Amlodipine-Teva - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Amlodipine-Teva

Amlodipine-Teva: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Amlodipin-Teva

Kod ATX: C08CA01

Bahan aktif: amlodipine (Amlodipine)

Pengeluar: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hungary)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-10-07

Harga di farmasi: dari 81 rubel.

Beli

Amlodipine-Teva adalah ubat dengan tindakan antihipertensi dan antianginal.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet: bulat, biconvex, putih, satu sisi licin, yang lain mempunyai ukiran "AB 5" (dos 5 mg) atau "AB 10" (dos 10 mg) (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kadbod sebungkus 1 atau 3 lepuh dengan tablet 5 mg atau 1, 2 atau 3 lepuh dengan tablet 10 mg dan arahan penggunaan Amlodipine-Teva).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: amlodipine besylate - 6.944 atau 13.888 mg, yang bersamaan dengan 5 atau 10 mg amlodipine, masing-masing;
• eksipien: pati natrium karboksimetil (jenis A), kalsium hidrogen fosfat anhidrat, selulosa mikrokristal, magnesium stearat.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Amlodipine adalah turunan dihydropyridine, penyekat saluran kalsium perlahan generasi kedua (BMCC) dengan kesan antianginal dan hipotensi.

Amlodipine-Teva menyekat saluran kalsium dan mengurangkan peralihan transmembran ion kalsium ke dalam sel (ke sel otot licin vaskular ke tahap yang lebih besar daripada kardiomiosit).

Amlodipine mempunyai kesan hipotensi yang bergantung kepada dos jangka panjang, yang disebabkan oleh kemampuannya untuk mempunyai kesan vasodilating langsung pada otot licin vaskular. Mengambil satu dos terapi Amlodipine-Teva untuk hipertensi memberikan penurunan tekanan darah (BP) yang signifikan secara klinikal dalam masa 24 jam (baik dalam keadaan terlentang dan dalam keadaan berdiri).

Penurunan tekanan darah yang ketara diperhatikan selepas 6-10 jam, kesannya berlangsung hingga 24 jam. Alodipine-Teva jarang menyebabkan perkembangan hipotensi ortostatik.

Kesan antianginal ubat berkembang kerana pengembangan arteri dan arteri koronari dan periferal. Pada angina pectoris, disebabkan oleh pengembangan arteriol periferal, jumlah rintangan vaskular periferal (OPSR), selepas beban pada jantung dan permintaan oksigen miokard berkurang. Di samping itu, keparahan iskemia miokardium menurun. Oleh kerana pengembangan arteri koronari dan arteriol di kawasan iskemia dan tidak berubah pada miokardium, bekalan oksigen ke miokardium meningkat (terutamanya dalam kes vasospastik angina pectoris), kekejangan arteri koronari, termasuk yang disebabkan oleh merokok, dicegah. Dengan angina pectoris yang stabil, pengambilan satu dos harian Amlodipine-Teva memberikan peningkatan toleransi dalam latihan, peningkatan masa sehingga permulaan kemurungan iskemia segmen ST dan serangan angina pectoris seterusnya,mengurangkan keperluan nitrogliserin (atau nitrat lain) dan kekerapan serangan angina.

Pada pesakit dengan angina pectoris, dan juga pada pesakit dengan penyakit sistem kardiovaskular [termasuk aterosklerosis koronari (dari kerosakan pada satu kapal hingga stenosis tiga atau lebih arteri), aterosklerosis arteri karotid] yang mengalami infark miokard atau angioplasti transluminal percutaneus (PTCA) arteri koronari, penggunaan Amlodipine-Teva mencegah perkembangan penebalan intima-media arteri karotid, mengurangkan kekerapan intervensi yang bertujuan untuk memulihkan aliran darah koronari, dan kadar perkembangan kegagalan jantung kronik (CHF) atau perkembangan angina pectoris yang tidak stabil, mengurangkan kematian akibat strok, infarksi miokard, koroner PTCA, koroner arteri

Amlodipine mengurangkan tahap hipertrofi miokardium ventrikel kiri, sementara tidak mengurangkan pecahan pelepasan ventrikel kiri. Meningkatkan kadar penapisan glomerular. Menghambat pengagregatan platelet. Menunjukkan aktiviti natriuretik yang lemah.

Tidak menyumbang kepada peningkatan kadar denyutan jantung (HR) secara refleks. Tidak mempengaruhi kontraktiliti dan kekonduksian miokard. Tidak meningkatkan keparahan mikroalbuminuria pada nefropati diabetes. Ia tidak mempengaruhi konsentrasi lipid plasma darah dan metabolisme, oleh itu ia boleh digunakan pada pesakit dengan gout, diabetes mellitus dan asma bronkial.

Amlodipine-Teva tidak meningkatkan kejadian komplikasi dan kematian pada pesakit dengan CHF (NYHA fungsional kelas III dan IV) yang teruk yang menerima diuretik, digoxin dan ACE (angiotensin converting enzyme) inhibitor. Walau bagaimanapun, dengan penyakit etiologi bukan iskemia, risiko mengembangkan edema paru meningkat.

Farmakokinetik

Apabila diberikan secara oral, amlodipine perlahan-lahan diserap dari saluran gastrousus. Pengambilan makanan secara serentak tidak mempengaruhi kadar dan tahap penyerapan. Ubat mencapai kepekatan maksimum (C _max) dalam serum darah selepas 6-9 jam. Ketersediaan bio mutlak rata-rata 64%. Kepekatan keseimbangan (C _ss) diperhatikan selepas 7-8 hari pengambilan Amlodipine-Teva secara berkala. Menembusi penghalang darah-otak.

Isipadu taburan (V _d) adalah purata 21 l / kg berat badan. Ini menunjukkan bahawa lebih banyak ubat terdapat di tisu daripada di dalam darah. Sebilangan besar ubat yang beredar dalam darah (95%) mengikat protein plasma. Amlodipine perlahan tetapi sangat dimetabolisme di hati, tanpa kesan lulus pertama yang ketara. Hasil daripada biotransformasi, metabolit terbentuk yang tidak mempunyai aktiviti farmakologi yang signifikan.

Ia diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang - 60% (tidak berubah hanya sekitar 10%, selebihnya dalam bentuk metabolit), melalui usus dengan hempedu - 20-25%. Jumlah pelepasan amlodipine ialah 0.116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0.42 l / j / kg).

Separuh hayat (T _½) selepas dos tunggal Amlodipine-Teva berbeza dari 35 hingga 50 jam, dengan pemberian berulang adalah sekitar 45 jam. Penghapusan ubat diperlahankan pada pesakit tua (T _½ - 65 jam), tetapi perbezaan ini tidak mempunyai kepentingan klinikal yang signifikan. T _½ meningkat hingga 60 jam dengan kegagalan hati, yang menunjukkan peningkatan dalam pengumpulan ubat di dalam badan dengan penggunaan jangka panjang.

Dalam kegagalan buah pinggang, perubahan ketara dalam farmakokinetik amlodipine belum dikenal pasti. Kepekatan plasma ubat tidak berkaitan dengan tahap kegagalan buah pinggang. Sedikit memanjangkan T _{½ adalah} mungkin.

Amlodipine tidak dikeluarkan semasa hemodialisis.

Petunjuk untuk digunakan

Amlodipine-Teva ditunjukkan untuk rawatan hipertensi arteri, angina pectoris vasospastik dan angina pectoris senaman yang stabil.

Kontraindikasi

Mutlak:

• angina tidak stabil (kecuali angina Prinzmetal);
• hipotensi arteri yang teruk (tekanan darah sistolik <90 mm Hg);
• infark miokard akut (tempoh 28 hari selepas serangan);
• halangan saluran keluar ventrikel kiri;
• stenosis aorta yang signifikan secara klinikal;
• kejutan kardiogenik;
• tempoh penyusuan;
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen ubat atau derivatif dihydropyridine yang lain.

Tablet Amlodipine-Teva harus digunakan dengan berhati-hati dalam kes berikut (kerana risiko komplikasi):

• usia tua;
• kehamilan;
• fungsi buah pinggang terjejas;
• disfungsi hati;
• hipotensi arteri;
• stenosis aorta / mitral;
• sindrom sinus sakit (bradikardia teruk, takikardia);
• tahap teruk tahap fungsi CHF (III - IV mengikut klasifikasi NYHA) etiologi bukan iskemia;
• infark miokard akut (selepas 28 hari pertama selepas serangan).

Amlodipine-Teva, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Amlodipine-Teva harus diambil secara lisan 1 kali sehari, ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan sedikit air (100 ml).

Rawatan biasanya dimulakan dengan dos harian 5 mg. Sekiranya kesan terapi yang diperlukan tidak hadir dalam 2-4 minggu, maka dos Amlodipine-Teva dinaikkan menjadi 10 mg.

Kesan sampingan

Mengambil Amlodipine-Tev mungkin disertai dengan perkembangan kesan sampingan berikut (mengikut klasifikasi Pertubuhan Kesihatan Sedunia, kekerapan perkembangannya diedarkan seperti berikut: ≥ 10% - sangat kerap; dari 1% hingga 10% - sering; dari 0,1% hingga 1% - jarang; dari 0.01% hingga 0.1% - jarang; <0.01%, termasuk mesej individu - sangat jarang):

• pada bahagian jantung dan saluran darah: sering - perasaan berdebar-debar, aliran darah ke kulit muka, edema periferal (kaki dan pergelangan kaki); jarang - vaskulitis, penurunan tekanan darah yang berlebihan, hipotensi ortostatik; jarang - perkembangan atau kemerosotan perjalanan CHF; sangat jarang - sakit dada, gangguan irama jantung (termasuk bradikardia, fibrilasi atrium, takikardia ventrikel), sesak nafas, pengsan, edema paru, infark miokard;
• dari sisi metabolisme: sangat jarang - hiperglikemia;
• dari sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual; jarang - dahaga, kekeringan mukosa mulut, muntah, anoreksia; jarang - peningkatan selera makan, hiperplasia gingiva; sangat jarang - hiperbilirubinemia, gastritis, pankreatitis, peningkatan aktiviti transaminase hepatik, penyakit kuning (biasanya kolestatik), hepatitis;
• dari sistem hematopoietik dan limfa: sangat jarang - leukopenia, trombositopenia, trombositopenik purpura;
• dari sistem saraf pusat: sering - peningkatan keletihan, sakit kepala (terutamanya pada awal rawatan), mengantuk, pening; jarang - ketidakupayaan emosi, neuropati periferal, hipestesia, mimpi yang tidak biasa, insomnia, peningkatan kegembiraan, paresthesia, asthenia, kelainan umum, peningkatan berpeluh, kegelisahan, kegelisahan, gegaran, kemurungan; jarang - pergolakan, kejang, apatis; sangat jarang berlaku - migrain, ataxia, amnesia;
• dari sistem muskuloskeletal: jarang - arthralgia, myalgia, arthrosis, kekejangan otot, sakit belakang; jarang - myasthenia gravis;
• dari sistem pernafasan: jarang - rinitis, sesak nafas; sangat jarang - batuk;
• dari kelenjar susu, sistem kencing dan pembiakan: jarang - ginekomastia, keinginan untuk membuang air kecil, pollakiuria, nokturia, mati pucuk; sangat jarang - poliuria, disuria;
• pada bahagian organ deria: jarang - sakit di mata, gangguan penginapan, diplopia, xerophthalmia, gangguan penglihatan, konjungtivitis, berdering di telinga; sangat jarang - parosmia;
• reaksi kulit dan alahan: jarang - alopecia; jarang - ruam kulit (termasuk ruam eritematosa dan makulopapular), gatal-gatal pada kulit, dermatitis; sangat jarang - peluh berkeringat sejuk, urtikaria, xeroderma, alopecia, gangguan pigmentasi kulit, edema Quincke, eritema multiforme;
• yang lain: jarang - mimisan, kenaikan berat badan, menggigil, penyimpangan rasa, penurunan berat badan.

Overdosis

Overdosis Amlodipine-Tev ditunjukkan oleh penurunan tekanan darah yang berlebihan. Mungkin perkembangan takikardia refleks dan vasodilatasi periferal yang berlebihan, yang disertai dengan risiko hipotensi arteri yang berterusan dan teruk, sehingga kejutan dan kematian.

Sekiranya mengambil dos Amlodipine-Teva yang berlebihan, pertama sekali, terutamanya jika tidak lebih dari 2 jam berlalu, anda perlu membilas perut, minum arang aktif, ambil kedudukan mendatar dengan kaki yang diangkat.

Hemodialisis tidak berkesan. Untuk memulihkan nada vaskular, penggunaan agen vasoconstrictor ditunjukkan (jika tidak dikontraindikasikan). Penyekat saluran kalsium dihilangkan dengan pemberian kalsium glukonat secara intravena. Ini ditunjukkan bahawa langkah-langkah diambil untuk mengekalkan fungsi sistem kardiovaskular. Ia perlu untuk memantau prestasi jantung dan paru-paru, jumlah pengeluaran air kencing dan darah yang beredar.

arahan khas

Pada infark miokard akut, Amlodipine-Teva boleh diresepkan hanya setelah penstabilan parameter hemodinamik.

Selama tempoh terapi, kepatuhan terhadap diet yang sesuai ditunjukkan, perlu untuk mengawal berat badan dan pengambilan natrium. Ia juga diperlukan untuk menjaga kebersihan mulut dengan berhati-hati dan diperhatikan oleh doktor gigi (untuk mencegah pendarahan, sakit dan hiperplasia gingiva).

BMCC tidak mempunyai sindrom penarikan, bagaimanapun, perawatan tidak boleh dihentikan secara tiba-tiba, disarankan untuk secara beransur-ansur mengurangi dos Amlodipine-Tev.

Keberkesanan dan keselamatan amlodipine dalam krisis hipertensi belum terbukti.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Selama tempoh penggunaan Amlodipine-Tev, tidak ada pengaruh negatif terhadap kecepatan reaksi dan kemampuan untuk mengendalikan mekanisme kompleks (termasuk kenderaan). Namun, mengingat kemungkinan penurunan tekanan darah yang berlebihan, penampilan mengantuk, perkembangan pening atau reaksi yang tidak diingini, disarankan untuk berhati-hati ketika melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya, terutama pada tahap awal terapi selama periode peningkatan dos.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Menurut kajian eksperimen, amlodipine tidak mempunyai kesan embriooksik dan fetotoksik, namun, tidak ada pengalaman klinikal menggunakan ubat ini pada wanita hamil. Dalam hal ini, Amlodipine-Teva diresepkan hanya dalam kes di mana manfaat yang dimaksudkan untuk wanita melebihi kemungkinan risiko terhadap janin.

Tidak ada data yang menunjukkan pembebasan amlodipine dalam susu ibu, tetapi telah terbukti bahwa BMCC lain, yang merupakan turunan dari dihydropyridine, diekskresikan dalam susu ibu. Atas sebab ini, semasa meresepkan Amlodipine-Teva, wanita disarankan untuk berhenti menyusu.

Penggunaan pediatrik

Pada masa kanak-kanak dan remaja (hingga 18 tahun), Amlodipine-Teva tidak digunakan kerana kekurangan data yang mengesahkan keberkesanan dan keselamatannya.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Amlodipine-Teva pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu digunakan dalam dos biasa. Pengawasan yang teliti adalah disyorkan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Amlodipine-Teva harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan hati. Rawatan mesti disertakan dengan pengawasan perubatan, kerana peningkatan T _½ ubat mungkin.

Gunakan pada orang tua

Tidak perlu mengubah dos Amlodipine-Tev untuk pesakit tua, namun pengawasan perubatan yang ketat harus dilakukan, kerana penurunan pembersihan amlodipine dan peningkatan T _½nya mungkin.

Interaksi dadah

Amlodipine-Teva boleh digunakan dengan selamat bersama dengan ubat-ubatan berikut (peningkatan tindakan diperhatikan):

• Inhibitor ACE, diuretik thiazide, alpha-blocker - dalam rawatan hipertensi;
• agen antianginal lain (contohnya, nitrat jangka pendek atau panjang) - dalam rawatan angina pectoris yang stabil.

Amlodipine, tidak seperti BMCC lain, tidak menunjukkan interaksi ubat dengan ubat anti-radang bukan steroid, termasuk indometasin.

Dengan penggunaan serentak eritromisin meningkatkan _Cmax amlodipine sebanyak 22%, pada pesakit tua - sebanyak 50%.

Apabila digabungkan dengan amlodipine, beta-blocker dapat memperburuk perjalanan kegagalan jantung.

Telah diketahui bahawa sebilangan BMCC mampu meningkatkan keparahan kesan inotropik negatif ubat-ubatan antiarrhythmic yang memanjangkan selang QT (contohnya, amiodarone, quinidine). Dalam amlodipine, kesan ini belum dapat dikenal pasti, tetapi tidak dapat dikecualikan sepenuhnya.

Ubat antiretroviral (ritonavir) meningkatkan kepekatan BMCA plasma, termasuk amlodipine.

Persediaan kalsium dapat mengurangkan keparahan kesan BMCC.

Isofluran dan antipsikotik meningkatkan kesan hipotensi derivatif dihydropyridine.

Amlodipine-Teva dapat meningkatkan manifestasi neurotoksisitas pada pesakit yang menerima persiapan litium (gegaran, ataksia, cirit-birit, mual, muntah, tinnitus).

Dosis tunggal sildenafil 100 mg tidak menyebabkan perubahan dalam farmakokinetik amlodipine pada pesakit dengan hipertensi arteri.

Dengan penggunaan sendi berulang, amlodipine pada dos 10 mg tidak menyebabkan perubahan klinikal yang signifikan dalam kinetik atorvastatin yang digunakan pada dos 80 mg.

Amlodipine-Teva tidak mempengaruhi farmakokinetik siklosporin, kepekatan digoxin dalam serum darah dan pembersihan ginjalnya, atau tindakan warfarin (masa prothrombin).

Dos tunggal antacid yang mengandungi magnesium atau aluminium tidak mempengaruhi farmakokinetik amlodipine dengan ketara.

Tidak ada perubahan dalam ciri farmakokinetik Amlodipine-Teva dengan penggunaan simetidin secara serentak.

Menurut kajian in vitro, amlodipine tidak mempengaruhi pengikatan indomethacin, phenytoin, digoxin dan warfarin dengan protein plasma.

Amlodipine, yang digunakan dalam dos harian 10 mg, tidak mempengaruhi farmakokinetik etanol (termasuk minuman beralkohol).

Pengambilan serentak 10 mg amlodipine dan jus limau gedang dalam jumlah 240 mg tidak disertai dengan perubahan ketara dalam kinetik amlodipine.

Analog

Analog Amlodipine-Teva adalah: Amlovas, Amlonorm, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlorus, Amlotop, Verapamil, Diltiazem, Isoptin SR 240, Cardilopin, Karmagip, Corinfar, Cordaflex, Norvask, Nebilong AM, Omellendurd XL Felodipine, Fenigidin, Felodip, EsCordi Cor, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, di luar jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Amlodipine-Teva

Menurut ulasan, Amlodipine-Teva adalah alat yang berkesan untuk mengekalkan tahap tekanan darah normal. Ubat itu hanya boleh diminum sekali sehari, yang menurut kebanyakan pesakit sangat senang. Terdapat 30 tablet dalam bungkusan, iaitu, hanya untuk sebulan rawatan, saiznya kecil, sehingga mudah ditelan. Amlodipine-Teva sesuai untuk penggunaan jangka panjang.

Daripada kesan sampingan, penampilan edema paling kerap disebut.

Harga Amlodipine-Teva di farmasi

Bergantung pada rantaian farmasi, harga anggaran untuk Amlodipine-Teva dalam dos 5 mg adalah 93-146 rubel. setiap pek 30 tablet. Anda boleh membeli sebungkus tablet (30 pcs.) Dalam dos 10 mg untuk 148-177 rubel.

Amlodipine-Teva: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet Amlodipine-Teva 5 mg 30 pcs. RUB 81 Beli

Tablet Amlodipine-Teva 5mg 30 pcs. RUB 103 Beli

Amlodipine-Teva 10 mg tablet 30 pcs. 132 RUB Beli

Amlodipine-Teva 10mg tablet 30 pcs. RUB 176 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!