Ritmonorm
Ritmonorm: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Rytmonorm
Kod ATX: C01BC03
Bahan aktif: propafenone (Propafenone)
Pengilang: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Jerman)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-26-08
Harga di farmasi: dari 459 rubel.
Beli
Ritmonorm adalah ubat yang mempunyai kesan antiaritmia, penyekat β.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ritmonorm dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: biconvex, bulat, putih atau hampir putih, di satu sisi terdapat ukiran "150" (dalam lepuh 10 keping, dalam kotak kadbod, lima lepuh).
Komposisi untuk 1 tablet:
- bahan aktif: propafenone hidroklorida - 150 mg;
- komponen tambahan: pati jagung, hypromellose 2910, sodium croscarmellose, magnesium stearate, selulosa mikrokristal, air;
- shell filem: macrogol 6000, titanium dioxide, macrogol 400, hypromellose 2910.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Ritmonorm adalah ubat antiaritmia.
Bahan aktif ubat - propafenon, mempunyai kesan menstabilkan membran, aktiviti penyekat β-adrenergik yang lemah (kelas II) dan sifat penyekat saluran natrium (kelas IC).
Ini melambatkan pertumbuhan potensi tindakan, dengan itu mengurangkan kelajuan impuls (mempunyai kesan dromotropik negatif). Sebagai hasil terapi, tempoh refraktori di atrium, ventrikel dan nod AV dipanjangkan. Propafenone juga memanjangkan tempoh tahan api pada laluan aksesori pada pesakit dengan sindrom Wolff-Parkinson-White (WPW).
Farmakokinetik
Propafenone adalah campuran racemik S-propafenone dan R-propafenone.
C max (kepekatan maksimum bahan) propafenon dalam plasma darah selepas pemberian oral dibuat dalam 2-3 jam. Menjalani biotransformasi pra-sistemik yang jenuh dan ketara dengan bantuan isoenzim CYP2D6 (kesan saluran utama melalui hati), yang menentukan hubungan antara ketersediaan bio mutlak propafenon, serta bentuk dan bentuk dos Ritmonorm. Walaupun pengambilan makanan membawa kepada peningkatan ketersediaan bio dan C max dalam plasma darah dengan satu dos, penggunaan propafenon yang berpanjangan dengan makanan tidak mempengaruhi bioavailabiliti secara signifikan.
Propafenone diedarkan dengan cepat di dalam badan. V d (isipadu pengagihan) dalam keseimbangan berada dalam julat 1.9-3 l / kg. Tahap pengikatan propafenon ke protein plasma darah ditentukan oleh kepekatan dan menurun dari 97,3 menjadi 91,3% apabila diberikan pada dosis 0,25 dan 100 ng / ml, masing-masing.
Terdapat dua jalan genetik untuk metabolisme zat. Pada lebih dari 90% pesakit, Ritmonorm dimetabolisme dengan cepat dan ketara, T 1/2 (separuh hayat) berada dalam julat 2-10 jam (yang disebut metabolisme cepat). Dalam kumpulan pesakit ini, propafenon dimetabolismekan untuk membentuk dua metabolit aktif - N-depropylpropafenone (norpropafenone) - dengan penyertaan isoenzim CYP3A4 dan CYP1A2, dan 5-hidroksipropafenon - menggunakan isoenzim CYP 2D6.
Dalam 10% kes, metabolisme lebih perlahan, kerana 5-hydroxypropafenone tidak terbentuk atau terbentuk dalam jumlah yang tidak signifikan (yang disebut metabolisme lambat). Dalam kumpulan pesakit ini, T 1/2 adalah 10–32 jam. Pelepasan bahan adalah 0.67–0.81 l / jam / kg.
Oleh kerana keadaan keseimbangan parameter farmakokinetik dicapai 3-4 hari setelah mengambil Ritmonorm pada semua pesakit, rejimen dos tunggal digunakan untuk semua kumpulan pesakit.
Farmakokinetik propafenon dengan metabolisme yang signifikan dengan kitaran hidroksilasi tepu dan penyertaan isoenzim CYP2D6 tidak linear, dengan metabolisme perlahan - linear.
Proses farmakokinetik propafenon mempunyai kebolehubahan individu yang signifikan. Ini disebabkan terutamanya oleh kesan saluran utama melalui hati, dan juga ketidakliniaran farmakokinetik dengan metabolisme yang ketara. Oleh kerana kepelbagaian kepekatan propafenon dalam darah, titrasi dos yang berhati-hati dan pemantauan tanda-tanda elektrokardiografi dan klinikal tindakan Ritmonorm diperlukan.
Pada pesakit tua tanpa adanya fungsi ginjal yang terganggu, kandungan propafenon sangat berbeza dan tidak berbeza secara signifikan daripada pesakit muda yang sihat. Dalam kes ini, jumlah 5-hydroxypropafenone adalah hampir sama, dan kandungan glukuronida propafenon dua kali lebih tinggi.
Sekiranya gangguan fungsi ginjal, pengumpulan metabolit glukuronida diperhatikan. Dalam kumpulan pesakit ini, terapi harus dijalankan dengan berhati-hati.
T 1/2 dan bioavailabiliti oral pada pesakit dengan gangguan fungsi hati meningkat, yang memerlukan penyesuaian dos.
Petunjuk untuk digunakan
- tachyarrhythmia paroxysmal ventrikel yang teruk, yang mengancam nyawa;
- tachyarrhythmias supraventricular paroxysmal, termasuk tachycardia supraventricular pada pesakit dengan fibrilasi atrium paroxysmal dan / atau sindrom Wolff-Parkinson-White, serta takikardia nod AV.
Kontraindikasi
Mutlak:
- bentuk COPD yang teruk (penyakit paru-paru obstruktif kronik);
- perubahan organik yang serius dalam miokardium (contohnya, kejutan kardiogenik, hipotensi arteri yang teruk, SSSU (sindrom sinus sakit), CHF refraktori (kegagalan jantung kronik) dengan pelepasan ventrikel kiri kurang daripada 35%, bradikardia teruk, blok distal, blok cabang bundle atau AV- sekatan (pada pesakit tanpa alat pacu jantung buatan), gangguan konduksi atrium);
- myasthenia gravis;
- infark miokard yang dialami oleh pesakit dalam tiga bulan terakhir;
- perubahan ketara dalam keseimbangan air dan elektrolit;
- Sindrom Brugada;
- kanak-kanak dan remaja berumur kurang dari 18 tahun;
- penggunaan bersamaan dengan ritonavir;
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen Ritmonorm.
Relatif (Ritmonorm diresepkan dengan berhati-hati):
- perubahan organik dalam miokardium;
- fibrilasi atrium paroxysmal;
- gangguan fungsi buah pinggang dan / atau hepatik;
- penyakit pernafasan obstruktif, termasuk asma bronkial;
- usia tua;
- kehadiran alat pacu jantung pada pesakit;
- Semasa mengandung dan menyusu.
Arahan untuk penggunaan Ritmonorm: kaedah dan dos
Tablet Ritmonorm diambil secara oral, ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan jumlah cecair yang mencukupi.
Dos dipilih secara individu, dengan mengambil kira toleransi dan keberkesanan ubat.
Rawatan harus dimulakan di persekitaran hospital. Semua ubat antiaritmia dibatalkan terlebih dahulu. Semasa terapi, perlu memantau elektrokardiogram, tekanan darah dan menentukan lebar kompleks QRS.
Dengan pengembangan kompleks QRS dan sekatan AV yang ketara, disyorkan untuk mengurangkan dos.
Bagi pesakit dewasa dengan berat 70 kg atau lebih, Ritmonorm diresepkan dalam dos awal 150 mg tiga kali sehari. Di masa depan, pada selang waktu sekurang-kurangnya 3-4 hari, adalah mungkin untuk meningkatkan dos hingga 300 mg dua kali sehari, dan jika perlu, hingga 300 mg tiga kali sehari (ini adalah dos harian maksimum). Bagi pesakit dengan berat kurang dari 70 kg, ubat ini diresepkan dalam dos yang lebih rendah. Peningkatan dos bermula tidak lebih awal dari 3-4 hari terapi.
Pada pesakit tua, rawatan dijalankan dengan ketat di bawah pengawasan doktor. Peningkatan dos Ritmonorm bermula tidak lebih awal daripada selepas terapi 5-8 hari.
Sekiranya gangguan fungsi hati dan / atau ginjal, dos Ritmonorm ditetrasi di bawah kawalan elektrokardiogram dan pemerhatian klinikal yang teliti.
Kesan sampingan
- sistem imun: frekuensi tidak diketahui - hipersensitiviti (ditunjukkan oleh ruam kulit, discrasia darah, kolestasis);
- sistem limfa dan darah: jarang - penurunan bilangan platelet; frekuensi tidak diketahui - penurunan bilangan leukosit dan granulosit, agranulositosis;
- sistem saraf: sangat kerap - pening; kerap - perubahan rasa, sakit kepala; jarang - paresthesia, gangguan koordinasi pergerakan, pengsan; kekerapan tidak diketahui - kegelisahan, gangguan ekstrapiramidal, kejang;
- jiwa: sering - gangguan tidur, peningkatan kegelisahan; jarang - mimpi buruk dalam mimpi; frekuensi tidak diketahui - kekeliruan dan kesedaran terganggu;
- organ deria: sering - kejelasan penglihatan berkurang; jarang - vertigo;
- metabolisme dan pemakanan: jarang - penurunan selera makan;
- saluran gastrousus: sering - sembelit, cirit-birit, mual, muntah, kekeringan mukosa mulut, sakit perut; jarang - peningkatan pengeluaran gas, kembung; kekerapan tidak diketahui - penyakit saluran gastrousus dan keinginan untuk muntah;
- hati dan saluran empedu: sering - disfungsi hati; kekerapan tidak diketahui - hepatitis, kolestasis, penyakit kuning, gangguan hepatoselular;
- sistem pernafasan: kerap - pernafasan cepat dan sukar;
- sistem kardiovaskular: sangat kerap - berdebar-debar, gangguan pengaliran di jantung; selalunya - takikardia, bradikardia, bradikardia sinus, flutter atrium; jarang - aritmia, takikardia ventrikel, penurunan tekanan darah yang ketara; frekuensi tidak diketahui - hipotensi ortostatik, penurunan kadar jantung, kegagalan jantung, fibrilasi ventrikel;
- tisu penghubung dan muskuloskeletal: frekuensi tidak diketahui - sindrom seperti lupus;
- kulit dan tisu subkutan: jarang - ruam kulit dan gatal-gatal, eritema, urtikaria;
- alat kelamin: jarang - ED (disfungsi ereksi); frekuensi tidak diketahui - penurunan jumlah sperma (boleh diterbalikkan);
- gangguan umum: sering - kelemahan, demam, peningkatan keletihan, sakit dada.
Overdosis
Gejala utama berlebihan:
- simptom extracardiac: sering - kekeringan mukosa mulut, sakit kepala, pening, penglihatan kabur, gegaran, paresthesia, sembelit, mual; dalam kes yang sangat jarang berlaku, sawan. Terdapat juga maklumat mengenai kes yang boleh membawa maut. Dalam keracunan teruk, mengantuk, sawan klonik-tonik, paresthesia, penahan pernafasan dan koma boleh berlaku;
- dari miokardium: ventrikel berdebar, takikardia ventrikel, blok AV, pengembangan kompleks QRS, pemanjangan selang PQ, penekanan automatisme nod sinus, fibrilasi ventrikel. Penurunan kontraktiliti (kesan inotropik negatif) dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang ketara, yang dalam kes yang teruk dapat menyebabkan keruntuhan.
Penyingkiran propafenon dari badan oleh hemoperfusion tidak berkesan. Hemodialisis tidak produktif, yang dikaitkan dengan V d yang besar dan tahap pengikatan yang tinggi terhadap protein plasma darah (> 95%).
Ini ditunjukkan bahawa langkah-langkah mendesak umum dilakukan; pemantauan tanda-tanda vital di unit rawatan intensif dan pembetulannya, jika perlu, diperlukan.
Defibrilasi dan infusi isoproterenol dan dopamin disyorkan untuk mengawal degupan jantung dan tekanan darah. Kejang harus dirawat dengan diazepam intravena.
Juga, dalam beberapa kes, langkah-langkah sokongan umum diperlukan, termasuk pemampatan dada dan sambungan ke alat pernafasan.
arahan khas
Propafenone dapat mengesan asimtomatik perjalanan sindrom Brugada, menyebabkan perubahan seperti brugada pada elektrokardiogram. Segera setelah memulakan rawatan, disarankan untuk melakukan pemeriksaan untuk mengecualikan sindrom Brugada dan perubahan yang sesuai dalam ECG.
Pada pesakit dengan alat pacu jantung, pemrograman ulang mungkin diperlukan, kerana Ritmonorm dapat mempengaruhi ambang frekuensi dan ambang kepekaan alat pacu jantung buatan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama penggunaan Ritmonorm, Anda harus menahan diri dari memandu, dan juga melakukan kegiatan lain yang memerlukan perhatian yang tinggi dan reaksi cepat.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Menurut arahan, Ritmonorm selama kehamilan / menyusui harus digunakan secara eksklusif di bawah pengawasan perubatan dalam kes di mana manfaat yang diharapkan melebihi kemungkinan risiko. Propafenone melintasi penghalang plasenta. Kepekatan bahan dalam tali pusat kira-kira 30% daripada kepekatan dalam darah ibu.
Tidak ada kajian sasaran yang dilakukan mengenai penembusan propafenon ke dalam susu ibu. Tetapi terdapat data terhad mengenai pembebasan bahan semasa penyusuan. Oleh itu, semasa tempoh penyusuan, Ritmonorm mesti digunakan dengan berhati-hati.
Penggunaan pediatrik
Terapi dengan Ritmonorm dikontraindikasikan pada pesakit di bawah 18 tahun (profil keselamatan belum dipelajari).
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Kemerosotan fungsi ginjal adalah kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Ritmonorm dan, kerana kemungkinan terkumpulnya propafenone, memerlukan pembetulan rejimen dos di bawah pemantauan ketat parameter klinikal dan elektrokardiogram (EKG).
Untuk pelanggaran fungsi hati
Disfungsi hepatik adalah kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Ritmonorm dan, kerana kemungkinan terkumpulnya propafenon, memerlukan pembetulan rejimen dos di bawah pemantauan ketat parameter klinikal dan EKG.
Gunakan pada orang tua
Terapi dengan Ritmonorm pada pesakit tua harus dilakukan dengan berhati-hati.
Interaksi dadah
Apabila digabungkan dengan anestetik tempatan dan agen lain yang mengurangkan kontraktil miokard dan / atau melambatkan degupan jantung, kesan sampingan mungkin meningkat.
Apabila diambil bersama dengan venlafaxine, metoprolol, propranolol, cyclosporine, digoxin, desipramine dan theophylline, kepekatan plasma ubat ini dapat meningkat, yang memerlukan pengurangan dos ubat yang disenaraikan.
Dengan penggunaan serentak Ritmonorm dengan cimetidine, eritromisin, ketoconazole, quinidine dan jus limau gedang, peningkatan kepekatan plasma propafenone adalah mungkin.
Penggunaan amiodarone secara bersamaan boleh menyebabkan repolarisasi dan gangguan konduksi dan disertai dengan kesan proarrhythmogenic.
Apabila diberikan bersama dengan lidocaine, risiko mengembangkan kesan sampingan lidocaine dari sistem saraf pusat meningkat; dengan rifampisin - penurunan kepekatan propafenon dan penurunan aktiviti antiaritmia mungkin; dengan antikoagulan tidak langsung - pemanjangan masa prothrombin adalah mungkin; dengan paroxetine atau fluoxetine - kepekatan propafenon dapat meningkat dan kesan terapeutik yang diinginkan akan dicapai dengan penggunaan dos ubat yang lebih rendah.
Analog
Analog Ritmonorm adalah: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenone.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu 15-25 ° C.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Ritmonorm
Pesakit meninggalkan komen yang agak bertentangan mengenai Ritmonorm. Sebahagian daripada mereka berpuas hati dengan keberkesanannya. Yang lain menyatakan bahawa ubat tersebut tidak mempunyai kesan terapi yang dituntut. Perkembangan kesan sampingan jarang dilaporkan.
Harga untuk Ritmonorm di farmasi
Harga anggaran untuk Ritmonorm (tablet bersalut filem 150 mg) setiap pek 50 pcs. ialah 371-597 rubel.
Ritmonorm: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Ritmonorm 150 mg tablet bersalut filem 50 pcs. 459 r Beli |
|
Tablet Ritmonorm p.p. 150mg 50 biji. RUB 478 Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
