Plendil - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Plendil

Plendil: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Plendil

Kod ATX: C08CA02

Bahan aktif: felodipine (Felodipine)

Pengilang: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Sweden); Farmasi AstraZeneca (China)

Penerangan dan gambar dikemas kini: 30.11.2018

Harga di farmasi: dari 365 rubel.

Beli

Plendil adalah penyekat saluran kalsium perlahan yang mempunyai kesan antihipertensi dan antianginal.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet tindakan berpanjangan, bersalut filem (30 pcs. Dalam botol plastik, 1 botol dalam kotak kadbod dan arahan penggunaan Plendil):

• dos 2.5 mg: bulat, Ø 8.5 mm, biconvex, sarung kuning, 2.5 terukir di satu sisi; di sisi lain di atas garis mendatar terdapat huruf A, di bawahnya - FL;
• dos 5 mg: bulat, Ø 9.0 mm, biconvex, sarung merah jambu, terukir pada satu sisi 5; di sisi lain di atas garis mendatar terdapat huruf A, di bawahnya - Fm;
• dos 10 mg: bulat, Ø 9.0 mm, biconvex, sarung merah-coklat, terukir 10 di satu sisi, huruf A di atas garis mendatar di sisi lain, FE di bawahnya.

Pelepasan bahan aktif secara beransur-ansur dipastikan oleh kehadiran dalam inti tablet matriks gel hidrofilik.

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: felodipine - 2.5; 5 atau 10 mg;
• komponen tambahan: laktosa anhidrat, hidroksipropil selulosa (hyprolose), hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), macrogol glyceryl hydroxystearate, microcrystalline cellulose, sodium stearyl fumarate, sodium aluminosilicate, propyl gallate;
• komposisi cengkerang: hypromellose, carnauba wax, titanium dioxide (E171), macrogol 6000; zat besi pewarna kuning oksida (untuk tablet 2.5 mg); pewarna besi oksida coklat kemerahan, pewarna besi oksida kuning (untuk tablet 5 dan 10 mg).

Sifat farmakologi

Plendil adalah penyekat saluran kalsium yang perlahan, ubat untuk rawatan hipertensi arteri dan angina pectoris yang stabil.

Farmakodinamik

Bahan aktif dalam Plendil, felodipine, adalah turunan dihydropyridine dalam bentuk campuran racemik. Kesan hipotensi felodipine disebabkan oleh penurunan jumlah rintangan vaskular periferal, terutama pada arteriol. Dengan bertindak pada saluran kalsium membran sel, kekonduksian dan kontraktilasi otot licin vaskular ditekan. Selektif tinggi felodipine dalam kaitannya dengan otot licin arteriol mengelakkan kesan inotropik negatif dari dos terapeutiknya pada kontraktiliti atau kekonduksian jantung. Bahan ini melemaskan otot licin saluran pernafasan, mempunyai sedikit kesan terhadap pergerakan saluran gastrointestinal. Terhadap latar belakang terapi ubat jangka panjang, tidak ada perubahan klinikal yang signifikan dalam lipid darah. Indeks darah biokimia untuk hemoglobin glikasi (HbA1c) pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 setelah mengambil felodipine selama 6 bulan tidak menunjukkan gangguan metabolik yang signifikan secara klinikal. Penggunaan Plendil ditunjukkan untuk asma bronkial, terapi standard bersamaan untuk penurunan fungsi ventrikel kiri, diabetes mellitus, hiperlipidemia atau gout.

Pada pesakit hipertensi, tekanan darah (BP) dikurangkan dengan berkesan ketika berehat dan semasa bersenam, dalam keadaan terlentang, duduk dan berdiri. Felodipine tidak mempengaruhi kawalan vasomotor adrenergik atau otot licin vena, oleh itu ia tidak menyumbang kepada perkembangan hipotensi ortostatik. Pada awal penggunaan felodipine, sebagai akibat penurunan tekanan darah, kemungkinan peningkatan denyut jantung (denyut jantung) dan output jantung refleks sementara. Penerimaan beta-blocker secara serentak mencegah peningkatan kadar denyutan jantung. Kesan felodipine pada rintangan vaskular periferal dan tekanan darah berkorelasi dengan kepekatan plasmanya. Kesan klinikal pada keadaan keseimbangan kepekatan plasma ubat berlangsung selama 24 jam.

Penerimaan Plendil mendorong kemunduran hipertrofi ventrikel kiri. Felodipine tidak mempunyai kesan uretik kalium, tetapi mempunyai kesan diuretik dan natriuretik. Kurangnya pengekalan garam dan cairan dalam tubuh terhadap latar belakang pengambilannya dijelaskan oleh penurunan penyerapan semula natrium dan air pada tiub. Pengurangan daya tahan vaskular di buah pinggang, peningkatan perfusi buah pinggang. Felodipine tidak mempengaruhi penapisan glomerular dan perkumuhan albumin.

Hasil kajian menunjukkan bahawa dengan keparahan hipertensi arteri ringan dan sederhana, penggunaan Plendil dalam kombinasi dengan perencat enzim penukar angiotensin (ACE), penyekat beta dan / atau diuretik menyebabkan penurunan tekanan darah diastolik di bawah 90 mm Hg. Seni. dalam 93% pesakit.

Dalam hipertensi arteri, penggunaan Plendil ditunjukkan sebagai monoterapi dan digabungkan dengan ubat antihipertensi lain, termasuk beta-blocker, diuretik atau inhibitor ACE.

Penggunaan felodipine mendorong pelebaran saluran koronari, yang membawa kepada peningkatan bekalan darah ke miokardium. Penurunan daya tahan vaskular periferal mengurangkan beban pada jantung dan mengurangkan permintaan oksigen miokard. Plendil melegakan kekejangan saluran koronari.

Penggunaan felodipine dengan angina senaman yang stabil memberikan peningkatan dalam kontraktilasi, mengurangkan kekerapan serangan angina. Kesan terapi berlaku selepas 2 jam dan berlangsung selama 24 jam. Untuk rawatan angina yang stabil, Plendil boleh diambil sendiri atau bersama dengan beta-blocker. Pada awal kursus, pesakit mungkin mengalami peningkatan kadar denyutan jantung. keadaan ini bersifat sementara, tetapi jika perlu, doktor juga boleh menetapkan beta-blocker.

Farmakokinetik

Setelah mengambil Plendil ke dalam, kepekatan maksimum (Cmax) felodipine dalam plasma darah dicapai setelah 3-5 jam. Ketersediaan bio sistemiknya tidak bergantung pada pengambilan makanan dan sekitar 15%. Tahap penyerapan juga tidak bergantung pada diet dan tetap stabil. Mengambil tablet dengan makanan hanya mengubah kadar penyerapan, menyebabkan peningkatan Cmax sekitar 65%.

Pengikatan felodipine dengan protein plasma ditentukan pada 99%.

Vd (isipadu taburan) pada keseimbangan ialah 10 l / kg.

Felodipine dimetabolisme di hati, metabolitnya tidak mempunyai aktiviti hemodinamik.

T _1/2 (separuh hayat) adalah sekitar 25 jam, fasa dataran tinggi dicapai dalam masa sekitar 5 hari. Penggunaan Plendil jangka panjang tidak menyebabkan pengumpulan.

Kira-kira 70% daripada dos yang diambil dikeluarkan melalui buah pinggang dalam bentuk metabolit, dan 30% melalui usus. Kurang dari 0.5% diekskresikan tidak berubah dalam air kencing.

Rata-rata pelepasan plasma adalah 1200 ml / min secara purata. Dengan fungsi hati yang berkurang atau pada pasien tua, penurunan pembersihan menyebabkan peningkatan kepekatan felodipine dalam plasma darah. Perlu diingat bahawa usia pesakit hanya mempengaruhi sebahagiannya kepelbagaian individu kepekatan plasma felodipine.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal, pengumpulan metabolit yang tidak aktif diperhatikan, tahap kepekatan felodipine dalam plasma tidak berubah. Felodipine tidak diekskresikan semasa hemodialisis.

Petunjuk untuk digunakan

Penggunaan Plendil ditunjukkan untuk rawatan hipertensi arteri dan angina pectoris yang stabil.

Kontraindikasi

Mutlak:

• angina yang tidak stabil;
• stenosis dinamik saluran aliran keluar jantung;
• stenosis hemodinamik pada injap jantung;
• kegagalan jantung pada peringkat dekompensasi;
• infark miokard akut;
• intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase;
• tempoh kehamilan;
• menyusu;
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dianjurkan untuk memberi tablet Plendil dengan berhati-hati kepada pesakit di mana hipotensi arteri boleh menyebabkan iskemia miokardium, dengan stenosis aorta, tekanan darah tinggi, kegagalan jantung setelah infark miokard akut, kegagalan ginjal yang teruk dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / min, gangguan fungsi hati, begitu juga pada usia tua.

Plendil, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Plendil diambil secara lisan, menelan keseluruhan (integriti cangkang filem tidak boleh pecah) dan dibasuh dengan air. Ubat ini diambil pada waktu pagi dengan perut kosong atau bersamaan dengan sejumlah kecil makanan yang rendah karbohidrat dan lemak.

Pemilihan dos dibuat secara individu.

Dos harian Plendil yang disyorkan:

• hipertensi arteri: dos awal dan penyelenggaraan - 5 mg. Sekiranya tidak ada kesan klinikal yang diingini, anda boleh meningkatkan dos atau menetapkan pengambilan tambahan beta-blocker, ACE inhibitor atau diuretic. Dos maksimum ialah 10 mg;
• angina pectoris stabil: dos awal adalah 5 mg, jika perlu, ia dapat ditingkatkan menjadi 10 mg. Terapi gabungan dengan beta-blocker ditunjukkan.

Sekiranya gangguan fungsi hati atau pada usia tua, dos 2.5 mg dianggap optimum.

Sekiranya fungsi ginjal terganggu, pembetulan rejimen dos Plendil tidak diperlukan.

Kesan sampingan

• dari sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - paresthesia, pening;
• dari jantung: jarang - berdebar-debar, takikardia;
• dari sisi kapal: sering - kilat panas, kemerahan muka; jarang - takikardia akibat penurunan tekanan darah yang ketara (dalam beberapa kes, serangan yang lebih kerap atau berlakunya angina pectoris); jarang - pengsan; sangat jarang - extrasystole;
• dari sistem endokrin: sangat jarang - hiperglikemia;
• dari saluran gastrousus: jarang - sakit perut, mual; jarang - muntah; sangat jarang - gingivitis, hiperplasia membran mukus gusi dan lidah;
• dari sistem hepatobiliari: sangat jarang - peningkatan aktiviti enzim hepatik dalam serum darah;
• tindak balas dermatologi: jarang - gatal-gatal, exanthema; jarang - urtikaria; sangat jarang - vaskulitis leukositosit, peningkatan kepekaan fotosensitif;
• dari tisu muskuloskeletal dan penghubung: jarang - myalgia, arthralgia;
• dari sistem kencing: sangat jarang - kencing kerap;
• dari kelamin dan kelenjar susu: jarang - disfungsi seksual, mati pucuk;
• gangguan umum: sangat kerap - edema periferal (termasuk edema pergelangan kaki ringan hingga sederhana); jarang - keletihan; sangat jarang - reaksi hipersensitiviti (termasuk demam, angioedema bibir atau lidah).

Semasa kajian klinikal dan penggunaan pasca pemasaran, kesan sampingan berikut telah didaftarkan, hubungan kausal dengan penerimaan Plendil belum dapat dijelaskan dengan tepat:

• dari sisi sistem kardiovaskular: hipotensi arteri, aritmia, sinkop, angina pectoris, extrasystole, infarksi miokard;
• dari sistem endokrin: ginekomastia;
• dari saluran gastrousus: mulut kering, kembung perut, cirit-birit;
• dari sisi darah: anemia;
• dari sistem saraf: insomnia, mengantuk, gangguan kegelisahan, kerengsaan, kegelisahan, kemurungan;
• dari tisu muskuloskeletal dan penghubung: myalgia, arthralgia, sakit belakang, sakit di bahagian atas dan bawah, sakit otot;
• dari sistem pernafasan: sesak nafas, bronkitis, faringitis, selesema, epistaksis, sinusitis;
• dari buah pinggang dan saluran kencing: disuria, poliuria;
• reaksi dermatologi: lebam, vaskulitis leukositoklastik, eritema;
• pada bahagian organ penglihatan: gangguan visual;
• gangguan umum: sakit dada, sindrom seperti selesema, bengkak muka.

Overdosis

Gejala overdosis felodipine setelah mengambil Plendil dalam dos yang tinggi adalah: penurunan tekanan darah yang ketara, bradikardia, takikardia, extrasystole ventrikel, blok AV (blok atrioventricular) darjah I - III, pemisahan atrioventrikular, fibrilasi ventrikel, asystolasi. Mungkin ada sakit kepala, gangguan kesedaran (termasuk koma), pening, kejang, sesak nafas, edema paru, apnea. Sekiranya berlaku overdosis pada orang dewasa, kemerahan pada wajah, disertai dengan kilatan panas, kemunculan mual, muntah, hipotermia, perkembangan asidosis, hipokalemia, hiperglikemia, hipokalsemia, dan sindrom gangguan pernafasan adalah mungkin.

Keracunan biasanya muncul selepas 12-16 jam, keracunan teruk boleh berlaku selepas 48 jam.

Rawatan: sebelum lavage gastrik, kerana peningkatan risiko merangsang saraf vagus, atropin segera diberikan secara intravena (orang dewasa - dengan dos 0,25-0,5 mg, kanak-kanak - pada kadar 0,01-0,02 mg per 1 kg berat badan badan). Maka anda harus mencuci perut, walaupun dalam kes mabuk tahap akhir, pelantikan karbon aktif. Risiko terbesar sekiranya berlaku overdosis ditunjukkan oleh pelanggaran sistem kardiovaskular, oleh itu, pemantauan elektrokardiogram (ECG), pembetulan keadaan asid-asas dan elektrolit serum diperlukan. Sekiranya perlu, langkah-langkah diambil untuk memastikan patensi saluran udara dan pengudaraan yang mencukupi. Dengan sekatan bradikardia dan AV, pemberian atropin intravena ditunjukkan: untuk orang dewasa - 0,5-1 mg; kanak-kanak - 0.02-0,05 mg setiap 1 kg berat badan (termasuk berulang kali mengikut petunjuk klinikal) atau isoprenalin dalam dos yang sesuai. Pada tahap awal keracunan akut, adalah mungkin untuk menggunakan alat pacu jantung buatan. Untuk membetulkan penurunan tekanan darah yang jelas, penyerapan cecair, larutan kalsium glukonat ditunjukkan. Kalsium glukonat (9 mg / ml) diberikan dalam masa lima minit untuk orang dewasa dengan dos 20-30 ml, untuk kanak-kanak dalam bentuk infusi pada kadar 3-5 mg kalsium glukonat per 1 kg berat badan. Untuk mencapai kesan terapeutik, suntikan boleh diulang pada dos yang sama. Sekiranya sawan, pesakit harus diberi ubat diazepam. Sekiranya perlu, infus epinefrin (adrenalin) atau dopamin ditunjukkan, sekiranya berlaku keracunan akut - glukagon. Sekiranya terdapat serangan jantung, diperlukan resusitasi. Selepas langkah-langkah wajib, keadaan pesakit dipantau dengan teliti dan rawatan simptomatik ditetapkan.

arahan khas

Pada awal penggunaan Plendil atau dengan peningkatan dos, pesakit mungkin mengalami kelemahan, sakit kepala, pening, pembilasan wajah, kilat panas, berdebar-debar. Dalam kebanyakan kes, reaksi yang disenaraikan bersifat sementara dan tidak memerlukan semakan rejimen dos ubat.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Kerana kenyataan bahawa permulaan terapi atau peningkatan dos mungkin disertai dengan fenomena yang tidak diingini dalam bentuk pening dan kelemahan, pesakit disarankan untuk sementara waktu menahan diri dari aktiviti yang memerlukan peningkatan perhatian dan / atau kelajuan tinggi reaksi psikomotor.

Selama tempoh rawatan dengan Plendil, risiko terkena kejadian buruk ketika memandu atau bekerja dengan mekanisme yang kompleks harus dipertimbangkan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Sehingga kini, tidak banyak maklumat mengenai terapi felodipine semasa kehamilan. Menurut hasil kajian mengenai kesan ubat pada kehamilan pada haiwan, pelanggaran perkembangan janin telah terungkap, dan oleh itu felodipine tidak boleh diresepkan semasa kehamilan.

Penyekat saluran kalsium yang perlahan dapat mengurangkan pengecutan rahim sekiranya berlaku persalinan pramatang, sementara ada laporan yang tidak mencukupi untuk menyokong pemanjangan buruh fisiologi.

Kehadiran hipotensi arteri pada ibu membantu mengurangkan perfusi pada rahim kerana pengagihan semula aliran darah dan vasodilatasi periferal, yang meningkatkan kemungkinan hipoksia janin.

Felodipine masuk ke dalam susu ibu semasa menyusui. Semasa pengambilan dos terapi Plendil, sebilangan kecil zat dilepaskan dalam susu ibu, yang tidak mengecualikan risiko kesan ubat pada bayi. Oleh itu, tidak disyorkan untuk menetapkan felodipine kepada wanita semasa menyusui. Apabila kesinambungan terapi diperlukan untuk mencapai kesan klinikal, doktor harus mempertimbangkan untuk menghentikan penyusuan.

Penggunaan pediatrik

Pelantikan Plendil untuk rawatan pesakit di bawah usia 18 tahun adalah kontraindikasi kerana pengalaman penggunaannya yang terhad dalam pediatrik.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Plendil harus diresepkan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk (CC kurang dari 30 ml / min).

Sekiranya fungsi ginjal terganggu, pembetulan rejimen dos tidak diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Plendil harus digunakan dengan berhati-hati sekiranya disfungsi hati. Dos harian yang disyorkan ialah 2.5 mg.

Gunakan pada orang tua

Dengan berhati-hati, Plendil harus diresepkan kepada pesakit tua. Dos harian yang disyorkan ialah 2.5 mg.

Interaksi dadah

• phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, tincture of St. John's wort: sebagai pemicu sistem sitokrom P _450, mereka meningkatkan metabolisme felodipine, oleh itu disarankan untuk mengelakkan kombinasi dengan ubat-ubatan yang mendorong isoenzim CYP3A4;
• itraconazole, ketoconazole (agen antijamur, turunan triazole dan imidazol), eritromisin dan antibiotik lain dari kumpulan makrolida, perencat protease HIV, jus limau gedang: menjadi penghambat sistem sitokrom P _450, mereka menyumbang kepada peningkatan ketara dalam Cmax felodipine dalam plasma darah; oleh itu, tidak boleh demikian;
• siklosporin: penting untuk mempertimbangkan kemungkinan peningkatan Cmax felodipine sebanyak 1.5 kali, sementara terdapat kesan minimum pada parameter farmakokinetik siklosporin;
• cimetidine: terapi bersamaan dengan cimetidine membawa kepada peningkatan Cmax felodipine sebanyak 55%;
• tacrolimus: penyesuaian dos tacrolimus mungkin diperlukan kerana peningkatan kepekatannya dalam plasma darah.

Analog

Analog dari Plendil adalah: Felodipine, Felodipin-SZ, Felodip, Felotenz retard dan lain-lain.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu hingga 30 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Plendil

Beberapa ulasan mengenai Plendil positif. Pesakit dengan toleransi yang lemah terhadap ubat antihipertensi lain melaporkan bahawa rawatan dengan ubat tersebut tidak menyebabkan masalah ini.

Harga untuk Plendil di farmasi

Harga Plendil untuk pek yang mengandungi 30 tablet berlapis filem tindakan berpanjangan adalah:

• dos 2.5 mg - 412 rubel;
• dos 5 mg - 545 rubel;
• dos 10 mg - 797 rubel.

Plendil: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Plendil 5 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 30 pcs. 365 RUB Beli

Plendil 10 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 30 pcs. 829 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!