Belara - Arahan Untuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Belara

Belara: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Sekiranya gangguan fungsi buah pinggang
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Interaksi ubat
13. 13. Analog
14. 14. Terma dan syarat penyimpanan
15. 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di farmasi

Nama Latin: Belara

Kod ATX: G03AA

Bahan aktif: Ethinylestradiol + Chlormadinone (Ethinylestradiol + Chlormadinone)

Pengilang: GEDEON RICHTER (Hungary)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-06-08

Harga di farmasi: dari 620 rubel.

Beli

Belara adalah ubat kontraseptif oral gabungan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Belara boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut filem bulat merah jambu muda (21 pcs. Dalam pakej kontur).

Kandungan dalam 1 tablet:

• Bahan aktif: ethinylestradiol - 0,03 mg, chlormadinone asetat - 2 mg;
• Eksipien: titanium dioksida (E171), talc, magnesium stearate, macrogol 6000, pati jagung, propilena glikol, povidone K30, laktosa monohidrat, hypromellose 6 mPa × s, zat besi III pewarna merah oksida (E172).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Penggunaan Belara jangka panjang membantu mengurangkan pengeluaran hormon luteinizing (LH) dan hormon perangsang folikel (FH), yang mengakibatkan penindasan ovulasi. Pada masa yang sama, proses proliferatif berlaku di endometrium, dan transformasi sekretorinya berlaku. Ini menyebabkan peningkatan kelikatan lendir serviks, yang menyebabkan kesulitan dalam perjalanan spermatozoa melalui saluran serviks dan penurunan mobiliti mereka, serta kemustahilan implantasi telur yang disenyawakan.

Untuk menyekat ovulasi sepenuhnya, diperlukan pengambilan harian 1,7 mg chlormadinone asetat, komponen aktif Belara. Dos yang disyorkan untuk diambil selama satu kitaran adalah 25 mg.

Chlormadinone asetat adalah gestagen, yang dicirikan oleh sifat antiandrogenik. Ia mampu menggantikan androgen pada reseptor tertentu, menekan dan melemahkan tindakan androgen eksogen dan endogen. Indeks mutiara adalah 0.291-0.698 dan bergantung pada ketelitian kepatuhan terhadap rejimen.

Farmakokinetik Chlormadinone Acetate

Chlormadinone asetat (CMA) diserap dengan cepat dan sepenuhnya selepas pemberian oral. Kandungan maksimum dalam darah diperhatikan setelah 1-2 jam. Lebih daripada 95% sebatian tersebut mengikat protein plasma, terutamanya albumin.

CMA terlibat dalam reaksi redoks, dan juga mengikat sulfat dan glukuronida. Ini mendorong pembentukan sejumlah besar metabolit. Metabolit utama dalam plasma darah adalah 3-alpha- dan 3-beta-hydroxy-CMA, yang separuh hayatnya tidak berbeza secara signifikan daripada CMA. 3-hidroksi-metabolit mempunyai aktiviti antiandrogenik yang serupa dengan CMA. Metabolit memasuki air kencing terutamanya dalam bentuk konjugat. Selepas pembelahan oleh enzim, metabolit utama adalah 2-alpha-hydroxy-CMA; 3-hydroxy-metabolites dan dihydroxy-metabolites juga dikesan.

Waktu paruh CMA dari plasma darah rata-rata sekitar 34 jam (setelah mengambil satu dos) dan sekitar 36-39 jam dengan penggunaan berulang. Apabila diambil secara oral, CMA dan metabolitnya diekskresikan dalam jumlah yang hampir sama melalui usus dan buah pinggang.

Farmakokinetik etinil estradiol

Ethinylestradiol (EE) diserap hampir sepenuhnya dan cepat selepas pemberian oral. Tahap maksimum zat dalam plasma darah dikesan 1.5 jam selepas pengambilan. Oleh kerana metabolisme di hati dan pengikatan sistimik, ketersediaan bio mutlaknya adalah sekitar 40%, tetapi boleh berbeza-beza antara 20 hingga 65%, bergantung pada tindak balas individu badan.

Kira-kira 98% EE mengikat protein plasma darah, dan sebahagian besarnya hanya untuk albumin.

Biotransformasi EE berlaku dengan hidroksilasi cincin aromatik, dan sistem sitokrom P ₄₅₀ adalah pengantara. Metabolit utama adalah 2-hidroksi-EE, yang ditukarkan kepada metabolit dan konjugat lain. EE tersedia untuk pengikatan presistemik di hati dan di membran mukus usus kecil. Terutama glukuronida terdapat dalam air kencing, dan sulfat terdapat dalam plasma darah dan hempedu.

Waktu paruh EE dari plasma darah rata-rata kira-kira 12-14 jam. Sebatian itu dikeluarkan dari badan dalam air kencing dan tinja dalam nisbah kira-kira 2: 3. EE sulfat, yang diekskresikan dalam empedu setelah hidrolisis oleh mikroorganisma usus, berpartisipasi dalam proses peredaran darah usus-hepatik.

Petunjuk untuk digunakan

Belara digunakan untuk kontraseptif oral.

Kontraindikasi

• Diabetes mellitus dan diabetes yang tidak terkawal dengan komplikasi vaskular;
• Kehadiran trombosis, faktor risiko berganda atau teruk untuk trombosis vena atau arteri, serta kehadiran gejala embolisme dan tromboflebitis;
• Kegagalan buah pinggang akut, hepatitis, kehadiran tumor hati, penyakit kuning, disfungsi hati;
• Hipertensi arteri yang tidak terkawal atau peningkatan tekanan darah yang ketara;
• Sindrom Dubin-Johnson dan Rotor;
• Penyakit disertai dengan pelanggaran aliran keluar hempedu;
• Kehadiran penyakit ganas yang bergantung pada hormon;
• Pankreatitis;
• Kemurungan yang teruk.

Penyakit / keadaan berikut juga merupakan kontraindikasi untuk mengambil ubat:

• Pendarahan faraj atau amenore etiologi yang tidak diketahui;
• Penyakit radang pada organ kelamin wanita;
• Migrain atau serangan sakit kepala yang kerap;
• Epilepsi;
• Gangguan metabolisme lipid yang teruk;
• Porphyria;
• Masalah penglihatan dan pendengaran, serta gangguan pergerakan;
• Hipersensitiviti terhadap komponen yang membentuk tablet.

Sekiranya kehamilan disahkan, ubat harus dihentikan.

Tidak digalakkan mengambil ubat semasa menyusu, kerana ia mengurangkan jumlah susu yang dihasilkan dan mengubah komposisinya. Ia juga dikontraindikasikan untuk mengambil Belara ketika merokok di atas usia 35 tahun.

Ubat ini diambil dengan berhati-hati:

• Sindrom konvulsi;
• Diabetes mellitus dengan kursus yang tidak rumit;
• Penyakit autoimun;
• Obesiti;
• Kegagalan ginjal;
• Endometriosis;
• Kegagalan jantung kronik;
• Sklerosis berbilang;
• Hipertensi arteri;
• Pelanggaran metabolisme lemak.

Pada bulan-bulan pertama penggunaan alat kontraseptif, pendarahan tidak teratur dari faraj mungkin berlaku. Dalam kes ini, disarankan untuk menjalani pemeriksaan tambahan.

Arahan penggunaan Belara: kaedah dan dos

Tablet Belar disyorkan untuk diambil pada masa yang sama. Pil pertama diambil pada hari pertama kitaran haid. Selepas 21 hari kemasukan, anda harus berehat selama 7 hari, di mana pendarahan haid harus bermula. Selepas berehat, anda mesti meneruskan pengambilan ubat tersebut. Tablet diambil dari pek yang ditandai dengan hari yang sesuai.

Apabila beralih dari pil perancang hormon lain yang mengandungi 28 tablet, rehat 7 hari tidak diambil, mengambil tablet Belara pertama dari bungkusan baru sebaik sahaja yang lama selesai. Walau bagaimanapun, tindakan kontraseptif tambahan tidak diperlukan. Apabila beralih dari alat kontraseptif yang hanya mengandung gestagen, ubat itu boleh diambil tanpa gangguan, pada setiap hari kitaran haid.

Sekiranya muntah atau cirit-birit semasa mengambil ubat, disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan, kerana kesan kontraseptif ubat menurun.

Kesan sampingan

Selalunya, pengambilan Belara menyebabkan mastodynia, sakit kepala dan keputihan berdarah dari faraj. Sebagai tambahan, perkara berikut diperhatikan:

• Penurunan pendengaran, gangguan penglihatan, tinitus, ketidakselesaan ketika memakai kanta lekap dan konjungtivitis;
• Kerengsaan, kemurungan, pening, migrain;
• Keruntuhan, hipertensi arteri atau hipotensi, urat varikos;
• Sakit otot dan sakit belakang;
• Mual, muntah, kembung perut dan cirit-birit;
• Jerawat, gangguan pigmentasi, reaksi kulit alergi, chloasma, keguguran rambut, kulit kering, urtikaria, eksim, eritema, pruritus, peningkatan psoriasis;
• Pembengkakan sementara, keletihan, kenaikan berat badan, berat di kaki, peningkatan selera makan dan peningkatan berpeluh;
• Menguatkan lendir dari faraj, kandidiasis genital, sindrom pramenstruasi, amenorea, senggugut, sakit di kawasan pelvis, pembesaran kelenjar susu, kista ovari.

Semasa mengambil ubat, risiko terkena penyakit berikut mungkin meningkat:

• Penyakit saluran empedu;
• Neoplasma hati dan kelenjar susu;
• Tromboembolisme vena dan arteri;
• Penyakit radang usus.

Overdosis

Sekiranya berlaku overdosis, tidak ada reaksi toksik yang serius. Sekiranya pemberian oral secara tidak sengaja terlalu banyak dos ubat, mungkin berlaku pendarahan dari faraj, mual, dan muntah.

Tidak ada penawar khusus. Sekiranya perlu, terapi simptomatik ditetapkan dan pemantauan fungsi hati dan petunjuk metabolisme air-elektrolit dilakukan.

arahan khas

Dengan penggunaan ubat-ubatan tertentu secara serentak, perlu diingat bahawa ubat-ubatan tersebut dapat mengurangkan kesan kontraseptif:

• Semua ubat yang meningkatkan motilitas gastrointestinal atau mengganggu penyerapan, termasuk arang aktif;
• Rifabutin, modafinil, rifampicin, carbamazepine, phenytoin, oxcarbazepine, topiramate, phenylbutazone, St. John's wort, felbamate, griseofulvin, barbiturat, barbexaclon, primidone dan ritonavir;
• Antibiotik - tetrasiklin, ampisilin, rifampisin dan beberapa yang lain.

Dengan penggunaan ubat-ubatan tersebut secara serentak, disarankan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang tambahan sepanjang keseluruhan rawatan dengan ubat-ubatan ini dan dalam seminggu setelahnya.

Sebelum anda mula mengambil Belara, disarankan untuk melakukan pemeriksaan perubatan sepenuhnya untuk mengecualikan kemungkinan keadaan atau penyakit yang termasuk dalam senarai kontraindikasi.

Harus diingat bahawa ubat tersebut tidak melindungi dari jangkitan kelamin, termasuk jangkitan HIV (AIDS).

Sekiranya anda mempunyai kecenderungan untuk mengembangkan chloasma semasa menggunakan alat kontraseptif, anda harus mengelakkan cahaya matahari langsung dan sinaran UV.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Menurut arahan, Belara tidak mempengaruhi kemampuan pesakit untuk memandu kereta atau bekerja dengan mekanisme yang kompleks atau bergerak.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Belara dikontraindikasikan semasa kehamilan. Sebelum memulakan terapi, adalah mustahak untuk mengecualikan permulaan kehamilan. Sekiranya konsepsi berlaku dalam tempoh pengambilan ubat, ubat itu mesti dibatalkan dengan segera. Data kajian epidemiologi tidak mengandungi maklumat yang mengesahkan perkembangan kesan embriooksik atau teratogenik pada pesakit yang mengambil pil perancang semasa kehamilan yang mengandungi estrogen dan gestagens dalam nisbah yang sama seperti di Belar.

Penggunaan alat kontraseptif semasa menyusui dikontraindikasikan, kerana mengurangkan pengeluaran susu ibu dan mengubah komposisinya. Kepekatan kecil hormon dan / atau metabolitnya terdapat dalam susu ibu dan boleh mempengaruhi tubuh bayi.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dalam kegagalan buah pinggang, Belara digunakan dengan berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan alat kontraseptif dikontraindikasikan pada penyakit hati akut atau kronik pada tahap yang teruk (sehingga normalisasi fungsi hati), serta dalam kes-kes barah hati yang didiagnosis pada masa ini atau dalam sejarah.

Ubat itu mesti digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit hati akut atau kronik dengan keparahan ringan atau sederhana (setelah normalisasi ujian fungsi hati).

Interaksi dadah

Interaksi etinil estradiol dengan ubat lain boleh menyebabkan peningkatan atau penurunan kepekatannya dalam serum darah. Sekiranya terapi jangka panjang dengan ubat semacam itu diperlukan, disyorkan untuk beralih ke kontraseptif bukan hormon. Penurunan tahap EE dalam serum darah boleh menyebabkan kekerapan episod pendarahan terobosan yang lebih tinggi, pelanggaran kitaran dan penurunan keberkesanan kontraseptif Belara. Peningkatan kandungan EE dalam serum darah sering menyebabkan peningkatan manifestasi kesan sampingan dan peningkatan keparahannya.

Ubat / bahan aktif berikut dapat menurunkan kadar estradiol serum:

• sebilangan antibiotik (khususnya, tetrasiklin dan ampisilin) kerana penekanan peredaran enterohepatik estrogen;
• bahan aktif - pemicu enzim hati mikrosomal: penyediaan St. John's wort, rifampicin, beberapa perencat protease (contohnya, ritonavir), rifabutin, modafinil, barbiturat, primidone, anticonvulsants (khususnya, topiramate, phenytoin, carbamazepine), barbexofaclone
• semua ubat yang meningkatkan motilitas gastrointestinal (contohnya metoclopramide) atau mengubah penyerapan (contohnya, karbon aktif).

Dengan penggunaan serentak ubat-ubatan tersebut dengan Belara, disarankan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan baik semasa terapi dan selama 7 hari selepasnya. Semasa mengambil bahan aktif yang mengurangkan kandungan EE dalam serum darah kerana induksi enzim hati mikrosomal, kontraseptif penghalang tambahan harus digunakan selama 28 hari setelah selesai menjalani rawatan.

Ubat / ramuan ubat aktif berikut dapat meningkatkan kadar estradiol serum:

• bahan yang menghalang aktiviti enzim mikrosom hati, khususnya, troleandomycin, indinavir, imidazol antikulat (contohnya, fluconazole);
• atorvastatin (meningkatkan EE AUC sebanyak 20%);
• bahan aktif yang menghalang sulfasi EE di dinding usus, misalnya, parasetamol atau asid askorbik.

Etinil estradiol dapat menghalang aktiviti enzim hati mikrosom dan meningkatkan kandungan serum komponen aktif ubat seperti prednisolon, diazepam dan benzodiazepin lain yang dimetabolisme oleh hidroksilasi, teofilin dan siklosporin. EE juga mendorong glukuronidasi hepatik, yang mengakibatkan penurunan kepekatan serum lorazepam, clofibrate, morfin, dan parasetamol.

Oleh kerana Belara mempengaruhi toleransi glukosa, semasa mengambil pil perancang, mungkin diperlukan penyesuaian dos insulin dan ubat hipoglikemik oral.

Sebelum menetapkan sebarang ubat bersama dengan Belara, ciri-cirinya harus dikaji dengan teliti untuk menentukan kemungkinan interaksi dengan komponen aktif kontraseptif.

Analog

Dengan mekanisme tindakan, analog Belara adalah: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Mikroginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevidon, Regulon dan kontraseptif hormon lain untuk penggunaan sistemik.

Terma dan syarat penyimpanan

Ubat ini dikeluarkan dengan preskripsi.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Belar

Menurut doktor, ubat kontraseptif adalah kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai, walaupun ia agak mahal. Ulasan sebahagian besar pesakit mengenai Belara juga positif, tetapi beberapa wanita mencatat kesan sampingan yang kerap: kenaikan berat badan dan penampilan jerawat, untuk rawatan yang memerlukan terapi yang sesuai.

Harga untuk Belarus di farmasi

Harga untuk Belarus untuk pakej yang merangkumi 21 tablet adalah kira-kira 790-900 rubel. Anda boleh membeli ubat itu dalam bungkusan yang mengandungi 63 tablet di farmasi dengan harga 1.800-2.100 rubel.

Belara: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Belara 2 mg + 0.03 mg tablet bersalut filem 21 pcs. RUB 620 Beli

Tablet Belara 21 pcs. 695 RUB Beli

Belara 2 mg + 0.03 mg tablet bersalut filem 63 pcs. 1725 RUB Beli

Tablet Belara 63 pcs. RUB 1911 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!