Vero-Amlodipine

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Vero-Amlodipine: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologi
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Arahan penggunaan Vero-Amlodipine: kaedah dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. Interaksi ubat
12. Analog
13. Terma dan syarat penyimpanan
14. Syarat pengeluaran dari farmasi
15. Ulasan mengenai Vero-Amlodipine
16. Harga Vero-Amlodipine di farmasi

Nama Latin: Vero-Amlodipine

Kod ATX: C08CA01

Bahan aktif: amlodipine (amlodipine)

Pengilang: OJSC "VEROPHARM", Rusia

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-22

Vero-Amlodipine adalah antagonis kalsium, BMCC (penyekat saluran kalsium perlahan).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos ubat Vero-Amlodipine - tablet: putih atau putih dengan warna krim, permukaan marbling sedikit mungkin, berbentuk silinder rata (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 3 bungkus; 10 atau 30 pcs. Dalam tin polimer, dalam bungkusan kadbod 1 tin; 2 atau 2,5 kg tablet dalam bekas polimer untuk dieksport).

Komposisi untuk 1 tablet:

bahan aktif: amlodipine besylate (bersamaan dengan kandungan amlodipine) - 5 atau 10 mg;
komponen tambahan: kalsium fosfat dihidrat, primogel (natrium karboksimetil kanji), pati kentang, selulosa mikrokristal, aerosil (silikon dioksida koloid), magnesium stearat.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Amlodipine - komponen aktif Vero-Amlodipine - derivatif dihydropyridine, kerana kemampuannya untuk menyekat saluran kalsium yang perlahan, mengurangkan peralihan transmisi membran ion kalsium ke dalam sel (terutamanya ke dalam sel otot licin vaskular, kurang menjadi kardiomiosit), akibatnya ia menunjukkan aktiviti antianginal dan hipotensi.

Ubat ini mengurangkan keparahan iskemia miokardium. Keberkesanan antianginal amlodipine disebabkan oleh kesan yang meluas pada arteri koronari dan periferal dan arteriol: disebabkan oleh pengembangan arteriol periferal, ia dapat mengurangkan ketahanan vaskular sistemik (rintangan vaskular periferal total) dan selepas beban pada jantung, sehingga mengurangkan permintaan oksigen miokard. Dengan mempromosikan pengembangan arteri koronari dan arteriol di kawasan iskemia dan tidak berubah pada miokardium, zat ini meningkatkan bekalan oksigen ke miokardium (terutama dalam rawatan angina vasospastik Prinzmetal) dan mencegah perkembangan kekejangan arteri koronari (termasuk yang disebabkan oleh merokok). Pada pesakit dengan angina pectoris, mengambil satu dos amlodipine setiap hari meningkatkan tempoh aktiviti fizikal,di mana ia melambatkan perkembangan kemerosotan iskemia segmen ST dan serangan angina, mengurangkan kekerapan serangannya dan dos nitrogliserin.

Vero-Amlodipine mempunyai kesan hipotensi yang bergantung pada dos jangka panjang kerana kesan vasodilating langsung pada sel otot licin vaskular. Dos tunggal yang digunakan untuk rawatan hipertensi arteri mampu memberikan penurunan tekanan darah (tekanan darah) yang signifikan secara klinikal pada pesakit yang berbaring dan berdiri sepanjang hari. Pada masa yang sama, ubat tidak menyebabkan penurunan tekanan darah yang tajam, tidak mengurangkan LVEF (pecahan ventrikel kiri) dan kerentanan terhadap aktiviti fizikal, mengurangkan hipertrofi miokard ventrikel kiri, dan mempunyai kesan kardioprotektif pada penyakit arteri koronari (penyakit jantung iskemia). Ia tidak menjejaskan kontraktiliti dan kekonduksian miokard, tidak menyebabkan peningkatan kadar denyutan jantung (degupan jantung), menghalang pengumpulan platelet,meningkatkan GFR (kadar penapisan glomerular) dan mempunyai kesan natriuretik yang lemah. Tidak meningkatkan keparahan mikroalbuminuria pada pesakit dengan nefropati diabetes.

Dalam penyakit sistem kardiovaskular (termasuk aterosklerosis koronari dengan kerosakan pada satu kapal dan sebelum stenosis tiga atau lebih arteri, aterosklerosis arteri karotid), setelah infark miokard, TLP perkutan (angioplasti transluminal) arteri koronari atau pada pesakit dengan angina pectoris amlodipine pengembangan penebalan IM (kompleks intima-media) arteri karotid, mengurangkan jumlah kematian akibat strok, infark miokard, TLP, cangkok pintasan arteri koronari, mengurangkan bilangan kemasukan ke hospital untuk angina pectoris yang tidak stabil dan perkembangan CHF (kegagalan jantung kronik), mengurangkan keperluan intervensi untuk memulihkan aliran darah koroner …

Dalam kelas fungsi CHF III - IV mengikut klasifikasi NYHA (New York Heart Association), amlodipine tidak meningkatkan risiko komplikasi dan kematian pada pesakit yang mengambil digoxin, diuretik dan perencat ACE (angiotensin converting enzyme). Dengan etiologi bukan iskemia penyakit ini, penggunaan Vero-Amlodipine dapat menyebabkan edema paru.

Amlodipine tidak mempengaruhi metabolisme dan kepekatan lipid plasma darah.

Kesan Vero-Amlodipine muncul selepas 2-4 jam dari saat pentadbiran dan berlangsung sehari.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik amlodipine:

penyerapan: selepas pentadbiran oral, ia diserap dengan baik (kira-kira 90%); pengambilan makanan tidak memberi kesan terhadap penyerapan zat dalam saluran usus; petunjuk ketersediaan bio mutlak berbeza dalam 64-80%; kepekatan maksimum dalam plasma darah dicapai selepas 6-9 jam;
taburan: nilai purata isipadu ialah 21 l / kg; kira-kira 97% amlodipine mengikat protein plasma; ia menembusi penghalang darah-otak, mencapai tahap keseimbangan dalam badan pada hari terapi 7-8;
metabolisme: berlaku di hati dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif. T _1/2 (separuh hayat) ubat rata-rata dari 35 hingga 50 jam, yang membolehkan anda meminumnya sekali sehari. Dengan hipertensi arteri, T _1/2 adalah 48 jam, pada usia tua (setelah 65 tahun) penunjuk ini meningkat menjadi 65 jam, pada pesakit dengan kekurangan hati - hingga 60 jam, peningkatan yang serupa diperhatikan pada CHF yang teruk;
Perkumuhan: pelepasan total amlodipine - 500 ml / min; buah pinggang dalam bentuk metabolit tidak aktif dikeluarkan sekitar 60% daripada dos yang diterima, tidak berubah - hingga 10%. Melalui sistem pencernaan (saluran koleretik dan usus), 20 hingga 25% amlodipine diekskresikan dalam bentuk metabolit. Hemodialisis tidak mempunyai kesan yang signifikan secara klinikal terhadap penghapusan ubat.

Fungsi buah pinggang yang terjejas tidak mempengaruhi farmakokinetik amlodipine dengan ketara.

Petunjuk untuk digunakan

Vero-Amlodipine disyorkan untuk diambil untuk penyakit berikut:

hipertensi arteri (sebagai monoterapi atau sebagai sebahagian daripada rawatan kombinasi dengan ubat antihipertensi lain);
angina senaman stabil, angina vasospastik Prinzmetal (sebagai monoterapi atau sebagai sebahagian daripada rawatan kombinasi dengan agen antianginal lain)

Kontraindikasi

Mutlak:

angina tidak stabil, kecuali angina vasospastik Prinzmetal;
hipotensi arteri yang teruk dengan tekanan darah sistolik kurang daripada 90 mm Hg. Seni.;
kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
hipersensitiviti individu terhadap amlodipine, derivatif dihydropyridine lain dan komponen tambahan ubat.

Menurut arahan, Vero-Amlodipine mesti digunakan dengan berhati-hati (kontraindikasi relatif) untuk hipotensi arteri, disfungsi hati, sindrom sinus sakit (bradikardia teruk, takikardia), stenosis aorta, stenosis mitral, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, infarksi miokard akut (dan sepanjang masa) 1 bulan selepas), CHF etiologi non-iskemia kelas fungsional III - IV mengikut klasifikasi NYHA, pada usia tua.

Arahan untuk penggunaan Vero-Amlodipine: kaedah dan dos

Tablet Vero-Amlodipine diambil secara oral.

Dos yang disyorkan untuk rawatan hipertensi arteri dan angina pectoris: dos awal - 5 mg sehari dalam satu dos; jika perlu, dos boleh dinaikkan menjadi 10 mg sehari dalam satu dos.

Dengan pelantikan amlodipine secara serentak dengan diuretik thiazide, β-blocker, inhibitor ACE, penyesuaian dos amlodipine tidak diperlukan.

Kesan sampingan

Kesan sampingan dari sistem dan organ menggunakan klasifikasi kekerapan perkembangan berikut: sering -> 1%, jarang - dari 0.1% hingga 1%, jarang - dari 0.01% hingga 0.1%, sangat jarang - <0, 01%:

sistem kardiovaskular: sering - perasaan berdebar-debar, edema periferal (terutamanya pembengkakan kaki dan pergelangan kaki); jarang - penurunan tekanan darah yang kuat, vaskulitis, hipotensi ortostatik; jarang - perkembangan / kemerosotan kegagalan jantung; sangat jarang berlaku - migrain, aritmia jantung (takikardia ventrikel, bradikardia, flutter atrium), sakit dada, infark miokard;
sistem saraf pusat dan periferi: sering - pening, sakit kepala, rasa panas dan kemerahan muka, mengantuk, peningkatan keletihan; jarang - asthenia, malaise, pingsan, neuropati periferal, hypesthesia, paresthesia, tremor, ketidakupayaan emosi, insomnia, mimpi yang tidak biasa, kemurungan, kegelisahan, kegelisahan; jarang - apatis, pergolakan, kejang; sangat jarang berlaku - amnesia, ataxia;
sistem pencernaan: sering - loya, sakit di kawasan perut; jarang - sembelit, muntah, cirit-birit, kembung perut, anoreksia, dispepsia, dahaga, mulut kering; jarang - peningkatan selera makan, hiperplasia gingiva; sangat jarang - pankreatitis, gastritis, penyakit kuning (sering kolestatik), hiperbilirubinemia, peningkatan aktiviti enzim hati, hepatitis;
organ hematopoietik: sangat jarang - leukopenia, purpura trombositopenik, trombositopenia;
sistem pernafasan: jarang - rinitis, sesak nafas; jarang berlaku - batuk;
sistem genitouriner: jarang - kencing yang menyakitkan, nokturia, pollakiuria, mati pucuk; sangat jarang berlaku - poliuria, disuria;
sistem muskuloskeletal: jarang - kejang, arthralgia, myalgia, arthrosis, sakit belakang; jarang - myasthenia gravis;
reaksi hipersensitiviti: jarang - gatal-gatal, ruam; jarang sekali - eritema multiforme, angioedema, urtikaria;
tindak balas lain: jarang - berdering di telinga, alopecia, ginekomastia, peningkatan / penurunan berat badan, gangguan penglihatan, xerophthalmia, konjungtivitis, diplopia, sakit mata, gangguan penginapan, penyimpangan rasa, epistaksis, menggigil, hiperhidrosis; jarang - xeroderma, parosmia, peluh sejuk, gangguan pigmentasi kulit, hiperglikemia.

Overdosis

Gejala overdosis amlodipine adalah penurunan tekanan darah yang jelas dengan kemungkinan mengembangkan vasodilatasi periferal dan takikardia refleks yang berlebihan dengan risiko mengalami penurunan tekanan darah yang berterusan sehingga kejutan dan kematian.

Untuk rawatan keadaan, disarankan dalam 2 jam pertama setelah overdosis untuk memberi pesakit lavage gastrik dan memberi arang aktif, dan kemudian meletakkan pesakit pada kedudukan mendatar, memastikan kedudukan tinggi di bahagian bawah kaki. Adalah perlu untuk memantau kerja sistem kardiovaskular, memantau petunjuk fungsi jantung dan paru-paru, mengawal BCC (jumlah darah yang beredar) dan pengeluaran air kencing. Untuk memulihkan nada vaskular, agen vasoconstrictor digunakan, jika tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaannya; untuk menghilangkan kesan penyekat saluran kalsium, kalsium glukonat diberikan secara intravena.

Hemodialisis untuk rawatan overdosis Vero-Amlodipine tidak berkesan.

arahan khas

Amlodipine tidak mempengaruhi kepekatan glukosa, kalium, hormon tiroid, asid urik, lipid, nitrogen urea, kreatinin dalam plasma darah.

Oleh kerana risiko memburuknya angina pectoris akibat penarikan amlodipine, terapi dengan Vero-Amlodipine harus dihentikan secara beransur-ansur.

Semasa rawatan, kawalan berat badan diperlukan, serta pembersihan rongga mulut secara berkala oleh doktor gigi untuk mencegah pendarahan, sakit, dan hiperplasia gingiva.

Keberkesanan dan keselamatan terapi amlodipine terhadap latar belakang krisis hipertensi belum dapat dipastikan.

Pada usia tua, peningkatan T _1/2 dan penurunan pembersihan ubat adalah mungkin. Keadaan ini tidak memerlukan penyesuaian dos Vero-Amlodipine, tetapi anda harus lebih berhati-hati memantau kesejahteraan pesakit dalam kategori ini.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Semasa mengambil Vero-Amlodipine, ketika melakukan jenis pekerjaan yang memerlukan peningkatan perhatian dan percepatan reaksi psikomotor (memandu kenderaan, terlibat dalam kegiatan berpotensi berbahaya lainnya), perhatian harus dilakukan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Keselamatan dan keberkesanan Vero-Amlodipine semasa kehamilan belum dapat dipastikan, oleh itu, pengambilan ubat dalam tempoh ini hanya mungkin jika manfaatnya kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Tidak ada data yang menunjukkan pelepasan amlodipine semasa menyusui, tetapi terdapat maklumat yang boleh dipercayai mengenai perkumuhan BMCC lain dalam susu ibu - derivatif dihydropyridine. Oleh itu, jika perlu memberi resep Vero-Amlodipine kepada wanita yang menyusui, masalah mengganggu atau menghentikan penyusuan harus diselesaikan.

Penggunaan pediatrik

Dalam amalan pediatrik, Vero-Amlodipine dikontraindikasikan untuk rawatan kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun kerana data yang terhad mengenai keberkesanan dan keselamatan terapi.

Interaksi dadah

perencat enzim mikrosom hati: risiko mengembangkan kesan sampingan amlodipine meningkat kerana kemungkinan peningkatan kepekatan plasma amlodipine;
pemicu enzim hati mikrosomal: risiko kesan sampingan dikurangkan kerana kemungkinan penurunan kepekatan plasma amlodipine;
NSAID (ubat anti-radang bukan steroid), terutamanya yang mengandungi indometasin: tidak menunjukkan interaksi yang signifikan secara klinikal dengan amlodipine (tidak seperti BMCC lain);
verapamil, thiazide dan loop diuretik, nitrat, β-blocker, ACE inhibitor: memperkuatkan kesan antianginal dan hipotensi amlodipine;
digoxin dan warfarin: amlodipine tidak mempengaruhi parameter farmakokinetiknya;
cimetidine: tidak mempunyai kesan terhadap farmakokinetik amlodipine;
penyediaan kalsium: penurunan keberkesanan BMCC adalah mungkin;
ubat antivirus (contohnya, ritonavir): meningkatkan kepekatan BMCC dalam plasma darah;
antipsikotik: memperkuatkan kesan hipotensi derivatif dihydropyridine;
persediaan litium: boleh meningkatkan ketoksikan neurotoksis;
ubat untuk anestesia penyedutan (turunan hidrokarbon, termasuk isofluran), amiodarone, quinidine: boleh meningkatkan kesan hipotensi.

Analog

Analog Vero-Amlodipine adalah: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 4 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Vero-Amlodipine

Sebilangan besar ulasan mengenai Vero-Amlodipine positif, semua pesakit mencatat kos ubat yang rendah dan keberkesanan yang baik untuk menurunkan tekanan darah, serta meningkatkan kesejahteraan keseluruhan. Dengan pengambilan tablet secara berkala, sakit kepala berhenti, kelemahan, keletihan, dan pening hilang.

Harga untuk Vero-Amlodipine di farmasi

Harga anggaran Vero-Amlodipine (tablet 5 mg, 30 biji. Dalam bungkusan) adalah 50-70 rubel.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!