Docetaxel - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Docetaxel

Docetaxel: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Docetaxel

Kod ATX: L01CD02

Bahan aktif: Docetaxel (docetaxel)

Pengilang: VIVIMED LABS (India)

Penerangan dan kemas kini foto: 18.10.2018

Harga di farmasi: dari 2268 rubel.

Beli

Docetaxel adalah ubat antikanker herba.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Docetaxel adalah pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi 40 mg / ml: telus, dari coklat kekuningan hingga kuning, likat; pelarut - tidak berwarna, telus (dalam botol kaca lutsinar 0,5 atau 2 ml, 1 botol diletakkan di dalam kotak kadbod lengkap dengan pelarut dalam botol 1.5 atau 6 ml, masing-masing).

Komposisi 1 ml pekat:

• bahan aktif: docetaxel - 40 mg (docetaxel trihydrate - 42.8 mg);
• komponen tambahan: polysorbate 80 - hingga 1 ml.

Komposisi 1 ml pelarut:

• 95% etanol - 127.4 mg;
• air untuk suntikan - sehingga 1 ml.

Untuk mengimbangi kehilangan jarum suntik dan jarum, botol pekat dan pelarut diisi dengan sedikit lebihan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Docetaxel adalah ubat antikanker herba (kumpulan takoid). Ini mengumpulkan tubulin dalam mikrotubulus, mencegah perpecahannya, yang menyebabkan gangguan dalam proses pembelahan sel tumor. Bahan tersebut disimpan dalam masa yang lama di dalam sel, di mana ia mencapai kepekatan tinggi. Juga, docetaxel aktif terhadap sel-sel tertentu yang menghasilkan jumlah P-glikoprotein (P-gP) yang berlebihan.

Farmakokinetik

Docetaxel mempunyai farmakokinetik bergantung kepada dos yang selaras dengan model farmakokinetik tiga fasa dengan separuh hayat untuk fasa α, β dan γ (masing-masing 4 minit / 36 minit / 11.1 jam).

Nilai min kepekatan maksimum Docetaxel plasma (C _max) setelah infus 100 mg / m ² Docetaxel selama 60 minit ialah 0.0037 mg / ml dengan luas yang sesuai di bawah keluk kepekatan masa (AUC) 0.0046 mg / jam / ml. Isipadu taburan pada keadaan stabil dan jumlah pelepasan tanah rata-rata 113 l dan 21 l / j / m ^2, masing-masing. Jumlah pelepasan docetaxel berbeza antara pesakit sekitar 50%.

Bahan ini mengikat protein plasma darah lebih dari 95%.

Docetaxel diekskresikan dalam masa 7 hari melalui buah pinggang, saluran gastrousus, air kencing dan tinja (masing-masing 6% dan 75% daripada dos yang diberikan). Kira-kira 80% daripada dos bahan yang dikeluarkan diekskresikan dalam bentuk metabolit dalam tinja (metabolit tidak aktif utama dan 3 metabolit tidak aktif yang kurang ketara) dalam masa 48 jam, tidak berubah - dalam jumlah yang sedikit.

Petunjuk untuk digunakan

• barah payudara yang dapat dikendalikan (BC) (kombinasi dengan doxorubicin dan cyclophosphamide, chemotherapy adjuvant): dengan penglibatan kelenjar getah bening serantau; tanpa kerosakan pada kelenjar getah bening serantau pada wanita yang, menurut kriteria pemilihan antarabangsa, terbukti menjalani kemoterapi pada peringkat awal penyakit (sekiranya terdapat faktor / faktor berisiko tinggi berulang: usia hingga 35 tahun, ukuran tumor lebih dari 20 mm, status negatif reseptor progesteron / estrogen, II– III tahap keganasan tumor);
• barah paru-paru sel tidak kecil: maju / metastatik tempatan dalam kes-kes ketidakberkesanan kursus kemoterapi sebelumnya - sebagai monoterapi; maju / metastatik tempatan yang tidak dapat disembuhkan - gabungan dengan cisplatin, terapi lini pertama;
• barah payudara metastatik / tempatan: kombinasi dengan doxorubicin, terapi lini pertama; dengan ekspresi tumor HER2 yang berlebihan - kombinasi dengan trastuzumab, terapi barisan pertama; dalam kes-kes ketidakberkesanan kemoterapi sebelumnya, yang merangkumi agen alkilating atau anthracyclines - sebagai monoterapi; jika ia merangkumi hanya anthracyclines, gabungan dengan capecitabine;
• barah prostat: tahan hormon metastatik (bebas androgen) - gabungan dengan prednisolon atau prednison;
• barah ovari: barah ovari metastatik dalam kes tidak berkesan terapi lini pertama sebelumnya - sebagai monoterapi, terapi lini ke-2;
• barah kepala dan leher: sel skuamosa maju tempatan - kombinasi dengan fluorouracil dan cisplatin, terapi induksi;
• barah gastrik: metastatik, termasuk barah persimpangan esofagus-gastrik - kombinasi dengan fluorouracil dan cisplatin, terapi lini pertama.

Kontraindikasi

Mutlak:

• bilangan awal neutrofil dalam darah periferal <1500 / μl;
• pelanggaran berat fungsi hepatik;
• tempoh kehamilan dan penyusuan;
• umur sehingga 18 tahun;
• kehadiran reaksi hipersensitiviti yang teruk terhadap komponen ubat.

Semasa menjalankan rawatan gabungan, kontraindikasi terhadap ubat-ubatan lain dalam rejimen rawatan juga harus diambil kira.

Penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan yang mendorong / menghalang isoenzim sitokrom P450-3A, atau dimetabolismekan menggunakan isoenzim sitokrom P450-3A (terfenadine, siklosporin, ubat-ubatan dengan tindakan antijamur dari kumpulan imidazol - itraconazole, ketoconazole, troleitoryandomycycin) memerlukan berhati-hati.

Arahan untuk penggunaan Docetaxel: kaedah dan dos

Docetaxel harus digunakan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman di hospital khusus.

Semua pesakit (kecuali kanser prostat), sekiranya tidak ada kontraindikasi, harus diberi ubat glukokortikosteroid sebelum pemberian Docetaxel, misalnya, 8 mg 2 kali sehari dexamethasone secara lisan selama 3 hari, bermula 1 hari sebelum bermulanya pentadbiran ubat (ini adalah langkah pencegahan perkembangan reaksi hipersensitiviti dan penurunan pengekalan cecair). Bagi pesakit barah prostat yang menerima prednison / prednisolon, dexamethasone diresepkan dalam dos tunggal yang sama 12, 3 dan 1 jam sebelum permulaan pemberian ubat.

Untuk mengurangkan kemungkinan komplikasi hematologi, disyorkan pemberian profilaksis faktor perangsang koloni granulosit (G-CSF).

Docetaxel diberikan 1 setiap 3 minggu secara intravena selama 1 jam pada 75 atau 100 mg / m ² sebagai agen tunggal atau dalam kombinasi dengan ubat lain (terapi dan petunjuk yang ditentukan).

Docetaxel diberikan apabila jumlah neutrofil dalam darah periferal adalah ≥ 1500 / μl. Dalam kes apabila mengembangkan reaksi neutropenia demam / kumulatif kulit atau neuropati periferal yang teruk diperhatikan selama lebih dari 7 hari penurunan jumlah neutrofil <500 / ul, pemberian dos berikut harus dikurangkan menjadi 75/100 mg / m ² hingga 60 / 75 mg / m ². Sekiranya gejala berterusan semasa menggunakan dos minimum (60 mg / m ²), docetaxel dibatalkan. Juga, pembetulan rejimen dos dapat dilakukan dengan perkembangan gangguan lain.

Kepekatan docetaxel mesti dicairkan terlebih dahulu dalam pelarut yang disediakan. Sekiranya ubat dan pelarut disimpan di dalam peti sejuk, botol mesti disimpan pada suhu bilik selama 5 minit sebelum mencairkannya. Semua pelarut yang terdapat di dalam botol mesti dimasukkan dengan jarum ke dalam jarum suntik dan dimasukkan ke dalam botol dengan pekat (tertakluk kepada peraturan asepsis). Penyelesaiannya harus diaduk dengan memutar botol ke atas dan ke bawah selama 45 saat (gegaran tidak dapat diterima), setelah itu mesti dibiarkan selama 5 minit pada suhu bilik. Kepekatan yang dihasilkan adalah 10 mg / ml.

Untuk menyediakan penyelesaian infus, satu dos perlu dimasukkan ke dalam botol / beg infusi yang mengandungi 250 ml larutan dekstrosa 5% atau larutan natrium klorida 0,9%. Sekiranya dos yang diperlukan dari Docetaxel melebihi 200 mg, jumlah larutan infus yang lebih besar mesti digunakan (kepekatan docetaxel tidak lebih daripada 0.74 mg / ml). Kandungan botol / beg infusi mesti dicampurkan dengan gerakan putar.

Infusi harus dilakukan dalam waktu 4 jam setelah menerima larutan (dengan mempertimbangkan 1 jam dari pemberiannya) apabila disimpan pada suhu hingga 25 ° C.

Kesan sampingan

Anggaran kejadian kesan sampingan:> 10% - sangat kerap; > 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku.

Monoterapi pada dos 75 atau 100 mg / m ²

• sistem pencernaan: sangat kerap - anoreksia, muntah, mual, cirit-birit, stomatitis; sering - stomatitis, mual, cirit-birit dan muntah dalam keadaan teruk, pendarahan gastrousus, sembelit, sakit epigastrik, esofagitis; jarang - esofagitis, sembelit dan pendarahan gastrousus dalam keadaan teruk;
• sistem limfatik: sangat kerap - neutropenia tidak terkumpul / terbalik (diperhatikan pada 96.6% kes dengan ketiadaan G-CSF; jumlah neutrofil menurun ke nilai minimum biasanya selepas 7 hari, tempoh ini mungkin lebih pendek pada pesakit dengan kemoterapi sebelumnya yang intensif; tempoh rata-rata dinyatakan neutropenia - 7 hari), jangkitan, neutropenia demam; selalunya - jangkitan teruk berlaku dengan penurunan bilangan neutrofil dalam darah periferal <500 / μL, jangkitan teruk (termasuk pneumonia, sepsis, termasuk maut), pendarahan dalam kombinasi dengan trombositopenia <50,000 / μL dan anemia (hemoglobin <11 g / dl, kadang-kadang dalam keadaan teruk - hemoglobin <8 g / dl), trombositopenia <100,000 / μl; jarang - trombositopenia teruk;
• tisu / kulit subkutan: sangat kerap - reaksi kulit yang boleh diterbalikkan (ringan / sederhana; dalam bentuk ruam setempat, sering disertai dengan gatal-gatal; paling kerap timbul dalam masa 7 hari selepas infus intravena Docetaxel), gangguan kuku (hiper dan hipopigmentasi, sakit dan onikolisis), alopecia; selalunya - reaksi kulit yang teruk (ruam diikuti dengan deskamasi, termasuk sindrom tangan-plantar yang teruk, boleh menyebabkan gangguan / penghentian ubat); jarang berlaku - alopecia teruk;
• sistem kekebalan tubuh: sangat kerap - reaksi alergi (boleh timbul sejurus selepas permulaan penyelesaian, biasanya ia ringan / sederhana, nyata sebagai hiperemia pada kulit, ruam dengan / tanpa gatal, sesak dada, sakit belakang, sesak nafas, menggigil, demam ubat); selalunya - reaksi alergi yang teruk (dimanifestasikan sebagai ruam / eritema umum, bronkospasme, penurunan tekanan darah; setelah menghentikan pentadbiran penyelesaian dan mengambil langkah-langkah yang sesuai, mereka lulus);
• hati dan saluran empedu: selalunya - peningkatan yang ketara dalam aktiviti AST (alanine aminotransferase), ALT (aspartate aminotransferase), fosfatase alkali dan kepekatan bilirubin dalam darah;
• sistem kardiovaskular: sering - pendarahan, penurunan / peningkatan tekanan darah, gangguan irama jantung; jarang - kegagalan jantung;
• tisu muskuloskeletal / penghubung: sangat biasa - myalgia; kerap - arthralgia;
• sistem pernafasan: sangat kerap - sesak nafas; sesak nafas yang teruk;
• sistem saraf: sangat kerap - reaksi neurosensori pada tahap keparahan ringan / sederhana (disesthesia, paresthesia, sakit), rasa terganggu, reaksi neuromotor (kelemahan otot); selalunya - reaksi neuromotor / neurosensori dalam keadaan teruk (tahap III-IV); jarang berlaku - pelanggaran sensasi rasa dalam keadaan teruk;
• gangguan umum, tindak balas tempatan: sangat kerap - asthenia (termasuk teruk), sindrom kesakitan setempat / umum, pengekalan cecair (edema periferal, kenaikan berat badan, efusi ke rongga perikardial / pleura, asites; penurunan tekanan darah atau episod akut oliguria tidak ditemani); selalunya - reaksi di tempat suntikan Docetaxel (hiperpigmentasi, keradangan, kemerahan / kekeringan kulit, phlebitis, pendarahan dari urat yang tertusuk, edema vena; biasanya ringan), sindrom kesakitan setempat / umum

Docetaxel dalam kombinasi dengan doxorubicin

Sebagai perbandingan dengan monoterapi, terdapat perubahan kekerapan berlakunya gangguan berikut:

• peningkatan: neutropenia (termasuk teruk), neutropenia demam, jangkitan (termasuk teruk), kegagalan jantung, alopecia, trombositopenia (termasuk teruk), anemia, mual, muntah, cirit-birit (termasuk termasuk teruk), sembelit, stomatitis (termasuk teruk);
• penurunan: asthenia, myalgia, reaksi alergi / kulit (termasuk teruk), gangguan irama, kerosakan kuku (termasuk teruk), penahan cecair (termasuk teruk), anoreksia, reaksi neuromotor / neurosensori (termasuk teruk), hipotensi, peningkatan aktiviti fosfatase alkali, transaminase hepatik, kepekatan bilirubin dalam darah.

Docetaxel dalam kombinasi dengan doxorubicin dan cyclophosphamide (rejimen TAS)

Sebagai perbandingan dengan monoterapi, terdapat perubahan kekerapan berlakunya gangguan berikut:

• peningkatan: arthralgia, alopecia, anemia ringan, trombositopenia, asthenia, mual, sembelit, muntah, stomatitis, gangguan rasa;
• Penurunan: neutropenia demam, reaksi alergi, aritmia, luka kuku, cirit-birit, neutropenia, anemia teruk, jangkitan, edema periferal, reaksi neuromotor / sensorineural.

Reaksi buruk tambahan: enterocolitis, kolitis, perforasi kolon yang tidak membawa maut, sindrom myelodysplastic / leukemia myeloid akut.

Dalam kes penggunaan profilaksis G-CSF, penurunan ketara dalam kejadian neutropenia dan jangkitan neutropenik keparahan III - IV diperhatikan.

Docetaxel dalam kombinasi dengan capecitabine

Sebagai perbandingan dengan monoterapi, terdapat perubahan kekerapan berlakunya gangguan berikut:

• peningkatan: gangguan dari sistem pencernaan (gangguan dalam persepsi rasa, muntah, stomatitis, sakit perut, cirit-birit, sembelit), arthralgia, trombositopenia dan anemia dalam keadaan teruk, hiperbilirubinemia, sindrom palmar-plantar;
• penurunan: neutropenia teruk, anoreksia, alopecia, gangguan kuku (termasuk onycholysis), myalgia, asthenia, kehilangan selera makan.

Reaksi buruk tambahan: penurunan berat badan, lakrimasi, sakit, mimisan, sakit belakang, kelesuan, sesak nafas, dehidrasi, batuk, pening, neuropati periferal, sakit kepala, paresthesia, mulut kering, pireksia, dispepsia, sakit tekak, kandidiasis rongga mulut, ruam eritematosa, dermatitis, perubahan warna pada kuku, sakit di bahagian kaki.

Pada pesakit yang berusia lebih dari 60 tahun, perkembangan keracunan tahap III - IV lebih kerap diperhatikan daripada pada pesakit yang lebih muda.

Docetaxel dalam kombinasi dengan trastuzumab

Sebagai perbandingan dengan monoterapi, terdapat perubahan kekerapan berlakunya gangguan berikut:

• peningkatan: anoreksia, mual, gangguan rasa, cirit-birit, sakit perut, sembelit, arthralgia, neutropenia demam, kesan toksik tahap keparahan IV, kes kegagalan jantung;
• penurunan: stomatitis, muntah, myalgia, alopecia, neutropenia III - IV tahap keparahan, kelemahan, asthenia, ruam kulit, kerosakan kuku.

Reaksi sampingan tambahan: sakit pada faring dan laring, paresthesia, hypesthesia, sakit kepala, rhinorrhea, konjungtivitis, lakrimasi, keradangan membran mukus, nasofaringitis, mimisan, sakit pada tulang, punggung dan anggota badan, kelesuan, sesak nafas, dispepsia, insomnia, ery penyakit seperti selesema, batuk, pyrexia, menggigil, sakit, sakit dada.

Sebagai perbandingan dengan monoterapi, terdapat peningkatan kejadian tindak balas buruk pada kes yang teruk dengan latar belakang rawatan gabungan.

Docetaxel dalam skema AC-TH

Sebagai perbandingan dengan monoterapi, terdapat perubahan kekerapan berlakunya gangguan berikut:

• peningkatan: kegagalan jantung, alopecia, anemia (termasuk darjah III-IV), trombositopenia (termasuk darjah III-IV), mual (termasuk darjah III-IV), anoreksia, stomatitis, muntah, sembelit, cirit-birit, sakit perut, mialgia, peningkatan aktiviti ACT, ALT dan alkali fosfatase, kerosakan kuku, arthralgia, jangkitan tahap III - IV;
• penurunan: tindak balas alahan, pengekalan cecair, tahap keparahan neutropenia III - IV, tindak balas neuromotor / neurosensori, desquamation, ruam.

Reaksi sampingan tambahan: insomnia, peningkatan kepekatan kreatinin dalam darah.

Docetaxel dalam kombinasi dengan cisplatin atau carboplatin

Sebagai perbandingan dengan monoterapi, terdapat perubahan kekerapan berlakunya gangguan berikut:

• peningkatan: trombositopenia (termasuk tahap III-IV), mual (termasuk tahap III-IV), cirit-birit tahap keparahan III-IV, anoreksia (termasuk tahap III-IV), reaksi pada tapak suntikan;
• Penurunan: neutropenia (termasuk tahap III-IV), anemia (termasuk tahap III-IV), jangkitan, neutropenia demam, reaksi kulit / alergi, kerosakan kuku, penahan cecair (termasuk III –IV darjah), stomatitis, neuromotor / neuropati sensorineural, alopecia, myalgia, asthenia

Reaksi sampingan tambahan: sakit, demam sekiranya tiada jangkitan (termasuk tahap III-IV).

Docetaxel dalam kombinasi dengan prednisone atau prednisone

Sebagai perbandingan dengan monoterapi, terdapat perubahan kekerapan berlakunya gangguan berikut:

• peningkatan: kegagalan jantung, gangguan rasa;
• Penurunan: alopecia, ruam, desquamation, loya, cirit-birit, stomatitis, anemia (termasuk darjah III-IV), jangkitan, arthralgia, muntah, mialgia, neutropenia (termasuk darjah III-IV), neuromotor / tindak balas neurosensori, trombositopenia, neutropenia demam, kelemahan, reaksi alergi, anoreksia, pengekalan cecair.

Reaksi sampingan tambahan: lak, kelemahan, sesak nafas, mimisan, batuk.

Docetaxel dalam kombinasi dengan cisplatin dan fluorouracil

Sebagai perbandingan dengan monoterapi, terdapat perubahan kekerapan berlakunya gangguan berikut:

• peningkatan: anemia (termasuk tahap III-IV), trombositopenia (termasuk kelas III-IV), neutropenia demam, jangkitan neutropenik (walaupun dalam kes penggunaan G-CSF), mual, muntah, anoreksia, stomatitis, cirit-birit, disfagia / esofagitis / sakit ketika menelan;
• pengurangan: desquamation kulit, jangkitan, penahan cecair, reaksi alergi, reaksi neuromotor / neurosensori, mialgia, alopecia, pruritus, ruam, lesi kuku, gangguan irama jantung.

Reaksi buruk tambahan: iskemia miokardium, konjungtivitis, pedih ulu hati, demam sekiranya tiada jangkitan, kelesuan, perubahan pendengaran, pening, kulit kering, lakrim, corak vena yang menonjol, sakit barah, penurunan berat badan.

Penggunaan profilaksis G-CSF menyebabkan penurunan kejadian komplikasi berjangkit neutropenik / neutropenia demam.

Pemerhatian pasca pemasaran

• sistem limfa dan darah: penindasan hematopoiesis sumsum tulang dan reaksi sampingan hematologi lain; sindrom pembekuan intravaskular yang disebarkan (sindrom pembekuan intravaskular yang disebarkan), selalunya digabungkan dengan kegagalan pelbagai organ atau sepsis;
• neoplasma: sangat jarang - leukemia myeloid akut dan sindrom myelodysplastic;
• sistem saraf: jarang - kejang atau kehilangan kesedaran sementara (boleh berkembang semasa infusi);
• sistem kekebalan tubuh: jarang - kejutan anaphylactic (kematian mungkin berlaku; pada pesakit yang menerima premedikasi, gangguan ini berakhir dengan kematian dalam kes yang sangat jarang berlaku);
• organ pendengaran dan penglihatan: jarang - kesan ototoksik ubat dengan gangguan / kehilangan pendengaran, lakrimasi dengan / tanpa konjungtivitis, gangguan penglihatan sementara, edema sista pada kawasan makula;
• sistem kardiovaskular: jarang - infark miokard dan komplikasi tromboemboli vena;
• sistem pencernaan: jarang - dehidrasi, perforasi usus / perut, kolitis, enterokolitis neutropenik, ileus, penyumbatan usus;
• kulit dan tisu subkutan: sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, lupus eritematosus kulit, ruam bulosa, eritema multiforme, nekrolisis epidermis toksik;
• sistem pernafasan: jarang - fibrosis paru-paru, sindrom gangguan pernafasan akut, pneumonia interstitial / penyakit paru-paru, kegagalan pernafasan, radang paru-paru;
• buah pinggang dan saluran kencing: kemerosotan fungsi ginjal, kegagalan buah pinggang, hiponatremia dengan dehidrasi, radang paru-paru dan muntah;
• saluran empedu dan hati: jarang - hepatitis (kadang-kadang membawa maut; lebih kerap apabila terdapat penyakit hati bersamaan);
• gangguan umum dan reaksi tempatan: jarang - edema paru, fenomena pengembalian di kawasan yang sebelumnya disinari dari reaksi radiasi tempatan.

Overdosis

Terdapat sedikit laporan mengenai overdosis.

Gejala utama: penindasan fungsi sumsum tulang, mukositis, neurotoksisiti periferal.

Tidak ada data mengenai penawar kepada Docetaxel. Sekiranya berlaku overdosis, pesakit mesti dimasukkan ke hospital di jabatan khusus dan fungsi organ penting mesti dipantau dengan teliti. Pesakit memerlukan G-CSF secepat mungkin. Sekiranya perlu, rawatan simptomatik dijalankan.

arahan khas

Oleh kerana risiko neutropenia tinggi, selama tempoh terapi, pemantauan berhati-hati terhadap ujian darah klinikal diperlukan.

Pesakit usia subur, termasuk lelaki, harus menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai semasa menggunakan ubat tersebut. Docetaxel bersifat genotoksik dan boleh menyebabkan kesuburan lelaki terganggu. Sehubungan itu, lelaki harus menahan diri dari mengandung anak selama tempoh terapi dan selama 6 bulan lagi setelah selesai. Dianjurkan untuk memelihara sperma sebelum memulakan rawatan. Sekiranya kehamilan berlaku semasa kursus, seorang wanita perlu segera berjumpa doktor.

Oleh kerana terdapat kemungkinan reaksi hipersensitiviti, keadaan pesakit harus dipantau dengan teliti, terutama selama 1-2 infus. Reaksi hipersensitiviti boleh berlaku pada minit pertama pemberian ubat (perlu ada peralatan / ubat untuk rawatan bronkospasme dan hipotensi arteri). Sekiranya reaksi hipersensitiviti muncul, penghentian ubat segera diperlukan. Sekiranya pelanggaran itu teruk, terapi tidak akan dilanjutkan.

Ubat ini mengandungi etanol, yang harus dipertimbangkan oleh pasien dengan alkoholisme, dan juga oleh pesakit yang berisiko (dengan epilepsi dan penyakit hati).

Sekiranya selama tempoh terapi terdapat gangguan penglihatan, pemeriksaan optalmologi lengkap ditunjukkan (kerana kemungkinan edema sista dari kawasan makula; dalam kes diagnosisnya, Docetaxel dibatalkan).

Keadaan pesakit yang mengalami pengekalan cecair yang teruk memerlukan pemantauan yang teliti. Dalam kes penampilan mereka, penggunaan diuretik dan pembatasan rejim minum dan garam ditunjukkan.

Sekiranya neuropati deria teruk berkembang, dos Docetaxel harus dikurangkan.

Semasa penyediaan dan pentadbiran larutan, ketoksikan potensinya mesti diambil kira. Sekiranya terdapat larutan pada kulit / membran mukus, ia mesti segera dicuci dengan air.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Memandangkan profil kesan sampingan pada bahagian organ penglihatan, sistem saraf dan pencernaan, tidak disarankan untuk memandu kenderaan selama tempoh terapi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Menurut arahan, Docetaxel dikontraindikasikan untuk digunakan semasa kehamilan dan penyusuan.

Penggunaan pediatrik

Profil keselamatan untuk kanak-kanak di bawah 18 tahun belum dipelajari (hanya ada pengalaman terhad dalam penggunaannya). Keselamatan / keberkesanan terapi barah nasofaring untuk pesakit berusia 1 bulan hingga 18 tahun belum dapat dipastikan.

Docetaxel belum digunakan pada kanak-kanak untuk petunjuk berikut: kanser prostat, payudara dan perut, serta barah paru-paru sel kecil dan barah kepala dan leher, kecuali kanser nasofaring yang tidak dibezakan (jenis I - II).

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Tidak ada maklumat mengenai penggunaan Docetaxel untuk gangguan buah pinggang yang teruk.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pesakit dengan aktiviti ALT / ACT> 1.5 VHN (had atas normal) atau aktiviti phosphatase alkali> 2.5 VGN Docetaxel adalah disyorkan untuk ditetapkan pada dos permulaan 75 mg / m ².

Dengan peningkatan kepekatan bilirubin dalam darah (> 1 ULN) dan / atau peningkatan yang signifikan dalam aktiviti ALT / ACT (> 3,5 ULN) dalam kombinasi dengan peningkatan aktiviti fosfatase alkali (> 6 ULN), pengurangan dos tidak dapat disarankan. Docetaxel boleh diresepkan kepada pesakit dalam kumpulan ini hanya jika terdapat petunjuk yang ketat.

Rawatan gabungan dengan cisplatin dan fluorouracil untuk kanser gastrik tidak digunakan pada pesakit dengan peningkatan aktiviti ALT / ACT (> 1,5 ULN) dalam kombinasi dengan peningkatan kepekatan bilirubin dalam darah (> 1 ULN) dan aktiviti alkali fosfatase (> 2,5 ULN) … Docetaxel boleh diresepkan kepada pesakit dalam kumpulan ini hanya jika terdapat petunjuk yang ketat.

Tidak ada maklumat mengenai penggunaan rejimen kombinasi lain pada pasien dengan fungsi ginjal yang terganggu.

Gunakan pada orang tua

Semasa menjalankan terapi kombinasi dengan capecitabine, disarankan untuk mengurangkan dosnya sebanyak 25%.

Interaksi dadah

Memandangkan kemungkinan adanya interaksi yang ketara, perhatian mesti diambil ketika digabungkan dengan bahan yang mendorong / menghambat isoenzim sitokrom P450-3A, atau dimetabolismekan dengan isoenzim sitokrom P450-3A - siklosporin, troleandomycin, ketoconazole, terfenadine, eritromisin CYP3A, serta perencat CYP3A dari kumpulan imidazol (ketoconazole, itraconazole) dan perencat protease (ritonavir).

Interaksi lain yang mungkin:

• ketoconazole: penurunan ketara dalam pelepasan docetaxel;
• karboplatin: peningkatan pelepasan yang ketara.

Analog

Analog docetaxel adalah: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Filaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat:

• menumpukan perhatian - 2 tahun;
• pelarut - 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Docetaxel

Menurut ulasan, Docetaxel adalah ubat yang berkesan, sementara pesakit mencatat perkembangan kesan sampingan yang berbeza-beza.

Harga docetaxel di farmasi

Harga Docetaxel pada masa ini tidak diketahui, dan mustahil untuk membeli ubat tersebut di farmasi.

Harga analog:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 botol): 2 ml - dalam lingkungan 2269-4005 rubel; 8 ml - 9378-10 800 rubel; 16 ml –15,000–21,938 rubel;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 botol): 0,5 ml - dalam lingkungan 3900-6295 rubel; 2 ml - 19,900-27,218 rubel; 3 ml - 30 840–34 850 rubel;
• Tautax 20 mg / ml (1 botol): 1 ml - kira-kira 6900 rubel; 2 ml - kira-kira 14,700 rubel; 4 ml - kira-kira 25,700 rubel; 8 ml - kira-kira 55,300 rubel.

Docetaxel: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml pekat untuk larutan untuk infusi 2 ml 1 pc. 2268 RUB Beli

Docetaxel sandoz ringkas. prigot. penyelesaian untuk inf. Botol 10 mg / ml 2 ml No. 1 2270 RUB Beli

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi 8 ml 1 pc. RUB 5300 Beli

Docetaxel sandoz ringkas. prigot. penyelesaian untuk inf. Botol 10 mg / ml 8 ml No. 1 RUB 8297 Beli

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi 16 ml 1 pc. RUB 11179 Beli

Docetaxel sandoz ringkas. prigot. penyelesaian untuk inf. Botol 10 mg / ml 16 ml No. 1 RUB 13,999 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!