Protamine sulfat
Protamine sulfate: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Protamine sulfate
Kod ATX: V03AB14
Bahan aktif: protamine sulfate
Pengilang: Ellara Ltd. (Rusia), iklan Galenika. (Iklan Galenika) (Serbia dan Montenegro)
Penerangan dan kemas kini foto: 10.07.2018
Harga di farmasi: dari 956 rubel.
Beli
Protamine sulfate adalah agen hemostatic (hemostatic), antagonis heparin tertentu.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk berikut:
- penyelesaian untuk pentadbiran intravena: tidak berwarna atau dengan cecair telus warna kuning (2 atau 5 ml dalam ampul; dalam bungkusan yang diperbuat daripada filem polivinil klorida atau plastik kontur 5 ampul, dalam kotak kadbod 1 atau 2 bungkusan; dalam kotak kadbod dengan sisipan bergelombang 5 atau 10 ampul Sekiranya tiada titik atau cincin putus pada ampul, pisau scarifier atau ampul diletakkan di dalam bungkusan / kotak);
- penyelesaian untuk suntikan: cecair lutsinar tanpa warna (5 ml dalam ampul, dalam kotak kadbod 5 ampul).
Komposisi larutan 1 ml untuk pentadbiran intravena (IV):
- bahan aktif: protamine sulfate - 10 mg;
- komponen tambahan: air untuk suntikan.
Komposisi larutan suntikan 1 ml:
- bahan aktif: protamine sulfate - 10 mg;
- komponen tambahan: asid sulfat, fenol, natrium klorida, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Protamine sulfate adalah penawar heparin, ubat hemostatik. Bahan aktif ubat dalam dos 1 mg meneutralkan 80-120 unit tindakan (U) heparin dalam darah. Dengan pemberian intravena, pembentukan kompleks protamine-heparin dikaitkan dengan kehadiran sebilangan besar kumpulan kationik (disebabkan oleh arginine), yang menghubungkan dengan pusat-pusat anionik heparin. Kompleks protamine-heparin yang terhasil dapat dimusnahkan dengan pelepasan heparin bersamaan. Selepas suntikan intravena, kesannya berlaku seketika dan berlangsung selama 2 jam.
Farmakokinetik
Farmakokinetik bahan aktif belum dikaji.
Petunjuk untuk digunakan
- pendarahan akibat overdosis heparin;
- hipereparinemia;
- tempoh selepas pembedahan pada jantung dan saluran darah menggunakan peredaran buatan;
- tempoh sebelum pembedahan pada pesakit yang mengambil heparin untuk tujuan terapi.
Kontraindikasi
- hiperheparinemia idiopatik / kongenital (kerana kemungkinan peningkatan pendarahan, kerana kekurangan keberkesanan agen hemostatik);
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Kontraindikasi tambahan untuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena:
- trombositopenia;
- hipotensi arteri yang teruk;
- kekurangan korteks adrenal;
- mengambil ubat lain yang merangkumi protamin sulfat (termasuk insulin);
- sejarah reaksi alahan terhadap ikan.
Arahan untuk penggunaan Protamine sulfate: kaedah dan dos
Protamine sulfate disuntik perlahan-lahan di / dalam jet atau titisan.
Kadar pemberian maksimum adalah 5 mg per minit, misalnya, dos 50 mg harus diberikan sekurang-kurangnya 10 minit, kerana pemberian yang lebih cepat dapat menyebabkan perkembangan reaksi anafilaktoid. Dos larutan yang ditetapkan untuk pentadbiran intravena mesti dicairkan dalam 300-500 ml larutan natrium klorida 0,9%.
Dos maksimum ubat yang diberikan dalam 1 jam tidak boleh melebihi 150 mg. Dos larutan untuk pemberian intravena dan larutan untuk suntikan ditentukan bergantung pada kaedah pemberian heparin.
Semasa menjalankan suntikan bolus heparin, dos Protamine sulfate dikurangkan dengan mengambil kira masa yang berlalu setelah pemberian heparin, kerana yang terakhir dikeluarkan secara berterusan dari tubuh.
Dos ubat yang disyorkan [per 100 Unit Antarabangsa (IU) heparin], bergantung pada selang antara suntikan bolus heparin dan pemberian protamin:
- 15-30 minit - 1-1.5 mg;
- 30-60 minit - 0,5-0,75 mg;
- lebih daripada 120 minit - 0.25-0.375 mg.
Sekiranya heparin disuntik secara intravena, diperlukan menghentikan infus dan memperkenalkan protamine dalam dos 25-30 mg.
Semasa menjalankan suntikan heparin subkutan (s / c), ubat ini diresepkan dalam dos 1-1,5 mg untuk setiap 100 IU heparin. Dianjurkan agar dos awal 25-50 mg disuntikkan secara perlahan secara intravena, dan sisanya disuntik secara intravena selama 8–16 jam. Juga, pengenalan pecahan protamin sulfat dibenarkan semasa memantau masa tromboplastin separa yang diaktifkan (APTT). Sebagai contoh, jika 20,000 IU heparin diberikan s / c, setelah 2 jam proses penyerapan semula agen ini, yang merupakan bahagian kompleks dengan protamin, dalam jumlah 3333 IU, berlaku, akibatnya dos protamine sulfat seterusnya adalah 33 mg.
Semasa menggunakan peredaran extracorporeal dengan latar belakang pembedahan, ubat ini diresepkan pada dos 1.5 mg untuk setiap 100 IU heparin.
Tempoh maksimum terapi adalah 3 hari.
Kesan sampingan
- sistem kardiovaskular: hipotensi arteri, bradikardia;
- sistem imun: jarang - gatal-gatal, ruam kulit, urtikaria, reaksi anaphylactoid;
- sistem pencernaan: untuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena - muntah, mual;
- yang lain: memerah kulit, rasa panas; suntikan intravena yang terlalu cepat - perasaan kekurangan udara.
Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis, penurunan pembekuan darah adalah mungkin (yang penuh dengan pendarahan), kerana ubat itu sendiri mempunyai aktiviti antikoagulan. Terapi dalam kes ini ditetapkan tanpa gejala.
arahan khas
Infusi penyelesaian untuk pentadbiran intravena harus dilakukan di bawah kawalan petunjuk pembekuan darah. Sebelum memulakan pentadbiran intravena, diperlukan untuk memastikan bahawa jumlah darah pesakit normal (hipovolemia menyebabkan peningkatan risiko keruntuhan).
Sensitiviti silang mungkin berlaku pada pesakit diabetes yang menerima insulin protamin-zink. Ancaman reaksi anafilaksis terhadap protamin sulfat bertambah buruk pada pesakit dalam kumpulan risiko ini.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Menurut arahan, Protamine sulfate dibenarkan untuk digunakan semasa kehamilan dan semasa menyusui hanya jika manfaat yang diharapkan bagi wanita melebihi kemungkinan ancaman terhadap janin / anak.
Penggunaan pediatrik
Pengalaman dengan penggunaan agen hemostatik dalam amalan pediatrik adalah terhad.
Interaksi dadah
Apabila digabungkan dengan Protamine sulfate, intensiti dan jangka masa tindakan relaksasi otot yang tidak depolarisasi meningkat.
Cephalosporins dan penisilin tidak boleh diberikan serentak dengan protamine, kerana ubat ini tidak sesuai.
Analog
Analog protamine sulfate adalah Protamine, Protagem, Protamine-Ferein.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu 4-25 ° C, mengelakkan beku.
Jangka hayat larutan untuk pentadbiran intravena adalah 4 tahun, penyelesaian untuk suntikan adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Penyelesaian untuk pemberian intravena dikeluarkan dengan resep, penyelesaian untuk suntikan bertujuan untuk hospital.
Ulasan mengenai Protamine sulfate
Terdapat sedikit ulasan mengenai Protamine sulfate, semuanya hampir positif. Pesakit menunjukkan keberkesanan ubat dalam menghentikan pendarahan selepas strok yang disebabkan oleh penggunaan heparin. Ejen ini boleh diterima dengan baik, tidak ada aduan mengenai perkembangan reaksi buruk.
Kelemahan ubat, pesakit menganggap kosnya tinggi.
Harga untuk Protamine sulfate di farmasi
Harga larutan Protamine sulfate untuk pentadbiran intravena (10 mg / ml) adalah lebih kurang setiap bungkusan: dari 5 ampul - 1150 rubel; dari 10 ampul - 1350 rubel.
Protamine sulfate: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Larutan protamine sulfate 10 mg / ml untuk pentadbiran intravena 5 ml 5 pcs. 956 r Beli |
Larutan protamin sulfat suntikan intravena 10mg / ml 5ml amp. 5 keping. 1042 RUB Beli |
Larutan protamine sulfate 10 mg / ml untuk pentadbiran intravena 5 ml 10 pcs. 1330 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!