Rastan - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Hormon Pertumbuhan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Rastan

Rastan: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Penggunaan pada orang tua
12. 12. Interaksi ubat
13. 13. Analog
14. 14. Terma dan syarat penyimpanan
15. 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di farmasi

Nama Latin: Rastan

Kod ATX: H01AC01

Bahan aktif: somatropin (somatropin)

Pengilang: Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-26-08

Harga di farmasi: dari 10782 rubel.

Beli

Rastan adalah penyediaan hormon somatotropik rekombinan yang mempunyai kesan ketara pada proses metabolik, merangsang pertumbuhan rangka dan somatik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

• Lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran subkutan: warna putih atau putih-kekuningan (dalam botol kaca, dalam kotak kadbod 1 botol dengan lyophilisate dan 1 botol dengan pelarut (1 ml atau 2 ml); dalam botol kaca, 1 botol dengan lyophilizate dan 1 botol dengan pelarut (1 ml atau 2 ml) dalam jalur lepuh, dalam bungkusan kotak kadbod 1);
• Penyelesaian untuk pentadbiran subkutan: tidak berwarna atau sedikit berwarna, opalescent atau transparan (masing-masing 3 ml dalam kartrij kaca tidak berwarna atau botol kaca tidak berwarna, 1 atau 5 kartrij / botol dalam jalur lepuh, dalam bungkusan 1 kadbod).

Setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Rastan.

Bahan aktif adalah somatropin manusia:

• 1 botol lyophilisate - 4 IU (1,33 mg), 16 IU (5,33 mg) atau 20 IU (6,67 mg);
• 1 ml larutan - 15 IU (5 mg).

Komponen tambahan lyophilisate: natrium dihidrogen fosfat dihidrat, natrium hidroksida, manitol, glisin.

Komposisi pelarut (telus, tidak berwarna atau sedikit berwarna): metacresol - 3 mg, air untuk suntikan - 1 mg.

Penerima larutan: natrium sitrat dihidrat, asid sitrik, polysorbate 20, natrium klorida, air untuk suntikan, fenol.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Rastan adalah somatropin, yang merupakan hormon somatotropik yang merangsang pertumbuhan somatik dan rangka, mempunyai kesan yang jelas pada proses metabolik. Ubat ini bertindak pada metabolisme tulang dan pada plat epifisis tulang tubular pada kanak-kanak, sehingga merangsang pertumbuhan tulang rangka. Meningkatkan jisim otot dan mengurangkan tisu lemak, sehingga menormalkan struktur badan.

Terapi penggantian Somatropin pada pesakit dengan kekurangan hormon pertumbuhan dan osteoporosis membawa kepada normalisasi komposisi mineral dan kepadatan tulang.

Somatropin meningkatkan bilangan dan saiz sel otot, kelenjar peluh, timus, tiroid, hati, kelenjar adrenal. Dengan bertindak pada profil lipid dan lipoprotein, Rastan menurunkan tahap kolesterol. Merangsang sintesis protein dan pengangkutan asid amino ke dalam sel. Menggalakkan pengekalan fosforus, natrium dan kalium. Menindas pembebasan insulin. Meningkatkan berat badan, daya tahan fizikal dan prestasi otot.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran subkutan (SC), somatropin diserap sebanyak 80%. Kepekatan plasma maksimum mencapai dalam 3-6 jam.

Menembusi organ yang disempurnakan dengan baik, terutamanya buah pinggang dan hati. Isipadu taburan ialah 0,49-2,11 l / kg.

Separuh hayat adalah dari 3 hingga 5 jam.

Petunjuk untuk digunakan

• Pada kanak-kanak: kerencatan pertumbuhan kerana rembesan hormon pertumbuhan yang tidak mencukupi, sindrom Shereshevsky-Turner, kegagalan buah pinggang kronik (penurunan fungsi ginjal lebih daripada 50%) dalam tempoh pra-kelahiran, disertai oleh kerencatan pertumbuhan;
• Pada orang dewasa: disahkan kekurangan kongenital atau kekurangan hormon pertumbuhan (terapi penggantian).

Kontraindikasi

Mutlak:

• Zon pertumbuhan epifisis tertutup (jika perlu untuk merangsang pertumbuhan);
• Keadaan mendesak (termasuk kegagalan pernafasan akut, keadaan selepas operasi pada jantung dan rongga perut);
• Neoplasma malignan;
• Tempoh kehamilan dan penyusuan;
• Hipersensitiviti individu terhadap komponen Rastan.

Dengan berhati-hati:

• Hipertensi intrakranial;
• Diabetes;
• Hipotiroidisme, termasuk dalam tempoh terapi penggantian hormon tiroid;
• Sindrom Prader-Willi;
• Penggunaan glukokortikosteroid bersamaan.

Rastan, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Rastan disuntik secara perlahan subkutan sekali sehari, biasanya pada waktu malam, tempat suntikan bergantian (untuk mengelakkan perkembangan lipoatrofi).

Doktor memilih dos secara individu, bergantung kepada keparahan kekurangan hormon pertumbuhan, berat badan pesakit atau luas permukaan tubuhnya, serta keberkesanan ubat semasa terapi.

Dos yang disyorkan:

• Rembesan hormon pertumbuhan tidak mencukupi pada kanak-kanak: 0,07-0,1 IU / kg (0,025-0,035 mg / kg) sehari, yang sepadan dengan 3,2 IU / m ² (0,7-1 mg / m ²) sehari … Rawatan harus dimulakan sedini mungkin dan dilanjutkan sehingga penutupan pertumbuhan tulang dan / atau akil baligh. Juga, penamatan terapi adalah mungkin setelah mencapai hasil yang diinginkan;
• Sindrom Turner, kegagalan buah pinggang kronik disertai dengan kerencatan pertumbuhan: 0.14 IU / kg (0.05 mg / kg) sehari, yang sepadan dengan 4.3 IU / m ² (1.4 mg / m ²) sehari … Sekiranya dinamika pertumbuhan tidak mencukupi, penyesuaian dos diperlukan;
• Kekurangan hormon pertumbuhan pada orang dewasa: pada awal rawatan - 0,45-0,9 IU (0,15-0,3 mg) sehari, maka, bergantung pada kesannya, dosnya meningkat. Selama tempoh titrasi dos, data faktor pertumbuhan seperti insulin serum (IGF-1) dapat digunakan sebagai parameter kawalan. Dos penyelenggaraan dipilih secara individu, tetapi biasanya tidak melebihi 3 IU (1 mg) sehari.

Pesakit tua disarankan untuk memberi Rastan dalam dos yang lebih rendah.

Peraturan untuk penyediaan larutan suntikan dari lyophilisate: bawa pelarut yang dibekalkan ke dalam jarum suntik dan masukkan melalui penyumbat ke dalam botol dengan lyophilisate, goncangkan botol dengan perlahan sehingga kandungannya larut sepenuhnya (tanpa goncang!).

Teknik suntikan semasa menggunakan larutan Rastan dalam botol:

• Membasmi membran getah botol dengan antiseptik (misalnya, alkohol) untuk mengelakkan kemasukan mikroorganisma. Ini sangat penting semasa menjalankan beberapa suntikan;
• Sediakan jarum dan jarum suntik dengan jumlah yang mencukupi;
• Tarik udara ke dalam jarum suntik dalam jumlah yang sesuai dengan dos ubat yang diperlukan dan masukkan ke dalam botol;
• Tanpa mengeluarkan jarum suntik, putar botol terbalik dan masukkan dos ubat yang diperlukan ke dalam picagari;
• Keluarkan jarum dari botol;
• Keluarkan udara dari picagari;
• Periksa kebenaran dos yang ditetapkan;
• Suntik.

Teknik suntikan semasa menggunakan larutan dalam kartrij menggunakan pen jarum suntik yang direka untuk kartrij yang sesuai (misalnya, BiomaticPen):

• Pastikan tidak ada kerosakan pada kartrij (contohnya, retakan) dan perubahan dalam penampilan larutan (kehadiran sedimen, perubahan ketelusan dan warna, dll.);
• Rawat penutup getah katrij dengan antiseptik;
• Pasang kartrij di pena mengikut arahan penggunaannya;
• Suntik. Jarum harus berada di bawah kulit sekurang-kurangnya 10 saat. Tombol harus dipegang hingga jarum dikeluarkan sepenuhnya dari bawah kulit untuk memastikan dos yang betul diberikan dan untuk mengehadkan risiko limfa atau darah memasuki jarum dan katrij ubat.

Setiap kartrij hanya boleh digunakan oleh 1 orang. Ia tidak boleh diisi semula. Jarum steril yang baru diganti mesti digunakan untuk setiap suntikan.

Untuk menetapkan dos Rastan yang ditetapkan oleh doktor, anda perlu menggunakan jadual untuk mengira semula bacaan penunjuk jarum suntik ke dalam dos ubat. Langkah mengukur dos pen jarum suntik BiomaticPen ditunjukkan dengan huruf "K." (klik) dan ialah 0.05 mg. Oleh itu, apabila menggunakan larutan Rastan untuk pemberian subkutan dalam kartrij 3 ml, nombor 1 akan sesuai dengan dos 0,05 mg, nombor 2 - 0,1 mg, nombor 3 - 0,15 mg, dan lain-lain, bilangan 60 - 3 mg …

Kesan sampingan

• Dari sistem endokrin: hiperglikemia, penurunan fungsi tiroid;
• Dari sisi metabolisme: pengekalan cecair dan perkembangan edema periferal;
• Dari sistem hematopoietik: reaksi leukemoid;
• Dari sisi sistem saraf pusat: peningkatan tekanan intrakranial (ditunjukkan oleh gangguan penglihatan, loya, sakit kepala, muntah);
• Dari sistem muskuloskeletal: epiphyseolysis kepala femoral;
• Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam kulit;
• Reaksi tempatan: bengkak, sakit, hiperemia, mati rasa dan lipoatrofi di tempat suntikan;
• Kesan sampingan yang dijelaskan dalam literatur: edema kepala saraf optik (sering berlaku selama 8 minggu pertama rawatan, biasanya pada pesakit dengan sindrom Shereshevsky-Turner), gangguan pendengaran dan otitis media (pada pesakit dengan sindrom Shereshevsky-Turner), keletihan, kelemahan, ginekomastia, perkembangan scoliosis (pada pesakit dengan pertumbuhan yang terlalu cepat), subluksasi pinggul pada kanak-kanak (sakit di lutut dan pinggul, lemas), pankreatitis (mual, muntah, sakit perut), pertumbuhan nevus yang sudah ada sebelumnya (kemungkinan keganasan), meningkat aktiviti alkali fosfatase, tahap hormon paratiroid darah dan fosfat anorganik.

Overdosis

Sekiranya berlaku overdosis akut, hipoglikemia mungkin timbul, maka hiperglikemia. Dengan penggunaan Rastan yang berpanjangan dalam dosis tinggi, tanda ciri kelebihan hormon pertumbuhan manusia dalam tubuh mungkin muncul, seperti akromegali dan / atau gigantisme, penurunan tahap kortisol dalam serum darah, hipotiroidisme.

Hormon pertumbuhan Rastan dalam kes ini dibatalkan dan terapi simptomatik dijalankan.

arahan khas

Oleh kerana kemungkinan mengembangkan lipoatrophies, tempat suntikan subkutan harus diubah.

Sekiranya tidak ada gejala peningkatan tekanan intrakranial, Rastan tidak mempengaruhi kelajuan reaksi dan keupayaan untuk meningkatkan tumpuan perhatian.

Sekiranya berlaku kepincangan selama tempoh terapi somatropin, perlu dilakukan pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit.

Pesakit diabetes mellitus semasa rawatan dengan Rastan mungkin memerlukan penyesuaian dos ubat hipoglikemik. Kemungkinan manifestasi hipotiroidisme laten harus diambil kira. Pesakit yang menerima natrium levothyroxine berisiko mengalami gejala hipertiroidisme.

Selama tempoh rawatan, keadaan fundus harus dipantau, terutama dengan perkembangan gejala hipertensi intrakranial. Sekiranya edema saraf optik, ubat harus dibatalkan.

Rawatan rastan harus dihentikan semasa pemindahan buah pinggang.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Sekiranya tidak ada tanda-tanda peningkatan tekanan intrakranial (gangguan penglihatan, sakit kepala, mual, muntah), Rastan tidak mempengaruhi kelajuan reaksi dan keupayaan untuk berkonsentrasi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Rastan dikontraindikasikan semasa kehamilan dan menyusui.

Penggunaan pediatrik

Hormon pertumbuhan Rastan digunakan dalam pediatrik sesuai dengan rejimen dos yang berkaitan dengan usia.

Gunakan pada orang tua

Pada pesakit tua, Rastan harus digunakan dengan berhati-hati, dalam dosis yang lebih rendah.

Interaksi dadah

Glukokortikosteroid menekan kesan merangsang somatropin pada proses pertumbuhan.

Terapi bersamaan dengan hormon lain, seperti estrogen, steroid anabolik, gonadotropin, atau hormon tiroid, juga boleh mempengaruhi keberkesanan Rastan untuk pertumbuhan akhir.

Somatropin meningkatkan pelepasan ubat-ubatan yang dimetabolisme oleh enzim hati mikrosomal, terutama siklosporin, glukokortikoid, hormon seks dan antikonvulsan.

Analog

Analog Rastan adalah: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu 2-8 ºС. Jangan beku.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Larutan yang disediakan dari lyophilisate dapat disimpan selama 14 hari pada suhu 2-8 ºС.

Kartrij atau botol larutan yang dibuka boleh disimpan selama 28 hari pada suhu 2-8 ° C.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Rastan

Di laman web perubatan dan forum khusus, terdapat ulasan positif mengenai Rastan dan forum negatif. Pada yang pertama, pesakit menerangkan keberkesanan ubat untuk kekurangan hormon pertumbuhan. Kesan bermanfaat seperti menguatkan sistem muskuloskeletal, meningkatkan jisim otot, mengurangkan lemak badan, meningkatkan keanjalan kulit, dan meningkatkan potensi pada lelaki dewasa juga diperhatikan. Ulasan negatif mengandungi aduan mengenai kekurangan kesan atau ketiadaannya.

Sebagai tambahan kepada reaksi intoleransi individu, kesan sampingan lain dari Rastan tidak dijelaskan dalam mesej, yang memungkinkan kita menilai keselamatan relatif ubat tersebut.

Harga Rastan di farmasi

Harga anggaran untuk Rastan: penyelesaian untuk pentadbiran subkutan 15 IU / ml - 10 956-11 319 rubel. untuk 1 kartrij 3 ml; lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran subkutan 4 IU - 1290-1433 rubel. untuk 1 botol 1.33 mg.

Rastan: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Penyelesaian Rastan 15 IU / ml untuk pentadbiran subkutan 3 ml 1 pc. RUB 10,782 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!