Hamil
Pregnil: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Pregnyl
Kod ATX: G03GA01
Bahan aktif: Human chorionic gonadotropin (Human Chorionic Gonadotropin)
Pengeluar: Organon (Belanda)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-12-08
Pregnil adalah ubat dengan tindakan gonadotropik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Pregnyl dihasilkan dalam bentuk lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular dan subkutan: putih; pelarut - telus, tidak berwarna (dalam ampul kaca tidak berwarna 2 ml, 1 atau 3 ampul dalam lepuh atau palet, 1 bungkusan atau palet dalam kotak kadbod lengkap dengan pelarut (3 ampul)).
Komposisi 1 ampul merangkumi:
- Bahan aktif: gonadotropin korionik manusia (hCG) - 500, 1500 atau 5000 IU (unit antarabangsa);
- Komponen tambahan: manitol, natrium karmelosa, natrium hidrogen fosfat, natrium dihidrogen fosfat.
Pelarut: 0,9% larutan natrium klorida - 1 ml.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif Pregnil adalah hCG, yang mempunyai aktiviti biologi yang serupa dengan hormon luteinizing. Hormon luteinizing sangat penting untuk pembentukan hormon seks wanita dan lelaki, serta pertumbuhan dan pematangan sel pembiakan pada wanita dan lelaki.
Pada wanita, Pregnyl digunakan untuk menggantikan pelepasan hormon luteinizing endogen di tengah kitaran. Kesan ini mendorong tahap akhir pematangan folikel, yang membawa kepada ovulasi. Ubat ini juga digunakan semasa fasa luteal sebagai pengganti hormon luteinizing.
Pada lelaki dan lelaki, Pregnyl digunakan untuk merangsang sel Leydig penghasil testosteron.
Farmakokinetik
Pada lelaki, kepekatan maksimum plasma hCG dicapai 6-16 jam setelah satu suntikan subkutan atau intramuskular ubat, pada wanita - setelah kira-kira 20 jam. Perbezaan kadar penyerapan Pregnil pada lelaki dan wanita selepas pemberian ubat intramuskular mungkin disebabkan oleh lapisan lemak subkutan yang lebih tebal pada wanita.
HCG sekitar 80% dimetabolisme di buah pinggang. Suntikan hCG subkutan atau intramuskular tunggal adalah bio setara dengan jangka masa penyerapan dan nilai separuh hayat yang nyata, iaitu 33 jam. Pengumpulan ubat tidak diperhatikan.
Petunjuk untuk digunakan
Untuk para wanita:
- Kemandulan kerana kematangan atau anovulasi folikel yang terganggu (untuk mendorong ovulasi)
- Mengekalkan fasa corpus luteum;
- Program hiperstimulasi ovari terkawal (semasa menyediakan folikel untuk tusukan).
Untuk lelaki dan lelaki:
- Hipogonadisme hipogonadotropik;
- Cryptorchidism tidak dikaitkan dengan penyumbatan anatomi;
- Tertunda akil baligh, yang disebabkan oleh kekurangan fungsi gonadotropik kelenjar pituitari.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Akil baligh pramatang (pada kanak-kanak lelaki);
- Tumor yang ditubuhkan atau disyaki bergantung pada hormon seks (pada wanita - barah ovari, barah rahim dan barah payudara; pada lelaki - barah prostat, barah payudara);
- Tumor serat pada rahim, tidak sesuai dengan kehamilan (pada wanita);
- Pembentukan alat kelamin yang tidak betul, tidak sesuai dengan kehamilan (pada wanita);
- Kehamilan dan penyusuan;
- Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Relatif (Pregnyl diresepkan dengan berhati-hati):
- Wanita: faktor risiko trombosis - petunjuk dalam sejarah peribadi atau keluarga, trombofilia, obesiti teruk (dengan indeks jisim badan> 30 kg / m 2), yang dikaitkan dengan peningkatan risiko tromboemboli arteri atau vena semasa atau selepas rawatan dengan gonadotropin. Sebelum memberi ubat, wanita seperti itu perlu menilai faedah terapi in vitro fertilization (IVF) dan kemungkinan risiko. Perlu diingat bahawa kehamilan itu sendiri juga disertai dengan peningkatan risiko trombosis;
- Kanak-kanak lelaki dan lelaki: hipertensi arteri, kegagalan jantung laten atau terang, gangguan fungsi ginjal, migrain, epilepsi, termasuk tanda-tanda sejarah keadaan ini (pesakit sedemikian memerlukan pengawasan perubatan yang ketat, kerana peningkatan penyakit atau kambuh dalam beberapa kes dapat diperhatikan dengan peningkatan pengeluaran androgen);
- Kanak-kanak lelaki: prepubertal kerana hCG boleh menyebabkan penutupan epifisis pramatang atau akil baligh pramatang. Dengan pelantikan Pregnil, perlu untuk memantau perkembangan kerangka secara berkala.
Arahan penggunaan Pregnil: kaedah dan dos
Selepas penyusunan semula (menambahkan pelarut pada lyophilisate), larutan Pregnyl harus disuntik secara perlahan subkutan atau intramuskular.
Rejimen dos yang disyorkan untuk wanita:
- Kemandulan kerana kematangan atau anovulasi folikel yang terganggu (untuk induksi ovulasi): 1 suntikan Pregnil 5000-10 000 ME;
- Penyediaan folikel untuk tusukan dalam program hiperstimulasi ovari terkawal untuk menyelesaikan rawatan dengan persediaan hormon perangsang folikel (FSH): 1 suntikan Pregnil 5000-10,000 ME;
- Mengekalkan fasa corpus luteum: tambahan 2-3 suntikan berulang dalam masa 9 hari selepas ovulasi atau pemindahan embrio (contohnya, pada hari 3, 6 dan 9 selepas induksi ovulasi) 1000-3000 ME.
Rejimen dos yang disyorkan untuk kanak-kanak lelaki dan lelaki:
- Hipogonadisme hipogonadotropik: 2-3 kali seminggu, 1000-2000 ME. Untuk kemandulan, Pregnyl boleh digabungkan dengan ubat tambahan yang mengandungi follitropin (FSH) 2-3 kali seminggu. Tempoh kursus terapi di mana peningkatan dalam spermatogenesis dapat diharapkan adalah sekurang-kurangnya 3 bulan. Untuk tempoh penggunaan Pregnil, terapi penggantian testosteron harus ditangguhkan. Setelah mencapai peningkatan dalam spermatogenesis, dalam beberapa kes, untuk mengekalkannya, penggunaan hCG yang terpencil sudah mencukupi;
- Tertunda akil baligh yang berkaitan dengan kekurangan fungsi gonadotropik kelenjar pituitari: Pregnyl 1500 ME 2-3 kali seminggu. Tempoh kursus terapi sekurang-kurangnya 6 bulan;
- Cryptorchidism tidak dikaitkan dengan penyumbatan anatomi: dari 6 tahun - Pregnyl 1500 ME, 2-6 tahun - 500-1000 ME, sehingga 2 tahun - 250 ME. Kekerapan pentadbiran adalah 2 kali seminggu. Tempoh kursus terapi adalah 6 minggu. Sekiranya perlu, adalah mungkin untuk mengulang kursus.
Kesan sampingan
- Sistem imun: dalam kes yang jarang berlaku, demam atau ruam umum;
- Gangguan dan reaksi umum di tempat suntikan: sakit, lebam, kemerahan, gatal, bengkak; dalam beberapa kes, reaksi alahan, biasanya dalam bentuk ruam dan / atau sakit di tempat suntikan.
Di kalangan wanita:
- Sistem pencernaan: sindrom hiperstimulasi ovari (OHSS) dalam keadaan sederhana dalam bentuk sakit perut dan gejala gastrousus (mual dan cirit-birit), OHSS yang teruk dalam bentuk asites;
- Sistem kardiovaskular: dalam kes yang jarang berlaku - tromboemboli yang berkaitan dengan terapi FSH / HCG, yang biasanya dikaitkan dengan OHSS yang teruk;
- Sistem pembiakan dan kelenjar susu: hiperstimulasi ovari yang tidak diingini, OHSS dalam keadaan sederhana (dalam bentuk kelembutan payudara, pembesaran ovari dan sista ovari yang sedikit atau sederhana) atau teruk (dalam bentuk besar, cenderung pecahnya sista ovari) kursus;
- Lain-lain (gangguan pernafasan, mediastinal dan dada): komplikasi OHSS dalam keadaan teruk dalam bentuk hidrotoraks.
Menurut hasil kajian, perkembangan peningkatan berat badan (OHSS dalam keadaan teruk) juga diperhatikan.
Pada lelaki dan lelaki:
- Metabolisme dan pemakanan: dalam beberapa kes, dengan pengenalan Pregnyl dalam dos tinggi, pengekalan natrium dan air (mungkin disebabkan oleh pembentukan androgen yang berlebihan);
- Sistem pembiakan dan Payudara: Ginekomastia.
Overdosis
Ketoksikan akut gonadotropin chorionic yang berasal dari air kencing sangat rendah. Walau bagaimanapun, dosis hCG yang terlalu tinggi boleh menyebabkan sindrom hiperstimulasi ovari.
arahan khas
Semasa penggunaan Pregnyl, perlu dipertimbangkan:
- Wanita yang telah menggunakan teknologi pembiakan dibantu mempunyai kejadian kehilangan kehamilan yang lebih tinggi daripada populasi umum;
- Kejadian malformasi kongenital setelah penggunaan teknologi pembiakan dibantu (ART) mungkin sedikit lebih tinggi daripada akibat konsepsi spontan (mungkin disebabkan oleh ciri-ciri orang tua (usia ibu, ciri sperma));
- Terdapat peningkatan risiko kehamilan berganda jika kehamilan berlaku selepas induksi ovulasi oleh Pregnil;
- Terhadap latar belakang pelanggaran tiub fallopio, kejadian kehamilan ektopik boleh meningkat. Dalam kes ini, pengesahan ultrasound awal bahawa kehamilan adalah intrauterin adalah penting;
- Adalah perlu untuk mengecualikan kehadiran endokrinopati extragonadal yang tidak terkawal (contohnya, penyakit kelenjar tiroid, kelenjar pituitari, atau kelenjar adrenal).
Semasa menjalankan terapi kombinasi FSH / hCG untuk kemandulan, yang disebabkan oleh anovulasi atau kemerosotan folikel yang terganggu, penggunaan ubat yang mengandung FSH dapat menyebabkan hiperstimulasi ovari yang tidak diingini. Sehubungan itu, sebelum memulakan rawatan dengan FSH, dan juga secara berkala semasa rawatan, untuk menilai perkembangan folikel, perlu melakukan ultrasound dan menentukan tahap estradiol. Dengan perkembangan hiperstimulasi ovari yang tidak diingini, anda mesti segera menghentikan pemberian ubat yang mengandungi FSH, mengelakkan kehamilan dan membatalkan Pregnyl. Ini amat penting bagi pesakit dengan ovari polikistik.
Gejala klinikal keparahan OHSS sederhana termasuk kelembutan payudara, gangguan gastrointestinal (dalam bentuk kesakitan, mual, cirit-birit), dan pembesaran ovari dan sista ovari kecil hingga sederhana. Terdapat juga laporan mengenai kelainan jangka pendek dalam hasil ujian fungsi hati yang berkaitan dengan OHSS (menunjukkan disfungsi hepatik, yang mungkin disertai dengan perubahan morfologi dalam biopsi hati).
Dalam beberapa kes, OHSS yang teruk berlaku, yang boleh mengancam nyawa. Gejala klinikal termasuk kenaikan berat badan, asites, kista ovari yang pecah besar.
Pregnyl tidak boleh digunakan untuk menurunkan berat badan. HCG tidak mempengaruhi selera makan, metabolisme dan pengedaran lemak.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Menurut arahan, Pregnyl dikontraindikasikan untuk digunakan oleh wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan pediatrik
Pada kanak-kanak, penggunaan Pregnil adalah mungkin mengikut petunjuk.
Dengan akil baligh pramatang pada kanak-kanak lelaki, penggunaan Pregnil adalah kontraindikasi.
HCG diresepkan dengan berhati-hati kepada kanak-kanak lelaki pada masa pra-remaja, kerana baligh pramatang dan penutupan epifisis adalah mungkin. Pemantauan berkala terhadap perkembangan rangka diperlukan.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya fungsi ginjal terganggu (termasuk dengan riwayat keadaan yang serupa), pesakit harus dipantau dengan ketat oleh doktor, kerana kambuh atau pemburukan penyakit dalam beberapa kes mungkin disebabkan oleh peningkatan pengeluaran androgen.
Interaksi dadah
Interaksi Pregnil dengan ubat / bahan lain tidak boleh dikecualikan (tidak dipelajari).
Selama tempoh terapi dan selama 10 hari setelah penamatannya, ubat ini dapat mempengaruhi nilai ujian imunologi untuk kandungan hCG dalam air kencing / serum, yang dapat menyebabkan hasil positif palsu dari ujian kehamilan.
Analog
Analogi Pregnil adalah: Ovitrel, Horagon, Chorionic Gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu 2-15 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Pregnil
Ulasan mengenai Pregnil paling sering ditinggalkan oleh wanita yang menggunakan ubat untuk memerangi kemandulan untuk merangsang proses pembentukan folikel. Tindakan ubat tersebut adalah individu dalam setiap kes, namun penggunaannya, sebagai peraturan, tidak menyakitkan. Kesan sampingan dan ketidakselesaan dari rawatan sangat jarang berlaku.
Lelaki lebih kerap berkongsi ulasan mengenai ubat, namun, walaupun berdasarkan beberapa laporan yang ada, dapat disimpulkan bahawa penggunaan Pregnil pada lelaki juga berkesan dan tidak menyakitkan.
Harga untuk Pregnyl di farmasi
Di farmasi, harga rata-rata untuk Pregnyl adalah seperti berikut:
- lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular dan subkutan 1500 IU (1 pc.) - 423 rubel;
- lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular dan subkutan 1500 IU (3 pcs.) - 1271 rubel.
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!