bersama dengan levodopa, halusinasi dan dyskinesia lebih kerap terjadi. Kesan yang tidak diingini berkurang dengan rawatan berterusan, dan loya, sembelit dan dyskinesia cenderung hilang.
Reaksi sampingan Mirapex lain dari sistem dan organ:
- Sistem saraf: ZNS - sindrom malignan neuroleptik (akathisia, ketegaran otot, hiperthermia, gangguan kesedaran, pemikiran terganggu, kemampuan autonomi), kekeliruan, insomnia, pening, sindrom extrapyramidal, kecelaruan, amnesia, asthenia, ataxia, hypoesthesia, dystonia, tremor kemurungan, mioklonus, kegelisahan, hipokinesia, kecenderungan bunuh diri;
- Sistem muskuloskeletal: kekejangan otot kaki, hipertensi otot, kekejangan otot, bursitis, arthritis, myasthenia gravis, sakit leher, sakit dada, sakit pada tulang belakang lumbal dan sakral;
- Sistem pencernaan: penurunan selera makan, dispepsia, disfagia, sakit perut, cirit-birit, perut kembung, muntah, mulut kering;
- Sistem pernafasan: sinusitis, faringitis, rhinitis, sesak nafas, sindrom seperti selesema, perubahan suara, peningkatan batuk;
- Sistem genitouriner: jangkitan saluran kencing, kencing kerap;
- Sistem kardiovaskular: aritmia, takikardia, angina pectoris, hipotensi ortostatik, peningkatan aktiviti enzim CPK (kreatin fosfokinase);
- Organ rasa: kelumpuhan tempat tinggal, konjungtivitis, diplopia, peningkatan tekanan intraokular, katarak, gangguan pendengaran;
- Reaksi alergi, lain-lain: fibrosis retroperitoneal, hipertermia, efusi pleura, penyusupan paru, penurunan berat badan, hiperhidrosis, edema periferal, penurunan atau peningkatan libido.
Terdapat episod keinginan patologi untuk berjudi semasa mengambil pramipexole, terutama dalam dos tinggi, yang berlaku setelah ubat itu dihentikan.
Perkembangan hipotensi arteri dalam kes mengambil Mirapex diperhatikan tidak lebih kerap daripada penggunaan plasebo. Kejadian hipotensi arteri diperhatikan pada beberapa pesakit pada awal terapi, terutama dalam kasus peningkatan dos ubat yang terlalu cepat.
Overdosis
Tidak ada bukti overdosis yang teruk.
Gejala yang mungkin berlaku: muntah, mual, halusinasi, hiperkinesia, penurunan tekanan darah, pergolakan (gangguan ciri ciri farmakodinamik agonis reseptor dopamin).
Terapi: lavage gastrik, rawatan simptomatik, pemerhatian dinamik.
Tidak ada penawar untuk Mirapex. Keberkesanan hemodialisis belum dapat dipastikan. Apabila tanda-tanda pengujaan sistem saraf pusat muncul, antipsikotik mungkin diresepkan.
arahan khas
Kesan sampingan terapi agonis dopamin dan levodopa yang paling terkenal adalah kekeliruan dan halusinasi. Telah diperhatikan bahawa kombinasi levodopa dengan Mirapex pada peringkat akhir penyakit ini lebih sering menyebabkan halusinasi daripada monoterapi dengan pramipexole pada peringkat awal.
Pesakit dan penjaga mereka harus diberitahu bahawa terapi ubat dopaminergik boleh menyebabkan tingkah laku tidak normal dengan gejala tindakan kompulsif dan impulsif: hiperfagia (kecenderungan untuk makan berlebihan), belanja patologi (keinginan kompulsif untuk membeli), hiperseksualiti, dan keinginan patologi untuk berjudi. Sekiranya kesan seperti itu muncul, keputusan harus dibuat untuk mengurangi dosis Mirapex atau menghentikan terapi secara beransur-ansur.
Dalam gangguan psikotik, menetapkan agonis dopamin dengan pramipexole hanya dibenarkan setelah penilaian awal komprehensif mengenai nisbah risiko / faedah. Penggunaan antipsikotik bersamaan dengan pramipexole harus dielakkan.
Selepas waktu tertentu dari awal kemasukan atau segera setelah pelantikan Mirapex (dalam kes gangguan penglihatan), anda harus diperiksa oleh pakar oftalmologi.
Dalam patologi kardiovaskular yang teruk, berhati-hati diperlukan semasa mengambil Mirapex, kerana ada kemungkinan hipotensi ortostatik kerana penggunaan ubat dopaminergik. Pengendalian tekanan darah (BP) dianjurkan, terutama pada awal terapi.
Adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan kesan penenang Mirapex, yang dapat diperhatikan pada bila-bila masa semasa rawatan. Terdapat bukti yang boleh dipercayai bahawa pesakit tertidur semasa melakukan aktiviti seharian, yang menjadi penyebab kemalangan.
Sebagai hasil kajian epidemiologi, terungkap bahawa dengan penyakit Parkinson, risiko mengembangkan melanoma adalah 2-6 kali lebih tinggi. Tidak diketahui secara pasti apakah peningkatan kemungkinan ini adalah akibat penyakit itu sendiri, atau ia berkaitan dengan penggunaan ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat parkinsonisme. Pesakit dan penjaga mereka harus dididik tentang peningkatan risiko menghidap melanoma.
Dalam parkinsonisme, sekiranya penamatan rawatan tiba-tiba, kompleks gejala diperhatikan, serupa dengan manifestasi sindrom malignan neuroleptik.
Terapi sindrom kaki gelisah dengan ubat-ubatan dopaminergik boleh menyebabkan intensifikasi, yang dicirikan oleh manifestasi gejala yang lebih awal pada waktu (petang atau bahkan petang), serta peningkatan gejala ini dan penyebaran kesan pada anggota badan yang lain. Namun, menurut hasil kajian khusus, tidak ada perbedaan yang signifikan dalam peningkatan gambaran klinikal antara pesakit yang mengambil pramipexole dan kumpulan plasebo.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Doktor yang hadir wajib memberitahu pesakit tentang kemungkinan halusinasi, terutamanya visual, dan perkembangan kesan penenang, termasuk. mengantuk dan tertidur semasa melakukan aktiviti seharian, yang boleh mempengaruhi pemanduan. Dalam hal ini, tidak digalakkan bekerja dengan mekanisme yang kompleks dan memandu kenderaan sebelum memperoleh pengalaman yang cukup dalam rawatan Mirapex, yang memungkinkan untuk menilai pengaruhnya terhadap aktiviti intelektual dan / atau motor. Dalam kes peningkatan mengantuk atau spontan tertidur dalam aktiviti seharian, misalnya, semasa komunikasi, makan, dan lain-lain, aktiviti yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor harus ditinggalkan dan doktor harus berunding.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- kehamilan: Mirapex harus digunakan di bawah pengawasan perubatan;
- tempoh laktasi: terapi adalah kontraindikasi.
Penggunaan pediatrik
Terapi Mirapex dikontraindikasikan untuk pesakit di bawah 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Mirapex dengan kegagalan buah pinggang harus digunakan dengan berhati-hati.
Interaksi dadah
Pramipexole tidak signifikan (<20%) mengikat protein plasma dan biotransformasi, akibatnya interaksinya dengan bahan / ubat lain yang mempengaruhi perkumuhan melalui biotransformasi atau mengikat protein tidak mungkin.
Adalah mungkin untuk berinteraksi dengan pramipexole penghambat rembesan aktif ubat kationik melalui tubulus ginjal (cimetidine), atau bahan yang dikeluarkan oleh rembesan aktif melalui tubulus ginjal, yang dinyatakan dalam penurunan pelepasan satu atau kedua-dua ubat. Dengan penggunaan Mirapex secara serentak dengan ubat-ubatan tersebut (termasuk amantadine), disarankan untuk memantau gejala rangsangan dopamin yang berlebihan: pergolakan, diskinesia atau halusinasi. Dalam kes sedemikian, dos harus dikurangkan.
Levodopa dan selegiline tidak berpengaruh pada farmakokinetik pramipexole, yang pada gilirannya tidak mempengaruhi penyerapan atau penghapusan levodopa.
Interaksi ubat antara antikolinergik dan amantadine belum dipelajari, tetapi diasumsikan bahawa itu mungkin, kerana ubat tersebut mempunyai mekanisme perkumuhan yang serupa. Oleh kerana ubat antikolinergik dimetabolisme, interaksi mereka dengan pramipexole tidak mungkin.
Sekiranya terdapat peningkatan dos pramipexole, perlu mengurangkan dos levodopa, tetapi ubat antiparkinsonia lain diambil pada dos yang sama.
Oleh kerana kemungkinan kesan kumulatif, disarankan untuk berhati-hati semasa mengambil etanol, psikoleptik lain, serta ubat-ubatan yang meningkatkan kepekatan pramipexole (cimetidine) dalam plasma, dalam kombinasi dengan Mirapex.
Adalah mustahak untuk mengelakkan pengambilan pramipexole pada masa yang sama dengan bahan / ubat antipsikotik, misalnya, sekiranya berlaku antagonisme yang diharapkan.
Analog
Analog Mirapex adalah: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak, di tempat yang kering dan gelap pada suhu hingga 30 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Mirapex
Ulasan Mirapex menunjukkan kecekapan tinggi dan toleransi yang lebih baik berbanding dengan analog. Walau bagaimanapun, diperhatikan bahawa ubat itu ketagihan; dalam jangka masa panjang, keberkesanan ubat secara beransur-ansur menurun, yang memerlukan pembatalannya.
Harga untuk Mirapex di farmasi
Harga anggaran untuk tablet Mirapex 30 pcs. dalam pakej: dos 0.25 mg - 251-302 rubel; dos 1 mg - 898-1048 rubel.
Mirapex: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Mirapex PD 0.375 mg tablet pelepasan berpanjangan 10 pcs. 83 rbl. Beli |
|
Tablet tindakan berpanjangan Mirapex PD 0.375mg 10 pcs. 141 r Beli |
|
Mirapex 0.25 mg tablet 30 pcs. 237 r Beli |
|
Tablet Mirapex 0.25mg 30 pcs. 281 r Beli |
|
Tablet Mirapex 1 mg 30 pcs. 932 RUB Beli |
|
Mirapex PD 1.5 mg tablet pelepasan berpanjangan 30 pcs. 1364 RUB Beli |
|
Tablet tindakan berpanjangan Mirapex PD 1.5mg 30 pcs. 1552 RUB Beli |
|
Tablet pelepasan berpanjangan Mirapex PD 3 mg 30 pcs. 2641 RUB Beli |
|
Tablet tindakan berpanjangan Mirapex PD 3mg 30 pcs. 3103 RUB Beli |
| Lihat semua tawaran dari farmasi |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
