Syndranol - Arahan Penggunaan, Analog, Ulasan, Harga, 8 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Syndranol

Syndranol: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Sindranol

Kod ATX: N04BC04

Bahan aktif: ropinirole (Ropinirole)

Pengilang: Pharmaten International S. A. (Yunani)

Penerangan dan gambar dikemas kini: 30.11.2018

Harga di farmasi: dari 477 rubel.

Beli

Sindranol adalah ubat antiparkinsonia, agonis dopamin.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet tindakan berpanjangan, berlapis filem: biconvex, inti tablet hampir putih; dos 2 mg - bulat, merah jambu; dos 4 mg - panjang, coklat muda; dos 8 mg - warna panjang, coklat kemerahan (14 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2, 4 atau 6 bungkusan dan arahan penggunaan Syndranol).

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: ropinirole hidroklorida - 2.28; 4.56 atau 9.121 mg, masing-masing bersamaan dengan 2, 4 atau 8 mg ropinirole;
• komponen tambahan: metil metakrilat, trimetilammonioetil metakrilat klorida dan kopolimer etil akrilat (2: 0.1: 1), natrium lauril sulfat, hypromellose, magnesium stearate, copovidone.

Komposisi lapisan filem tablet:

• dos 2 mg: Opadry II merah jambu 32K14834 [hypromellose 2910 (hypromellose 15cP), lactose monohydrate, triacetin, pewarna merah besi oksida, titanium dioksida];
• dos 4 mg: Opadry coklat kekuningan OY-27207 [hypromellose 2910 (hypromellose 6cP), macrogol 400, aluminium pewarna matahari terbenam kuning, pernis aluminium carigo indigo (E132), titanium dioksida];
• dos 8 mg: Opadry red 03B25227 [hypromellose 2910 (hypromellose 6cP), macrogol 400, iron oxide black, iron oxide red, iron oxide yellow, titanium dioxide].

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Sindranol adalah ubat antiparkinsonia dengan tindakan dopaminomimetik. Bahan aktif, ropinirole merupakan agonist bukan Ergoline sangat terpilih D ₂ -, D ₃ reseptor -dopamine, mempunyai kesan sampingan dan pusat. Tindakan ropinirole yang melekat sebagai neurotransmitter sintetik langsung tidak termasuk kesannya pada neuron dopaminergik presynaptik yang membusuk dari substantia nigra. Berkat ini, tahap manifestasi gejala penyakit Parkinson seperti ketidakaktifan, kekakuan dan gegaran berkurang.

Dengan merangsang reseptor dopamin di striatum, ubat ini akan mengimbangi kekurangan dopamin dalam sistem substantia nigra dan striatum. Tindakan ropinirole pada tahap hipotalamus dan kelenjar pituitari bertujuan untuk menghalang rembesan prolaktin.

Terhadap latar belakang penggunaan Syndranol, kesan levodopa seperti kawalan terhadap kesan akhir dos dan kekerapan fenomena "on-off" yang berlaku semasa terapi berpanjangan dengan levodopa dipertingkatkan.

Apabila ropinirole digunakan dalam dos harian hingga 4 mg, tidak ada risiko pemanjangan selang QT pada elektrokardiogram (ECG). Adalah mustahil untuk mengecualikan pemanjangan selang QT pada ECG ketika mengambil dos yang lebih tinggi kerana kurangnya hasil percubaan klinikal.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral tablet pelepasan berpanjangan, peningkatan kadar ropinirole dalam plasma darah diperhatikan. Kepekatan plasma maksimum (C _max) dicapai setelah 6-10 jam. Mengambil Syndranol pada dos 12 mg 1 kali sehari bersama dengan makanan berlemak menyebabkan peningkatan pendedahan sistemik terhadap ropinirole berbanding pengambilannya semasa perut kosong. Pada saat yang sama, terdapat peningkatan C _max dalam plasma darah rata-rata 44% dan AUC (jumlah kepekatan dalam plasma darah) - sebanyak 20%, waktu untuk mencapai kepekatan maksimum diperpanjang selama 3 jam. Ketersediaan bio sekitar 50%. Pendedahan sistemik ropinirole semasa mengambil tablet pelepasan berpanjangan pada dos harian bahan aktif yang sama dengan pendedahan sistemik ropinirole dalam tablet pelepasan segera.

Pengikatan protein plasma adalah 10-40%.

Isipadu taburan (V _d) kira-kira 7 l / kg.

Ropinirole dimetabolisme secara meluas di hati, terutama dengan penyertaan isoenzim CYP1A2. Hasil daripada biotransformasi, N-depropil terbentuk, yang merupakan metabolit utama. Ia tidak mempunyai aktiviti dan selanjutnya ditukar menjadi karbamilglukuronida, asid karboksilik dan hidroksimetabolit N-depropil.

T _1/2 (separuh hayat) dari peredaran sistemik adalah sekitar 6 jam.

Tempoh tindakan sistemik ropinirole meningkat sebanding dengan kenaikan dos.

Ubat ini dikeluarkan terutamanya melalui buah pinggang dalam bentuk metabolit.

Terdapat tahap kebolehubahan yang tinggi dalam farmakokinetik dan watak linear ropinirole.

Dengan gangguan buah pinggang ringan dan sederhana, parameter farmakokinetik Syndranol tidak berubah. Pada kegagalan ginjal peringkat akhir pada pesakit dengan penyakit Parkinson yang menjalani hemodialisis, pelepasan ropinirole dikurangkan sekitar 30%, dan metabolitnya sebanyak 60 hingga 80%. Dos harian maksimum dalam kategori pesakit ini ialah 18 mg.

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit yang berumur 65 tahun ke atas.

Petunjuk untuk digunakan

Penggunaan Syndranol ditunjukkan untuk pesakit dengan penyakit Parkinson dalam kes berikut:

• monoterapi tahap awal penyakit pada pesakit yang memerlukan terapi dopaminergik, untuk menangguhkan pelantikan ubat levodopa;
• terapi kombinasi dengan ubat levodopa untuk mengurangkan dos harian levodopa, serta meningkatkan keberkesanannya, termasuk mengawal turun naik kesan terapeutik levodopa (fenomena "on-off") dan kesan akhir dos yang berlaku terhadap latar belakang penggunaan berkala yang berpanjangan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kegagalan buah pinggang yang teruk dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / min sekiranya tiada rawatan dengan hemodialisis yang diprogramkan;
• disfungsi hati;
• intoleransi laktosa, kekurangan laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• menyusu;
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dengan berhati-hati, Sindranol harus diresepkan untuk penyakit sistem kardiovaskular yang teruk, kegagalan kardiovaskular yang teruk.

Dengan riwayat gangguan psikotik atau semasa kehamilan, penggunaan Syndranol ditunjukkan hanya dalam kes di mana kesan terapi yang diharapkan melebihi potensi risiko.

Syndranol, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Syndranol diambil secara lisan, menelan keseluruhan (kerosakan pada membran melanggar pelepasan ropinirole yang berpanjangan), tanpa mengira makanan, tetapi selalu pada waktu yang sama.

Untuk rawatan, disyorkan untuk menggunakan tablet dalam dos Syndranol, yang membolehkan anda mengambil dos ropinirole yang diperlukan menggunakan jumlah minimum tablet.

Pemilihan dos harus dibuat dengan mengambil kira toleransi dan keberkesanan ubat masing-masing. Sekiranya pesakit mengalami rasa mengantuk, dos ropinirole harus dikurangkan pada tahap pemilihannya. Penurunan sementara dos Syndranol juga ditunjukkan dengan perkembangan fenomena lain yang tidak diingini. Apabila satu atau lebih dos dilewatkan, mungkin perlu menyesuaikan dosnya.

Dos ubat yang ditetapkan diambil sekali sehari.

Rejimen dos yang disyorkan untuk monoterapi Syndranol: dos awal adalah 2 mg selama 7 hari. Bermula dari hari kelapan, dos harian dinaikkan menjadi 4 mg (pengambilan ubat pada dos ini dapat memberikan kesan terapeutik).

Perlu diingat bahawa rawatan mesti dilakukan dalam dos efektif minimum. Sekiranya perlu, dos Syndranol disesuaikan menjadi 8 mg, meningkat sebanyak 2 mg pada selang waktu sekurang-kurangnya 7 hari. Sekiranya kesan terapeutik dengan latar belakang pengambilan Syndranol 8 mg sehari tidak stabil atau tidak cukup, kenaikan dos harian sebanyak 2-4 mg dapat dilanjutkan dengan selang waktu sekurang-kurangnya 14 hari sehingga kesan terapeutik yang diinginkan tercapai.

Dos harian maksimum ialah 24 mg pada satu masa.

Apabila menggunakan Syndranol dalam dos yang digunakan untuk monoterapi dengan latar belakang terapi kombinasi dengan ubat levodopa, penurunan dos levodopa secara beransur-ansur (hingga 30%) adalah mungkin, dengan mengambil kira kesan klinikal. Dyskinesia boleh berkembang pada pesakit dengan penyakit Parkinson progresif yang menerima levodopa semasa pemilihan dos ropinirole pelepasan berpanjangan. Dalam kes ini, penurunan dos levodopa ditunjukkan.

Sekiranya pelantikan Syndranol dilakukan sebagai terapi pengganti untuk agonis reseptor dopamin yang lain, maka peralihan ke ropinirole dibuat dengan ketat sesuai dengan cadangan mengenai pembatalan ubat antiparkinsonia sebelumnya.

Pembatalan terapi Syndranol harus dilakukan dengan mengurangkan secara beransur-ansur dos harian sekurang-kurangnya 7 hari.

Apabila beralih dari tablet pelepasan segera ke tablet pelepasan berpanjangan, terapi boleh dimulakan dengan segera dengan dos ropinirole yang setara dengan dos harian ropinirole dalam tablet pelepas segera.

Teruskan terapi selepas gangguan (melewatkan satu atau lebih dos) harus diulang dengan pemilihan dos.

Pemilihan dos Syndranol pada pesakit berusia 75 tahun ke atas disarankan untuk dilakukan dengan lebih perlahan. Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit tua.

Sekiranya disfungsi renal ringan atau sederhana (CC 30-50 ml / min), penyesuaian dos Syndranol tidak diperlukan.

Bagi pesakit dengan penyakit ginjal peringkat akhir yang menjalani hemodialisis, dos harian awal mestilah 2 mg. Selanjutnya, ia dapat ditingkatkan, dengan mempertimbangkan toleransi dan keberkesanan ubat. Dos harian maksimum Syndranol untuk kategori pesakit ini ialah 18 mg. Dos tambahan ropinirole tidak diperlukan selepas hemodialisis.

Sekiranya, dengan kegagalan buah pinggang dengan CC kurang dari 30 ml / min, pesakit tidak mendapat rawatan dengan hemodialisis yang diprogramkan, penggunaan Syndranol adalah kontraindikasi.

Kesan sampingan

Gangguan yang tidak diingini yang dijelaskan di bawah dikelaskan sebagai berikut: sangat kerap - ≥ 1/10, sering - ≥ 1/100 dan <1/10, jarang - ≥ 1/1000 dan <1/100, jarang - ≥ 1/10 000 dan <1/1000, sangat jarang - <1/10 000, frekuensi tidak diketahui - tidak mungkin untuk menganggarkan kejadian pelanggaran.

Monoterapi

Reaksi buruk yang dicatatkan semasa ujian klinikal:

• dari sistem saraf: sangat kerap - mengantuk; kerap - pening (termasuk vertigo);
• dari sisi kapal: jarang - hipotensi ortostatik, hipotensi;
• dari saluran gastrousus: sangat kerap - loya; kerap - dispepsia, sakit perut, muntah, sembelit;
• gangguan mental: sering - halusinasi;
• gangguan umum: selalunya - edema periferal (termasuk edema kaki).

Kesan sampingan yang ditunjukkan semasa pemerhatian pasca pendaftaran:

• dari sistem imun: sangat jarang - urtikaria, ruam kulit, pruritus, angioedema dan reaksi hipersensitiviti lain;
• gangguan mental: jarang - delirium, delirium, paranoia dan reaksi psikotik lain (kecuali untuk halusinasi); kekerapan belum dijelaskan - pencerobohan, peningkatan libido, hiperseksualiti, sindrom pemacu impulsif (termasuk keinginan patologi untuk pembelian, perjudian), makan berlebihan secara kompulsif;
• dari sistem saraf: sangat kerap - pengsan; sangat jarang - tiba-tiba tertidur, mengantuk teruk;
• dari sisi kapal: selalunya - hipotensi ortostatik, hipotensi;
• dari saluran gastrousus: sering - sakit perut, muntah, pedih ulu hati;
• dari sistem hepatobiliari: kekerapannya belum diketahui - disfungsi hati (lebih kerap ditunjukkan oleh peningkatan aktiviti enzim hati);
• gangguan umum: sering - edema bahagian bawah kaki.

Terapi gabungan

Reaksi buruk yang dicatatkan semasa ujian klinikal dalam terapi kombinasi dengan ubat levodopa:

• pada bahagian sistem saraf: sangat kerap - dyskinesia (semasa titrasi dos ropinirole, pengembangan koordinasi pergerakan yang terganggu adalah mungkin, untuk mengurangkan keparahan dyskinesia, penurunan dos levodopa ditunjukkan); kerap - pening (termasuk vertigo), mengantuk;
• dari sisi kapal: selalunya - hipotensi, hipotensi ortostatik;
• dari saluran gastrousus: sering - sembelit, loya;
• gangguan mental: sering - kekeliruan, halusinasi;
• gangguan umum: sering - edema periferal.

Kesan sampingan yang ditunjukkan dalam pemerhatian pasca pendaftaran dalam terapi kombinasi dengan ubat levodopa:

• dari sistem imun: sangat jarang - urtikaria, ruam kulit, pruritus, angioedema dan reaksi hipersensitiviti lain;
• gangguan mental: sering - kekeliruan; jarang - delirium, delirium, paranoia dan reaksi psikotik lain (kecuali halusinasi); kekerapan belum dijelaskan - pencerobohan, peningkatan libido, hiperseksualiti, sindrom pemacu impulsif (termasuk keinginan patologi untuk pembelian, perjudian), makan berlebihan secara kompulsif;
• dari sistem saraf: sangat kerap - mengantuk; sangat jarang - tiba-tiba tertidur, mengantuk teruk;
• dari sisi kapal: selalunya - hipotensi ortostatik, hipotensi;
• dari saluran gastrousus: sangat kerap - loya; kerap - pedih ulu hati;
• dari sistem hepatobiliari: kekerapannya belum ditentukan - disfungsi hati (sering ditunjukkan oleh peningkatan aktiviti enzim hati).

Overdosis

Gejala: loya, muntah, pening, mengantuk.

Rawatan: pelantikan neuroleptik, metoclopramide.

arahan khas

Bagi pesakit dengan gangguan psikotik (termasuk riwayat), pelantikan Syndranol hanya ditunjukkan dalam kes di mana kesan klinikal terapi dengan agonis reseptor dopamin melebihi risiko yang berpotensi.

Rawatan pesakit dengan kekurangan kardiovaskular yang teruk (termasuk penyakit jantung iskemia) harus disertai dengan pemantauan tekanan darah secara berkala, terutama pada tahap awal terapi.

Penjagaan harus diambil dengan penggunaan ubat antihipertensi dan antiaritmia secara serentak berkaitan dengan kemungkinan risiko hipotensi arteri, bradikardia dan aritmia lain.

Semasa menetapkan Syndranol, pesakit harus diberitahu mengenai kesan sampingan ubat seperti mengantuk dan episod tiba-tiba tertidur (termasuk tanpa mengantuk sebelumnya). Kejadian reaksi ini memerlukan pertimbangan mengenai persoalan penghapusan ropinirole.

Pengasuh perlu memantau keadaan pesakit dengan teliti kerana gangguan tabiat dan perkembangan tingkah laku kompulsif, sindrom pemacu impulsif. Gangguan keinginan biasanya dapat dipulihkan dan dapat dikawal dengan mengurangkan dos atau menghentikan pil.

Minum alkohol semasa rawatan dengan ropinirole adalah kontraindikasi.

Dengan terapi Syndranol, terdapat kes kemerosotan paradoks pada pesakit dengan sindrom kaki gelisah. Mereka dicirikan oleh permulaan yang lebih awal, peningkatan intensiti manifestasi, perkembangan gejala yang meliputi anggota badan yang sebelumnya tidak terjejas, atau perkembangan sindrom pemulihan pada waktu pagi. Kemunculan gejala yang disenaraikan menunjukkan perlunya merevisi taktik rawatan, untuk menjelaskan dos Syndranol, hingga kemungkinan pembatalannya.

Dalam tablet pelepasan berpanjangan, tempoh pembebasan ropinirole adalah 24 jam. Perlu diingat bahawa dengan penyebaran ubat yang cepat melalui saluran gastrousus, pelepasan ubat tersebut mungkin tidak lengkap.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Penggunaan Syndranol boleh menyebabkan perkembangan reaksi yang tidak diingini yang mempengaruhi kelajuan tindak balas psikomotor, termasuk pening, vertigo, mengantuk dan tiba-tiba tertidur tanpa pendahuluan, oleh itu, pesakit harus menolak untuk memandu kenderaan dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya jika mengantuk berlaku pada waktu siang …

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan Syndranol dikontraindikasikan semasa menyusu.

Semasa kehamilan, pemberian ubat hanya dapat dilakukan sekiranya berlaku kesan klinikal yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko toksik pada janin.

Penggunaan pediatrik

Pelantikan Syndranol dikontraindikasikan untuk rawatan kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Penggunaan Syndranol dikontraindikasikan pada kegagalan buah pinggang yang teruk (CC kurang dari 30 ml / min) sekiranya tidak ada rawatan hemodialisis yang diprogramkan.

Dengan gangguan buah pinggang ringan atau sederhana (CC 30-50 ml / min), penyesuaian dos tidak diperlukan.

Bagi pesakit dengan penyakit ginjal peringkat akhir yang menjalani hemodialisis, dos harian awal mestilah 2 mg. Selanjutnya, ia dapat ditingkatkan, dengan mempertimbangkan toleransi dan keberkesanan ubat. Dos harian maksimum Syndranol untuk kategori pesakit ini ialah 18 mg. Dos tambahan ropinirole tidak diperlukan selepas hemodialisis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pelantikan Syndranol dikontraindikasikan pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu.

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit yang berumur 65 tahun ke atas. Pada pesakit berusia 75 tahun dan lebih tua, pemilihan dos Syndranol disyorkan untuk dilakukan dengan lebih perlahan.

Interaksi dadah

• levodopa, domperidone: tidak ada interaksi farmakokinetik yang diperhatikan, oleh itu penyesuaian dos tidak diperlukan;
• antipsikotik dan antagonis reseptor dopamin berpusat yang lain (sulpiride, metoclopramide): penurunan keberkesanan ropinirole adalah mungkin, dan oleh itu penggunaan gabungan harus dielakkan;
• estrogen (dalam dos tinggi): terdapat peningkatan tahap ropinirole dalam plasma darah. Sekiranya HRT (terapi penggantian hormon) dilakukan sebelum memulakan rawatan dengan ropinirole, tidak diperlukan penyesuaian dos. Adalah perlu untuk menyesuaikan dos ropinirole sekiranya pelantikan / pembatalan HRT dilakukan semasa mengambil ubat;
• ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamine dan perencat lain isoenzim CYP1A2: boleh menyebabkan peningkatan klinikal yang signifikan dalam C _max dan AUC ropinirole, jadi mungkin diperlukan penyesuaian dos ubat;
• digoxin, theophylline: tidak ada interaksi yang dikesan;
• nikotin: meningkatkan aktiviti isoenzim CYP1A2, oleh itu, pemberhentian atau permulaan merokok tembakau semasa rawatan mungkin memerlukan penyesuaian dos ropinirole.

Analog

Analog Sindranol adalah: Mirapex, Piribedil, Mipexol, Parlodel, Bromocriptine, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Azilekt, Nyupro, Oprimaea, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Sindranol

Belum ada ulasan untuk Sindranol.

Harga untuk Syndranol di farmasi

Harga Syndranol untuk pakej yang mengandungi 28 tablet pelepasan berpanjangan, bersalut filem, boleh:

• dos 2 mg - 485-630 rubel;
• dos 4 mg - dari 867 rubel.

Sindranol: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Syndranol 2 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 28 pcs 477 r Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!