Genotropin
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Harga di farmasi dalam talian:
dari 4950 gosok.
Beli
Genotropin adalah ubat somatotropik yang merangsang pertumbuhan dan meningkatkan berat badan.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Genotropin adalah lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran subkutan (s / c): putih; pelarut - telus tidak berwarna (dalam kartrij dua bahagian untuk penyuntik yang boleh digunakan semula Genotropin Pen 5,3 dan 12, dalam kotak kadbod 1 atau 5 kartrij).
Komposisi 1 kartrij (5,3 / 12):
- bahan aktif lyophilisate (pada bahagian pertama): somatropin rekombinan - 6.1 atau 13.8 mg (18.4 atau 41.4 ME);
- komponen tambahan lyophilisate (pada bahagian pertama): glisin - 2.3 / 2.3 mg; mannitol - 1.8 / 14 mg; natrium hidrogen fosfat anhidrat (dalam bentuk dodecahydrate) - 0,32 / 0,46 mg; natrium anhidrat dihidrogen fosfat (dalam bentuk monohidrat) - 0,33 / 0,47 mg;
- pelarut (di bahagian kedua): mannitol - 45/32 mg; m-cresol - 3.4 / 3.4 mg; air untuk suntikan - hingga 1.14 / 1.13 ml.
Komposisi 1 ml larutan yang diperoleh setelah mencampurkan kandungan kedua-dua bahagian kartrij:
- bahan aktif: somatropin rekombinan - 5.3 atau 12 mg (16 atau 36 ME);
- komponen tambahan (5,3 / 12): m-cresol - 3/3 mg; glisin - 2/2 mg; mannitol - 41/40 mg; natrium hidrogen fosfat anhidrat (dalam bentuk dodecahydrate) - 0,28 / 0,4 mg; natrium dihidrogen fosfat anhidrat (dalam bentuk monohidrat) - 0,29 / 0,41 mg; air untuk suntikan - hingga 1/1 ml.
Petunjuk untuk digunakan
Anak-anak
Genotropin ditetapkan untuk kelambatan pertumbuhan yang berkaitan dengan sebab berikut:
- rembesan hormon pertumbuhan yang tidak mencukupi;
- Shereshevsky - Turner and Prader - sindrom Willie;
- kegagalan buah pinggang kronik;
- pelanggaran perkembangan intrauterin (pada kanak-kanak yang belum mencapai kadar pertumbuhan standard pada usia 2 tahun).
Dewasa
Genotropin, sebagai terapi pengganti, ditetapkan untuk kekurangan hormon pertumbuhan / kongenital yang teruk yang disahkan pada pesakit yang memenuhi salah satu daripada 2 kriteria berikut:
- manifestasi penyakit pada masa kanak-kanak: dalam kes apabila kekurangan hormon pertumbuhan yang berkaitan dengan penyebab kongenital, genetik, idiopatik atau yang diperoleh diperhatikan pada masa kanak-kanak;
- manifestasi penyakit pada orang dewasa: dalam kes di mana hanya terdapat kekurangan hormon pertumbuhan atau dalam kombinasi dengan kekurangan hormon lain (hipopituitarisme), yang dikaitkan dengan penyakit hipotalamus atau kelenjar pituitari, serta dengan trauma, terapi radiasi atau pembedahan.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gejala pertumbuhan tumor, termasuk pertumbuhan tumor intrakranial jinak yang tidak terkawal (terapi antitumor mesti diselesaikan sebelum memulakan penggunaan Genotropin);
- neoplasma malignan dalam perjalanan aktif penyetempatan;
- keadaan kritikal, teruk berkembang pada pesakit kerana pembedahan pada rongga perut atau jantung terbuka, kegagalan pernafasan akut dan beberapa kecederaan;
- keadaan kritikal yang timbul semasa penggunaan Genotropin (diperlukan penilaian nisbah faedah dan risiko);
- kegemukan teruk (nisbah berat / tinggi lebih daripada 200%) atau gangguan pernafasan yang teruk pada pesakit dengan sindrom Prader-Willi;
- rangsangan pertumbuhan pada pesakit kanak-kanak selepas penutupan zon pertumbuhan epifisis tulang tubular;
- kehamilan;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Relatif (penyakit / keadaan di mana penggunaan Genotropin memerlukan berhati-hati):
- hipertensi intrakranial;
- diabetes;
- Sindrom Prader-Willi;
- hipotiroidisme;
- penggunaan gabungan dengan glukokortikosteroid;
- tempoh penyusuan.
Kaedah pentadbiran dan dos
Genotropin diberikan secara subkutan; untuk mengelakkan lipoatrofi, tempat suntikan mesti diubah.
Dos ditentukan secara individu.
Bergantung pada petunjuk, kanak-kanak biasanya diberi dos harian berikut (mg per kg berat badan / mg per m 2 luas permukaan badan / IU per kg berat badan / IU per m 2 luas permukaan badan):
- kelambatan pertumbuhan intrauterin: 0.033–0.067 / 1–2 / 0.1–0.2 / 3–6;
- rembesan hormon pertumbuhan tidak mencukupi: 0.025–0.035 / 0.7–1 / 0.07–0.1 / 2.1–3;
- Sindrom Shereshevsky-Turner: 0.045–0.05 / 1.4 / 0.14 / 4.3;
- Sindrom Prader-Willi: 0.035 / 1 / 0.1 / 3;
- kegagalan buah pinggang kronik: 0.045-0.05 / 1.4 / 0.14 / 4.3.
Dos harian awal orang dewasa untuk kekurangan hormon pertumbuhan adalah dari 0.15 hingga 0.3 mg (0.45-0.9 IU). Dos pemeliharaan ditentukan secara individu bergantung pada usia dan jantina. Dalam kes yang jarang berlaku, lebih tinggi daripada 1.3 mg (4 IU) sehari. Wanita mungkin memerlukan dos yang lebih tinggi daripada lelaki. Oleh kerana pengeluaran normal hormon pertumbuhan fisiologi menurun seiring bertambahnya usia, dosnya dapat dikurangkan mengikut usia.
Semasa memilih dos, anda boleh dipandu oleh kesan klinikal dan kesan sampingan, serta petunjuk IGF-1 serum dalam darah.
Genotropin 5.3 mg dan 12 mg diberikan menggunakan penyuntik yang sesuai. Selepas kartrij dimasukkan ke dalam penyuntik, pencairan berlaku secara automatik. Pada masa yang sama, anda tidak boleh melepaskan penyelesaiannya.
Kesan sampingan
Kejadian tindak balas buruk ditentukan mengikut skala berikut:> 10% - sangat kerap; > 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01%, dengan mengambil kira kes terpencil - sangat jarang berlaku.
- sistem saraf pusat: jarang - hipertensi intrakranial jinak, edema saraf optik mungkin berlaku;
- sistem muskuloskeletal: subluksasi / kehelan kepala femoral, disertai dengan lemas, sakit di lutut dan pinggul; dengan sindrom Prader-Willi, scoliosis boleh berkembang (berkaitan dengan peningkatan kadar pertumbuhan); sangat jarang - myositis;
- sistem endokrin: diabetes mellitus jenis 2 jarang, penurunan tahap kortisol serum (kepentingan klinikal gangguan ini nampaknya terhad);
- gangguan yang berkaitan dengan pengekalan cecair: sering - bahagian bawah pasty, edema periferal, arthralgia, paresthesia, myalgia (kesan sampingan ini khas untuk pesakit dewasa; dalam kebanyakan kes, ringan atau sederhana, biasanya, ia muncul pada bulan-bulan pertama terapi dan penurunan secara spontan atau setelah pengurangan dos; kekerapan pelanggaran bergantung pada faktor-faktor seperti dos yang digunakan dan usia; kemungkinan berkadar sebaliknya dengan usia di mana kekurangan hormon pertumbuhan berkembang; pada pesakit kanak-kanak, gangguan ini diperhatikan dalam kes yang jarang berlaku);
- reaksi alahan: gatal-gatal dan ruam kulit;
- reaksi tempatan (di tempat suntikan): sering - ruam, sakit, gatal-gatal, lipoatrofi, mati rasa, bengkak, hiperemia;
- yang lain: dalam kes terpencil - perkembangan leukemia pada kanak-kanak (kejadian leukemia setanding dengan yang berlaku pada kanak-kanak tanpa kekurangan hormon pertumbuhan).
arahan khas
Sekiranya keadaan kritikal berlaku (atas sebab apa pun) semasa terapi penggantian, adalah perlu untuk mengaitkan faedah dan risiko untuk terus menggunakan Genotropin.
Kematian telah dilaporkan pada kanak-kanak dengan sindrom Prader-Willi dengan satu atau lebih faktor risiko (gangguan pernafasan, obesiti teruk, jangkitan pernafasan yang tidak dikenali, apnea tidur) semasa menggunakan hormon pertumbuhan.
Faktor risiko lain yang mungkin berlaku ialah jantina lelaki pesakit. Pesakit dengan sindrom Prader-Willi mesti diperiksa terlebih dahulu untuk halangan saluran udara atas. Sekiranya tanda-tanda penyumbatan saluran udara atas muncul semasa rawatan (termasuk peningkatan / penampilan berdengkur, apnea obstruktif atau gejala klinikal yang serupa), ubat tersebut dihentikan. Pesakit dengan sindrom Prader-Willi harus dinilai untuk apnea tidur dan harus dipantau dengan teliti jika disyaki. Pada pesakit dari kumpulan ini, perlu untuk mengawal berat badan dan gejala jangkitan pernafasan; sekiranya muncul, perlu memulakan terapi yang paling aktif secepat mungkin.
Penggunaan ubat ini mendorong pengaktifan peralihan hormon T4 ke T3, yang menyebabkan peningkatan kepekatan T3 dan penurunan kepekatan T4 dalam serum darah. Dalam kebanyakan kes, tahap hormon ini dalam darah periferal tetap berada dalam julat normal. Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan hipotiroidisme pusat subklinikal laten, ini boleh menyebabkan hipotiroidisme. Sehubungan dengan itu, disarankan untuk melakukan kajian fungsi tiroid setelah memulakan terapi dan setelah menyesuaikan dos ubat.
Sekiranya kekurangan hormon pertumbuhan sekunder, yang disebabkan oleh rawatan neoplasma malignan, disarankan untuk memantau dengan lebih dekat untuk melihat gejala-gejala berulang kambuh.
Dalam kegagalan buah pinggang kronik, Genotropin hanya diresepkan kepada pesakit yang fungsi ginjalnya berkurang lebih dari 50%. Untuk mengesahkan gangguan pertumbuhan, penunjuk ini mesti dipantau sepanjang tahun. Semasa terapi, perlu meneruskan rawatan kegagalan buah pinggang secara konservatif. Sekiranya pemindahan buah pinggang, ubat itu dibatalkan.
Genotropin dapat mengurangkan kepekaan reseptor periferal terhadap insulin. Oleh itu, pesakit harus diperiksa untuk penurunan toleransi glukosa sebelum menetapkan ubat. Risiko menghidap diabetes jenis 2 paling besar pada pesakit dengan faktor risiko lain, termasuk berat badan berlebihan, riwayat keluarga diabetes mellitus, terapi glukokortikosteroid, atau gangguan toleransi glukosa yang diketahui sebelumnya. Pada pesakit diabetes mellitus selama terapi Genotropin, diperlukan penyesuaian dos ubat hipoglikemik.
Dengan perkembangan myalgia atau peningkatan rasa sakit di tempat suntikan, adalah perlu untuk menganggap berlakunya myositis. Semasa mengesahkan diagnosis, bentuk somatropin tanpa m-cresol harus digunakan.
Pada pesakit dengan gangguan endokrin, subluksasi / dislokasi kepala femoral dapat berkembang lebih kerap. Kanak-kanak yang mengalami kepincangan harus diperiksa dengan teliti jika Genotropin diresepkan.
Sekiranya terdapat gangguan penglihatan, sakit kepala berulang / teruk, muntah dan / atau mual, pemeriksaan fundus disyorkan untuk mengesan papilledema. Dalam kes pengesahan diagnosis, kehadiran hipertensi intrakranial jinak harus diasumsikan. Rawatan dengan Genotropin dihentikan buat sementara waktu jika perlu. Semasa meneruskan penggunaan ubat, perlu memantau keadaan pesakit dengan teliti.
Oleh kerana kemungkinan pembentukan antibodi terhadap ubat, jika tidak ada tindak balas terapeutik, maka perlu dilakukan kajian mengenai titer antibodi terhadap somatropin.
Genotropin tidak berkesan jika faktor pertumbuhan tidak disintesis dalam badan, atau ketiadaan reseptor faktor pertumbuhan.
Sebelum pencairan, Genotropin boleh disimpan pada pesakit selama 1 bulan pada suhu hingga 25 ° C.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Genotropin gabungan dengan ubat / bahan tertentu, kesan berikut mungkin timbul:
- tiroksin: hipertiroidisme sederhana berkembang;
- glukokortikosteroid: kesan merangsang Genotropin pada proses pertumbuhan menurun;
- sebatian yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4, termasuk antikonvulsan, hormon seks, kortikosteroid, siklosporin: pelepasannya meningkat (kepentingan klinikal kesan ini belum dipelajari).
Analog
Analog genotropin adalah: Jintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Penyelesaian yang disediakan boleh disimpan di dalam peti sejuk selama 4 minggu. Jangan membekukan ubat di dalam kartrij dan larutan selesai.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Genotropin: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Genotropin 5.3 mg 16 IU lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran subkutan lengkap dengan pelarut 1 pc. 4950 RUB Beli |
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
