Seroquel Prolong - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Seroquel Memanjangkan

Seroquel Prolong: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Seroquel Prolong

Kod ATX: N05AH04

Bahan aktif: quetiapine (Quetiapine)

Pengilang: ZiO-Health (Rusia); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (UK)

Penerangan dan gambar dikemas kini: 30.11.2018

Harga di farmasi: dari 1799 rubel.

Beli

Seroquel Prolong adalah ubat antipsikotik atipikal (neuroleptik).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet tindakan berpanjangan, dilapisi filem: biconvex bujur, merah jambu (50 mg), putih (150 dan 400 mg), kuning (200 mg) atau kuning pucat (300 mg); pada salah satu sisi yang terukir dengan "XR 50", "XR 150", "XR 200", "XR 300" atau "XR 400" mengikut dos (10 tablet dalam lepuh, 6 lepuh dalam kotak kadbod dan arahan penggunaan Seroquel Prolong).

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: quetiapine fumarate - 57.56; 172.69; 230.26; 345.38 atau 460.5 mg (masing-masing bersamaan dengan 50, 150, 200, 300, atau 400 mg quetiapine);
• komponen tambahan: selulosa mikrokristal, hypromellose (2208), laktosa monohidrat, magnesium stearat, natrium sitrat dihidrat;
• shell filem: titanium dioksida (E171), macrogol 400, hypromellose (2910); tambahan untuk dos 50, 200 dan 300 mg - pewarna kuning besi oksida (E172) dan untuk dos 50 mg - pewarna merah besi oksida (E172).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Quetiapine, bahan aktif Quetiapine Prolong, adalah ubat antipsikotik atipikal. Quetiapine dan N-dealkyl quetiapine, yang merupakan metabolit aktifnya, berinteraksi dengan reseptor neurotransmitter di otak. Mereka menunjukkan pertalian tinggi (afinitas) untuk reseptor serotonin 5HT _2- jenis dan dopamin reseptor D ₁ - dan D _2- jenis otak. Antagonisme terhadap reseptor ini dalam kombinasi dengan selektiviti yang lebih tinggi untuk reseptor serotonin jenis 5HT ₂, jika dibandingkan dengan nisbah untuk D ₂-tipe reseptor dopamin, menentukan sifat antipsikotik klinikal terpenting Quetiapine Prolong dan kejadian tindak balas buruk extrapyramidal yang rendah. Quetiapine tidak menunjukkan pertalian dengan pengangkut norepinefrin dan mempunyai pertalian yang rendah untuk reseptor serotonin 5HT _1A, berbeza dengan N-desalkyl quetiapine, yang menunjukkan pertalian tinggi bagi mereka. Agonisme separa metabolit ini terhadap reseptor 5HT _1A -serotonin dan penekanan transporter norepinefrin dapat menyebabkan kesan antidepresan Quetiapine Prolong.

Quetiapine dan N-desalkyl quetiapine dicirikan oleh pertalian tinggi untuk histamin dan α ₁ -adrenoceptor, sederhana - untuk reseptor α ₂ -adrenergik dan reseptor jenis serotonin 5HT ₁. Sebagai tambahan, quetiapine menunjukkan pertalian tidak rendah atau rendah untuk reseptor muskarin, dan metabolit aktifnya mempunyai pertalian sederhana / tinggi untuk beberapa subtipe reseptor muskarinik.

Quetiapine telah menunjukkan sifat antipsikotik dalam ujian haiwan standard. Sumbangan N-desalkyl quetiapine terhadap aktiviti farmakologi bahan aktif belum dinilai. Semasa kajian gejala extrapyramidal (EPS) pada haiwan, didapati bahawa petunjuk quetiapine untuk katalepsia ringan dalam dos yang menyediakan menyekat berkesan D ₂ reseptor. Quetiapine menyebabkan penurunan selektif dalam aktiviti neuron dopaminergik mesolimbik A ₁₀ jika dibandingkan dengan neuron nigrostriatal A _{9 yang} terlibat dalam fungsi motor.

Seroquel Prolong ditoleransi dengan baik apabila digunakan dalam dos yang disyorkan, termasuk oleh pesakit tua. Pada pesakit demensia, dalam kumpulan usia 66 hingga 89 tahun, dalam pelaksanaan kajian, rawatan dengan ubat dalam dos harian 50-300 mg dibandingkan dengan plasebo mengurangkan gejala kemurungan. Pada latar belakang terapi jangka panjang pada pesakit stabil dengan skizofrenia, kejadian kenaikan berat badan dan EPS tidak meningkat. Dalam kajian DSM-IV mengenai gangguan kemurungan utama [Manual Diagnostik dan Statistik Gangguan Mental (edisi ke-4.) - Manual Diagnostik dan Statistik Gangguan Mental, Edisi ke-4], Seroquel Prolong tidak meningkatkan risiko ideasi bunuh diri atau ideasi bunuh diri. tingkah laku berbanding dengan plasebo.

Dalam dua kajian pendek masing-masing 6 minggu, Quetiroquel Prolong digunakan untuk merawat episod kemurungan pada dos harian 150 dan 300 mg dalam kombinasi dengan ubat seperti bupropion, amitriptyline, duloxetine, citalopram, fluoxetine, escitalopram, sertraline, venlafaxine, atau paroxetine pada pesakit dengan tindak balas suboptimal terhadap monoterapi quetiapine. Terdapat peningkatan dalam tanda-tanda kemurungan pada tahap perubahan rata-rata akar kuadrat 2-3,3 mata pada MADRS (Montgomery - Skala Penilaian Depresi Asberg) dibandingkan dengan mengambil antidepresan sebagai ubat monoterapi.

Farmakokinetik

Quetiapine diserap dengan baik dari saluran gastrousus (GIT). Kepekatan maksimum (C _max) quetiapine dan N-dezalkyl quetiapine dalam plasma darah diperhatikan kira-kira 6 jam selepas pemberian oral dari tablet. Kepekatan molar keseimbangan N-dealkyl quetiapine adalah 35% daripada quetiapine. Sekiranya menggunakan Quetiapine Perpanjangkan 1 kali sehari pada dos yang tidak melebihi 800 mg, farmakokinetik quetiapine dan metabolit aktif utamanya adalah linear dan bergantung pada dos.

Apabila Seroquel Prolong diambil sekali sehari pada dos yang sama dengan dos harian yang digunakan dalam 2 dos, nilai yang serupa dari kawasan di bawah kurva farmakokinetik (AUC) diperhatikan, tetapi C _max dalam plasma adalah 13% lebih rendah. AUC N-dealkyl quetiapine kurang 18%.

Pemberian ubat secara serentak dengan makanan dengan kandungan lemak rendah tidak mempengaruhi nilai AUC dan C _max quetiapine secara signifikan. Semasa ubat itu diambil dengan makanan yang kaya dengan lemak, terdapat peningkatan yang signifikan secara statistik dalam AUC dan C _max dalam plasma masing-masing rata-rata 20 dan 50%. Dalam hubungan ini, disyorkan untuk menggunakan Seroquel Prolong 1 kali sehari, tanpa digabungkan dengan pengambilan makanan.

Quetiapine mengikat protein plasma darah sekitar 83%.

Peranan utama dalam transformasi metabolik quetiapine tergolong dalam isoenzim CYP3A4 sitokrom P ₄₅₀; ia terlibat dalam pembentukan N-dealkyl quetiapine. Quetiapine dan metabolitnya secara individu (termasuk N-dezalkyl quetiapine) menunjukkan aktiviti perencatan yang lemah terhadap isoenzim sitokrom P ₄₅₀, seperti 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 dan 2D6, tetapi hanya pada tahap kepekatan 5-50 kali lebih tinggi daripada kepekatan, tetap dengan latar belakang dos harian berkesan yang biasa digunakan sebanyak 300-800 mg. Dengan mempertimbangkan hasil in vitro, tidak boleh diasumsikan bahawa penggunaan quetiapine gabungan dengan ubat lain akan menyebabkan penghambatan metabolisme mereka secara klinikal yang dimediasi oleh sitokrom P ₄₅₀.

Separuh hayat (T _1/2) quetiapine dan N-dealkyl quetiapine masing-masing adalah 7 dan 12 jam. Kurang daripada 5% dos molar pecahan plasma quetiapine bebas dan N-desalkyl quetiapine dihilangkan dalam air kencing. Rata-rata, 73% quetiapine diekskresikan dalam air kencing, 21% pada tinja. Proses metabolik quetiapine secara aktif berjalan di hati, kurang dari 5% bahan tetap tidak berubah, yang dikeluarkan di dalam air kencing atau dengan tinja.

Parameter farmakokinetik pada lelaki dan wanita tidak berbeza.

Petunjuk untuk digunakan

• skizofrenia, termasuk pencegahan kambuh pada pesakit dengan pengampunan yang stabil;
• gangguan bipolar, termasuk episod manik sederhana / teruk dalam gangguan bipolar; episod kemurungan teruk dalam struktur gangguan bipolar; pencegahan berulang gangguan bipolar sekiranya rawatan sebelumnya berkesan dengan quetiapine untuk episod manik / kemurungan dalam penyakit ini;
• episod kemurungan: terapi kombinasi dengan tindak balas suboptimal terhadap rawatan antidepresan dalam monoterapi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase dan intoleransi galaktosa;
• umur sehingga 18 tahun;
• penggunaan gabungan dengan perencat sitokrom P ₄₅₀, termasuk agen antikulat kumpulan azole, klaritromisin, eritromisin, nefazodon dan perencat protease;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun ubat.

Relatif (mengambil tablet quetiapine Prolong diperlukan dengan sangat berhati-hati):

• kegagalan hati;
• penyakit serebrovaskular dan kardiovaskular atau keadaan lain yang menyebabkan hipotensi arteri;
• risiko pneumonia strok dan aspirasi;
• sejarah sawan;
• usia tua.

Seroquel Prolong, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Seroquel Prolong diambil secara lisan, 1 kali sehari, semasa perut kosong (sebelum makan atau tidak lebih awal dari 1 jam selepas makan). Mereka mesti ditelan keseluruhan, tanpa membelah, mengunyah atau menghancurkan.

Rejimen dos Quetiqel Prolong yang disyorkan:

• skizofrenia, episod manik sederhana / teruk dalam struktur gangguan bipolar (untuk tujuan terapi): hari pertama - pada dos 300 mg, ke-2 - pada dos 600 mg; selanjutnya, dos harian yang disyorkan adalah 600 mg, namun, jika perlu, ia dapat ditingkatkan menjadi 800 mg; dengan mengambil kira kesan klinikal dan toleransi individu, dos harian dapat disesuaikan dalam lingkungan 400 hingga 800 mg; untuk terapi penyelenggaraan dalam skizofrenia, tidak perlu menyesuaikan dos setelah menghentikan eksaserbasi;
• episod kemurungan dalam gangguan bipolar (untuk tujuan terapi): Seroquel Prolong diambil pada waktu malam; dalam empat hari pertama kursus, ia digunakan dalam dos berikut: Hari ke-1 - 50 mg, ke-2 - 100 mg, ke-3 - 200 mg, ke-4 - 300 mg; selanjutnya, dos harian yang disyorkan adalah 300 mg, dalam beberapa kes dos dapat ditingkatkan menjadi 600 mg, dengan mempertimbangkan kesan terapi dan toleransi rawatan; tidak terdapat kelebihan penggunaan ubat pada dos 600 mg sehari berbanding 300 mg; Seroquel Prolong dalam dos melebihi 300 mg harus diresepkan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan gangguan bipolar;
• kekambuhan gangguan bipolar dalam kes terapi quetiapine berkesan episod manik / kemurungan dalam struktur gangguan bipolar (untuk profilaksis): pil diambil sebelum tidur, rawatan harus diteruskan pada dos harian yang sama seperti pada permulaan terapi; bergantung kepada tindak balas klinikal dan toleransi ubat, dos harian dapat disesuaikan dalam lingkungan 300 hingga 800 mg; gunakan dos efektif terendah untuk terapi penyelenggaraan;
• episod kemurungan dengan tindak balas suboptimum terhadap rawatan ubat dalam mod monoterapi (sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi): diambil sebelum tidur dalam dos minimum minimum, kursus harus dimulakan dengan dos harian 50 mg; pada hari 1-2, 50 mg diambil, dalam 3-4 hari - 150 mg sehari, dos harian harus ditingkatkan dari 150 hingga 300 mg hanya setelah penilaian individu terhadap keadaan pesakit; apabila dos tinggi ditetapkan, risiko kesan sampingan bertambah buruk.

Untuk kemudahan kemasukan, pesakit yang sebelumnya telah menerima dosis pecahan quetiapine boleh dipindahkan ke penggunaan quetiapine Prolong sekali sehari dalam dos yang sama dengan jumlah dos harian quetiapine. Dalam beberapa kes, penyesuaian dos mungkin diperlukan untuk mencapai tindak balas klinikal.

Kesan sampingan

Pada latar belakang terapi Queloquel Prolong, kejadian buruk berikut paling sering diperhatikan: mulut kering, pening, mengantuk, sakit kepala, sindrom penarikan, penurunan kolesterol lipoprotein berkepadatan tinggi (HDL), peningkatan kepekatan kolesterol total (kebanyakannya, kolesterol lipoprotein berkepadatan rendah - LDL), peningkatan kadar trigliserida, penurunan kadar hemoglobin, peningkatan berat badan.

Kekerapan tindak balas buruk dari sistem dan organ:

• sistem saraf: sangat kerap - pening ^14,17, mengantuk ^{2, 17}, sakit kepala; selalunya - dysarthria, pengsan ^14,17, EPS; jarang - sawan, sindrom kaki gelisah, dyskinesia tardive ⁶;
• sistem endokrin: selalunya - peningkatan tahap prolaktin dalam serum ¹⁶; peningkatan kepekatan hormon perangsang tiroid (TSH) ²⁰; penurunan tahap total triiodothyronine (T3) ²⁰, penurunan tahap kedua tiroksin total dan bebas (T4) ²⁰; jarang - penurunan tahap T3 ²⁰ percuma; sangat jarang - sindrom rembesan hormon antidiuretik (ADH) yang tidak sesuai;
• sistem hematopoietik: sangat kerap - penurunan tahap hemoglobin ²³, sering - leukopenia ¹³, penurunan bilangan neutrofil ²², peningkatan jumlah eosinofil ¹; jarang - trombositopenia, penurunan bilangan platelet ¹⁴; jarang - agranulositosis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - neutropenia;
• gangguan metabolik: sangat kerap - peningkatan kepekatan serum trigliserida dalam darah ¹¹, kolesterol total (terutamanya kolesterol LDL) ¹², penurunan kolesterol HDL ¹⁸, peningkatan berat badan ⁹; kerap - selera makan meningkat, hiperglikemia ⁷; jarang berlaku - diabetes mellitus ^5.6, hiponatremia;
• sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti; sangat jarang berlaku - tindak balas anafilaksis ⁶;
• gangguan mental: sering - mimpi buruk / mimpi buruk, pemikiran / tingkah laku bunuh diri; jarang - somnambulisme dan fenomena serupa yang lain;
• sistem kardiovaskular: kerap - berdebar-debar ¹⁹, takikardia ⁴, hipotensi ortostatik ^4.17; jarang - pemanjangan selang QT, bradikardia; jarang - tromboembolisme vena;
• organ penglihatan: sering - penglihatan kabur;
• sistem pencernaan: sangat kerap - mulut kering; kerap - muntah ²¹, dispepsia, sembelit, peningkatan aktiviti gamma-glutamyltransferase (GGT) serum ³, peningkatan serum alanine aminotransferase (ALT) dan tahap aspartate aminotransferase (ACT) ³; jarang berlaku - disfagia ⁸; jarang - pankreatitis, penyumbatan usus / ileus, penyakit kuning ⁶, hepatitis ⁶;
• buah pinggang dan saluran kencing: jarang - pengekalan kencing;
• sistem pernafasan: sering - rinitis, sesak nafas ¹⁹;
• sistem muskuloskeletal: sangat jarang berlaku - rhabdomyolysis;
• kulit dan tisu subkutan: sangat jarang berlaku - sindrom Stevens-Johnson ⁶, angioedema ⁶;
• sistem pembiakan: jarang - disfungsi seksual; jarang - gangguan haid, galaktorea, priapisme;
• perubahan parameter makmal dan instrumental: jarang - peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase dalam darah ¹⁵;
• gangguan umum: sangat kerap - sindrom penarikan ¹⁰; kerap - mudah marah, asthenia ringan, demam, edema periferal; jarang - sindrom malignan neuroleptik (NMS), manifestasi klinikalnya mungkin hipertermia, ketegaran otot, ketidakupayaan sistem saraf autonomi, status mental yang berubah, peningkatan aktiviti fosfokinase kreatin (dalam reaksi ini, perlu berhenti mengambil Seroquel Prolong dan menjalankan terapi yang sesuai).

Catatan

¹ Menurut penyimpangan yang berpotensi signifikan secara klinikal dari tahap normal yang diperhatikan dalam semua kajian, peningkatan jumlah eosinofil ≥ 1 × 10 ⁹ / L sekurang-kurangnya 1 penentuan.

² Mengantuk biasanya muncul selama 14 hari pertama rawatan, dan dalam kebanyakan kes hilang dengan terapi selanjutnya.

³ Mungkin terdapat peningkatan asimtomatik dalam serum GGT, AST dan ALT, biasanya dapat dibalikkan pada latar belakang pemberian Seroquel Prolong selanjutnya.

⁴ Hipotensi ortostatik mungkin berlaku, disertai dengan takikardia, pening, dan kadang-kadang pingsan, terutamanya pada awal rawatan.

⁵ Kes dekompensasi diabetes mellitus yang sangat jarang dicatatkan. Dianjurkan untuk memantau pesakit dengan diabetes mellitus yang didiagnosis dan pesakit dengan faktor risiko perkembangan penyakit ini.

⁶ Kekerapan kesan yang tidak diingini ini dianggarkan hanya berdasarkan data penyelidikan pasca pemasaran. Pelanggaran ini dapat muncul dengan gerakan sukarela yang ganas, kemunculan gejala dyskinesia atau kerengsaannya mungkin berlaku setelah pembatalan Quetiquel Prolong.

⁷ Kenaikan glukosa darah puasa ≥ 126 mg / dL (≥ 7.0 mmol / L) atau selepas makan ≥ 200 mg / dL (≥ 11.1 mmol / L) dalam sekurang-kurangnya 1 kes.

⁸ pembangunan Lebih kerap dysphagia dengan penggunaan quetiapine berbanding dengan plasebo dicatatkan hanya dalam perjalanan kajian kemurungan bipolar.

⁹ Peningkatan berat badan awal tidak kurang daripada 7% terutamanya yang dinyatakan pada awal terapi.

¹⁰ Gejala penarikan yang paling biasa yang diperhatikan dalam rejimen monoterapi Quetiquel Prolong adalah gangguan berikut: sakit kepala, insomnia, pening, mudah marah, cirit-birit, mual, dan muntah. Kekerapan fenomena ini menurun dengan ketara 7 hari selepas berakhirnya pengambilan ubat. Pembatalannya harus dilakukan secara beransur-ansur, sekurang-kurangnya 7-14 hari.

¹¹ Peningkatan tahap trigliserida ≥ 200 mg / dL (≥ 2.258 mmol / L) sekurang-kurangnya 1 penentuan.

¹² Peningkatan kepekatan kolesterol total ≥ 240 mg / dL (≥ 6.2064 mmol / L) dalam sekurang-kurangnya 1 kes.

¹³ Menurut penyimpangan yang berpotensi signifikan secara klinikal dari tahap normal, yang dicatat dalam semua kajian, penurunan jumlah leukosit ≤ 3 × 10 ⁹ / l apabila ditentukan dalam sekurang-kurangnya 1 kes.

¹⁴ Penurunan bilangan platelet ≤ 100 × 10 ⁹ / l, sekurang-kurangnya dengan 1 penentuan.

¹⁵ Peningkatan itu tidak berkaitan dengan ZNS, menurut data dari kajian klinikal.

¹⁶ Peningkatan kepekatan prolaktin pada lelaki - ≥ 20 μg / L (≥ 869.56 pmol / L), pada wanita - ≥ 30 μg / L (≥ 1304.34 pmol / L).

¹⁷ Gejala boleh mengakibatkan kejatuhan yang tidak terkawal (berhati-hati).

¹⁸ Penurunan kepekatan kolesterol HDL pada lelaki - <40 mg / dL dan pada wanita - <50 mg / dL.

¹⁹ Kelainan ini sering diperhatikan berkaitan dengan pening, takikardia, hipotensi ortostatik, dan / atau penyakit pernafasan atau kardiovaskular komorbid.

²⁰ Berdasarkan penyimpangan yang berpotensi signifikan secara klinikal dari garis dasar yang dilaporkan dalam semua ujian klinikal. Penyimpangan kepekatan T4 total dan bebas, T3 total dan bebas kepada nilai 5 milli-International Unit per liter (mIU / L).

²¹ Berdasarkan peningkatan kejadian muntah pada orang yang berumur lebih dari 65 tahun.

²² Dalam ujian klinikal monoterapi quetiapine pada pesakit dengan jumlah neutrofil awal ≥ 1,5 × 10 ⁹ / L, neutropenia (bilangan neutrofil <1,5 × 10 ⁹ / L) diperhatikan pada 1.9% pesakit dalam kumpulan quetiapine berbanding 1, 5% dalam kumpulan plasebo. Penurunan bilangan neutrofil ≥ 0,5 × 10 ⁹ / L, tetapi <1,0 × 10 ⁹ / L dicatat dengan frekuensi 0,2% pada kumpulan quetiapine dan kumpulan plasebo. Penurunan bilangan neutrofil <0,5 × 10 ⁹ / L dengan sekurang-kurangnya 1 penentuan dicatatkan pada 0,21% pesakit dalam kumpulan quetiapine berbanding 0% pada kumpulan plasebo.

²³ Penurunan tahap hemoglobin ≤ 13 g / dL pada lelaki dan ≤ 12 g / dL pada wanita diperhatikan pada 11% pesakit, sekurang-kurangnya dalam 1 kes dalam semua kajian, termasuk rawatan jangka panjang.

Dalam kajian jangka pendek terhadap latar belakang skizofrenia dan mania dalam struktur gangguan bipolar, kekerapan EPS dapat dibandingkan pada kumpulan quetiapine dan kumpulan plasebo, dengan kemurungan - ia adalah 8,9% pada kumpulan quetiapine dan 3,8% pada kumpulan plasebo. Dalam kajian jangka panjang mengenai rawatan quetiapine untuk skizofrenia, gangguan bipolar dan episod kemurungan, kekerapan EPS dibandingkan dengan kumpulan quetiapine dan plasebo.

Aritmia ventrikel, pemanjangan selang QT, takikardia ventrikel dua arah, penangkapan jantung, dan kematian mendadak dianggap sebagai tindak balas buruk yang berkaitan dengan antipsikotik.

Overdosis

Kes-kes hasil maut dicatatkan ketika menggunakan quetiapine pada dos 13.6 g pada pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian ini, dan setelah mengambil ubat pada dosis 6 g, oleh seorang pesakit selama kajian pasca pendaftaran. Pada masa yang sama, terdapat penerangan mengenai kes penggunaan quetiapine pada dos melebihi 30 g tanpa hasil yang mematikan.

Melaporkan kes overdosis individu, yang menjadi penyebab berlakunya pemanjangan selang QTc, koma atau kematian. Ancaman timbulnya reaksi buruk dapat diperburuk sekiranya berlaku penyakit kardiovaskular yang teruk. Semasa mengambil Seroquel Prolong dalam dos yang jauh lebih tinggi daripada dos terapeutik, takikardia, penurunan tekanan darah, mengantuk dan penenang mungkin berlaku. Dalam kes terpencil, kejadian rhabdomyolysis, retensi urin, kemurungan pernafasan, kekeliruan, kecelaruan dan pergolakan dicatat.

Quetiapine tidak mempunyai penawar tertentu. Sekiranya mabuk teruk, perlu mengambil kira risiko overdosis beberapa ubat. Dianjurkan untuk menjalankan aktiviti yang dirancang untuk memulihkan dan menjaga fungsi pernafasan dan kardiovaskular, untuk memastikan pengoksigenan dan pengudaraan yang mencukupi. Sekiranya hipotensi arteri refraktori berlaku, cecair intravena dan / atau ubat simpatomimetik ditetapkan. Dalam kes ini, anda tidak boleh menggunakan norepinefrin dan dopamin, kerana pengaktifan reseptor β-adrenergik dapat menyebabkan penurunan tekanan darah terhadap latar belakang penyekat reseptor α-adrenergik yang disebabkan oleh quetiapine.

Lavage gastrik (ketika pesakit tidak sedarkan diri - selepas intubasi) dan penggunaan arang aktif dan pencahar dapat mendorong pembuangan quetiapine yang tidak diserap, tetapi keberkesanan langkah-langkah ini belum dipelajari. Pesakit memerlukan pemantauan perubatan yang teliti sehingga keadaannya bertambah baik.

arahan khas

Terhadap latar belakang kemurungan, ancaman munculnya kecenderungan untuk mencederakan diri sendiri, perkembangan pemikiran bunuh diri dan kejadian yang berkaitan dengannya, bertambah buruk. Bahaya ini berlanjutan sehingga pengampunan yang jelas ditetapkan. Oleh kerana peningkatan keadaan tidak selalu dicapai pada minggu-minggu pertama rawatan, pada awal kursus, sebelum memperbaiki, pesakit mesti dipantau dengan ketat, kerana risiko bunuh diri meningkat pada tahap awal pengampunan. Sekiranya penghentian quetiapine Prolong tiba-tiba, risiko berpotensi mengembangkan fenomena yang berkaitan dengan kecenderungan bunuh diri harus dipertimbangkan.

Semua langkah berjaga-jaga yang dianjurkan dalam merawat pesakit dengan episod kemurungan juga harus diambil dalam rawatan pesakit dengan gangguan mental yang lain, kerana mereka juga dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko kejadian bunuh diri.

Pesakit dengan sejarah kejadian bunuh diri dan pesakit yang menunjukkan ideasi bunuh diri sebelum memulakan Quetiroquel Prolong harus dipantau secara rapi semasa terapi. Peningkatan risiko tingkah laku bunuh diri semasa rawatan dengan antidepresan, menurut analisis meta ujian antidepresan yang dikendalikan plasebo, dicatatkan pada pesakit dengan gangguan mental di bawah usia 25 tahun.

Dalam tempoh pengambilan Seroquel Prolong, hiperglikemia dan / atau permulaan dan pemburukan diabetes mellitus, dalam beberapa kes yang membawa kepada ketoasidosis atau koma, mungkin berlaku. Semasa menggunakan antipsikotik, disyorkan pemantauan klinikal secara berterusan terhadap gejala hiperglikemik (polifagia, poliuria, polidipsia, kelemahan) dan berat badan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Oleh kerana quetiapine boleh menyebabkan rasa mengantuk, tidak disarankan untuk memandu kenderaan, mekanisme kompleks lain dan bekerja dengan peralatan berketepatan tinggi selama tempoh rawatan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada data untuk menyokong penggunaan quetiapine yang selamat dan berkesan pada wanita hamil. Akibatnya, quetiapine Prolong harus diambil semasa kehamilan hanya jika manfaat rawatan yang diharapkan kepada wanita membenarkan potensi risiko untuk kesihatan janin.

Sekiranya penggunaan ubat antipsikotik, termasuk quetiapine, pada trimester ketiga kehamilan pada bayi baru lahir, ancaman reaksi buruk dari pelbagai tempoh dan keparahan (termasuk EPS dan / atau gejala penarikan) bertambah buruk. Kesan sampingan berikut dicatatkan: hipertensi / hipotensi, pergolakan, mengantuk, gegaran, sindrom gangguan pernafasan atau gangguan makan. Bayi yang baru lahir ini memerlukan pengawasan perubatan yang ketat.

Terdapat laporan mengenai perkumuhan quetiapine dalam susu ibu, walaupun tahap perkumuhannya belum diketahui. Sekiranya perlu mengambil Seroquel Prolong semasa menyusui, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

Penggunaan pediatrik

Semasa kajian klinikal pada kanak-kanak dan remaja berusia 10-17 tahun, dikaji keberkesanan dan keselamatan penggunaan quetiapine Prolong. Menurut data penyelidikan, pada kanak-kanak dan remaja kesan sampingan seperti peningkatan selera makan, peningkatan kadar prolaktin serum dalam darah dan EPS berlaku lebih kerap daripada pada orang dewasa. Dalam penyelidikan pada pesakit pada kelompok usia ini, peningkatan tekanan darah dicatat, yang tidak diperhatikan pada orang dewasa, dan perubahan parameter makmal kelenjar tiroid juga dicatat. Kesan terapi quetiapine jangka panjang terhadap perkembangan mental, akil baligh, pertumbuhan, dan tindak balas tingkah laku belum dipelajari.

Sehubungan dengan perkara di atas, penggunaan quetiapine Prolong pada pesakit di bawah 18 tahun adalah kontraindikasi.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Didapati bahawa sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang yang teruk dengan pelepasan kreatinin (CC) di bawah 30 ml / min / 1,73 m2, pelepasan plasma quetiapine rata-rata dikurangkan sekitar 25%, namun, nilai pelepasan individu tidak melampaui nilai-nilai khas untuk sukarelawan yang sihat. Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pesakit dengan sirosis alkohol yang diberi pampasan, rata-rata pelepasan plasma quetiapine dikurangkan sekitar 25%. Terhadap latar belakang kegagalan hati, kerana fakta bahawa quetiapine dimetabolisme pada hati yang banyak, kepekatannya dalam plasma dapat meningkat, yang mungkin memerlukan penyesuaian dos.

Sekiranya terdapat kegagalan hati, ubat ini disarankan untuk diambil dengan berhati-hati, mulakan terapi dengan dos harian 50 mg dan setiap hari meningkatkannya sebanyak 50 mg sehingga yang paling berkesan dicapai.

Gunakan pada orang tua

Pada orang tua, pelepasan min quetiapine adalah 30-50% lebih rendah daripada pada pesakit berusia 18-65 tahun. Pesakit warga tua harus mengambil quetiapine Prolong dengan berhati-hati, terutama pada awal kursus. Penetapan dos pada pesakit tersebut mungkin perlu dilakukan dengan lebih perlahan, sementara dos terapi harian di dalamnya mungkin lebih rendah daripada pada pesakit dewasa. Orang tua disyorkan untuk mengambil quetiapine Prolong pada dos harian awal 50 mg, yang dapat ditingkatkan lagi sebanyak 50 mg sehari, dengan mempertimbangkan toleransi ubat dan tindak balas klinikal, sehingga dos yang paling efektif dicapai.

Pesakit tua dengan episod depresi ditetapkan Seroquel Prolong dalam tiga hari pertama kursus dalam dos harian 50 mg, pada hari keempat dos meningkat menjadi 100 mg, dan pada hari kelapan hingga 150 mg. Penggunaan ubat diperlukan dalam dos efektif minimum. Sekiranya perlu, ia boleh dinaikkan menjadi 300 mg sehari, tetapi tidak lebih awal daripada 22 hari selepas permulaan kursus.

Quetiapine tidak ditunjukkan untuk rawatan psikosis yang berkaitan dengan demensia. Sepanjang percubaan terkawal plasebo secara rawak, dengan penggunaan beberapa ubat antipsikotik atipikal pada pesakit demensia, peningkatan risiko komplikasi serebrovaskular sekitar 3 kali ganda dicatatkan. Mekanisme fenomena ini belum dipelajari, tetapi ancaman yang semakin teruk tidak dapat dikesampingkan untuk antipsikotik lain atau untuk kategori pesakit lain. Seroquel Prolong harus diambil dengan berhati-hati pada pesakit yang berisiko terkena strok.

Menurut hasil kajian penggunaan antipsikotik atipikal untuk rawatan psikosis yang disebabkan oleh demensia pada pesakit tua, peningkatan kematian didapati pada kumpulan orang yang mengambil ubat kelas ini, berbanding dengan plasebo. Namun, menurut dua kajian 10 minggu mengenai quetiapine pada sekumpulan pesakit yang serupa, yang rentang umurnya 56-99 tahun, dan usia rata-rata adalah 83 tahun, hubungan kausal antara terapi quetiapine dan ancaman peningkatan kematian belum diketahui.

Interaksi dadah

• ketoconazole (penghambat isoenzim CYP3A4 yang bertanggungjawab untuk biotransformasi quetiapine): apabila digabungkan dengan quetiapine pada dos 25 mg, terdapat peningkatan AUC yang terakhir sebanyak 5-8 kali; penggunaan gabungan quetiapine Prolong dengan perencat isoenzim CYP3A4 adalah kontraindikasi;
• fluoxetine (perencat isoenzim CYP3A4 dan CYP2D6), imipramine (perencat isoenzim CYP2D6), risperidon / haloperidol (antipsikotik), cimetidine: tidak ada perubahan ketara dalam parameter farmakokinetik quetiapine;
• karbamazepin, fenitoin dan pemicu enzim hati mikrosomal lain: semasa mengambil quetiapine dengan ubat-ubatan ini, peningkatan ketara dalam pembersihan quetiapine dan, sebagai akibatnya, penurunan AUC dicatatkan, yang menyebabkan penurunan kepekatan dan keberkesanan plasmanya; penggunaan kombinasi ini hanya dibenarkan jika manfaat rawatan yang diharapkan dengan quetiapine melebihi ancaman yang disebabkan oleh penghapusan pemicu enzim mikrosom, penyesuaian dos yang terakhir harus dilakukan secara beransur-ansur; jika diperlukan, mungkin untuk mengganti bahan-bahan ini dengan agen yang tidak menyebabkan enzim hepatik (khususnya, persediaan asid valproik);
• thioridazine: pelepasan quetiapine meningkat rata-rata 70%;
• ubat yang diresepkan untuk penyakit jantung dan sistem vaskular: tidak ada kajian yang dilakukan untuk mengkaji interaksi farmakokinetik mereka dengan quetiapine;
• lorazepam (dengan dos tunggal 2 mg): penurunan pelepasan ubat ini sekitar 20% dicatat apabila digabungkan dengan quetiapine pada dos 250 mg 2 kali sehari;
• persediaan litium, asid valproik: farmakokinetik ubat-ubatan ini tidak berubah; dengan penggunaan gabungan ubat litium dan quetiapine dengan latar belakang episod manik akut semasa percubaan rawak, kekerapan kesan sampingan yang lebih tinggi yang berkaitan dengan EPS (terutamanya gegaran), kenaikan berat badan dan mengantuk dicatatkan jika dibandingkan dengan pesakit yang menerima quetiapine dengan plasebo;
• phenazone: tidak ada induksi enzim hati mikrosomal yang terlibat dalam metabolisme bahan ini;
• ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem saraf pusat, alkohol: perlu menggunakan Quetiapel Prolong dengan berhati-hati dalam kombinasi ini;
• ubat-ubatan yang boleh menyebabkan pemanjangan selang QTc dan ketidakseimbangan elektrolit: penjagaan harus diambil dengan kombinasi ini, terutama pada pesakit dengan pemanjangan selang QT kongenital, hipertrofi miokard, kegagalan jantung kronik, hipomagnesemia / hipokalemia, serta pada orang tua
• jus limau gedang: tidak boleh dimakan semasa rawatan dengan quetiapine.

Pada pesakit yang menggunakan quetiapine, hasil positif palsu diperhatikan ketika menggunakan ujian saringan untuk mengesan antidepresan metadon dan trisiklik oleh enzim immunoassay. Dianjurkan untuk memeriksa hasil penyaringan dengan ujian kromatografi.

Analog

Analog Seroquel Prolong adalah Servitel, Kventiax, Quetiapin Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin San, Quetiapin, Quetiapin-Vial, Ketiap, Kventiax SR, Lakwell.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Seroquel Prolong

Menurut kebanyakan ulasan, quetiapine Prolong adalah antipsikotik yang berkesan yang menunjukkan hasil positif dalam rawatan dan pencegahan gangguan bipolar dan skizofrenia. Pada masa yang sama, hampir semua pesakit mencatat sebilangan besar kesan sampingan yang berlaku semasa terapi ubat, termasuk seperti mengantuk yang teruk, pening, penenang yang ketara, peningkatan selera makan yang signifikan, dispepsia.

Harga untuk Seroquel Prolong di farmasi

Harga Quetiroquel Prolong, tablet bersalut filem pelepasan berpanjangan, setiap pek yang mengandungi 60 pcs., Boleh:

• dos 200 mg - 7,500-9,100 rubel;
• dos 300 mg - 9700-10500 rubel;
• dos 400 mg - 12,000-16,500 rubel.

Seroquel Prolong: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Seroquel Prolong 200 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 60 pcs. RUB 1799 Beli

Seroquel Prolong 300 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 60 pcs. 3799 RUB Beli

Seroquel Prolong 400 mg tablet bersalut filem berpanjangan 60 pcs RUB 5481 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!