Walz N
Nama Latin: Valz H
Kod ATX: C09DA03
Bahan aktif: Valsartan + Hydrochlorothiazide (Valsartan + Hydrochlorothiazide)
Pengilang: Actavis Group hf. (Iceland)
Penerangan dan gambar dikemas kini: 12.12.2018
Valz N adalah ubat antihipertensi gabungan.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Valza N - tablet bersalut filem: bentuk biconvex bujur, ukiran "V" di satu sisi, "H" di sisi lain, pada dos 80 mg + 12.5 mg - merah jambu, 160 mg + 12.5 mg - merah-coklat, 160 mg + 25 mg - oren; merah jambu (320 mg + 12.5 mg) dan kuning (320 mg + 25 mg) - dengan garis pemisah di sebelah dengan huruf "V" dan dua tanda sisi (dalam jalur atau lepuh: untuk tablet pada dos 80 mg + 12.5 mg, 160 mg + 12.5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 pcs., Dalam kotak kadbod 1, 2 atau 4 jalur atau lepuh, dalam kotak kadbod untuk hospital 50 atau 100 jalur atau lepuh; 10 setiap satu pcs., dalam kotak kadbod untuk hospital 50 atau 100 jalur atau lepuh; 14 pcs., dalam kotak kadbod 4 atau 7 jalur atau lepuh,dalam kotak kadbod untuk hospital 50 atau 100 helai atau lepuh; untuk tablet pada dos 80 mg + 12.5 mg - 10 pcs., dalam kotak kadbod 1, 2, 3 atau 10 jalur atau lepuh; untuk tablet pada dos 160 mg + 12.5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 pcs., dalam kotak kadbod 1, 2, 3, 9 atau 10 jalur atau lepuh; untuk tablet pada dos 80 mg + 12.5 mg - 10 pcs., dalam kotak kadbod 1, 2, 3 atau 10 jalur atau lepuh; untuk tablet dalam dos 320 mg + 12.5 mg dan 320 mg + 25 mg - 7 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 4 lepuh; 10 keping. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3, 9 atau 10 lepuh; 14 keping. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 4 atau 7 lepuh).9 atau 10 jalur atau lepuh; untuk tablet pada dos 80 mg + 12.5 mg - 10 pcs., dalam kotak kadbod 1, 2, 3 atau 10 jalur atau lepuh; untuk tablet dalam dos 320 mg + 12.5 mg dan 320 mg + 25 mg - 7 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 4 lepuh; 10 keping. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3, 9 atau 10 lepuh; 14 keping. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 4 atau 7 lepuh).9 atau 10 jalur atau lepuh; untuk tablet pada dos 80 mg + 12.5 mg - 10 pcs., dalam kotak kadbod 1, 2, 3 atau 10 jalur atau lepuh; untuk tablet dalam dos 320 mg + 12.5 mg dan 320 mg + 25 mg - 7 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 4 lepuh; 10 keping. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3, 9 atau 10 lepuh; 14 keping. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 4 atau 7 lepuh).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: valsartan dan hidroklorotiazid (masing-masing) - 80 mg dan 12.5 mg, 160 mg dan 12.5 mg, 160 mg dan 25 mg, 320 mg dan 12.5 mg, 320 mg dan 25 mg;
- komponen tambahan: natrium croscarmellose, monohidrat laktosa, povidone K29-32, magnesium stearat, selulosa mikrokristal, silikon dioksida koloid, talc;
- komposisi cangkang filem: titanium dioksida, polivinil alkohol, makrogol 3350, talc, lesitin.
Komposisi selongsong filem:
- tablet pada dos 80 mg + 12.5 mg: opadray II 85G34642 merah jambu - zat besi pewarna merah oksida, zat besi pewarna hitam, oksida kuning pewarna besi;
- tablet pada dos 160 mg + 12.5 mg: opadry II 85G25455 merah - zat besi pewarna merah oksida, pewarna pernis aluminium kuning cerah;
- tablet pada dos 160 mg + 25 mg: opadry II 85G23675 oren - zat besi pewarna kuning oksida, pewarna besi oksida hitam, zat besi pewarna merah oksida;
- tablet pada dos 320 mg + 12.5 mg: opadray II 85G34643 pink - zat besi pewarna merah oksida, zat besi pewarna besi;
- tablet pada dos 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 kuning - pewarna besi oksida kuning, zat besi pewarna merah oksida.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Valz N terdiri daripada valsartan blocker reseptor angiotensin II dan hidroklorotiazid diuretik thiazide.
Valsartan adalah penyekat khusus reseptor AT 1 angiotensin II, vasodilator periferal dengan aktiviti hipotensi dan diuretik. Tidak menghalang enzim penukaran angiotensin, tidak berinteraksi dan tidak menyekat saluran ion atau reseptor hormon lain, tidak mempengaruhi kandungan tiroglobulin, kolesterol total, asid urik dan glukosa, yang mempengaruhi peraturan fungsi sistem kardiovaskular. Menurunkan tekanan darah (BP) tidak mempengaruhi perubahan degupan jantung.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik thiazide kekuatan sederhana. Tidak seperti furosemide, ia mempunyai kesan diuretik yang lebih lemah, kerana penurunan penyerapan natrium berlaku pada tahap segmen kortikal gelung Henle (tanpa mempengaruhi bahagiannya yang melewati medula ginjal). Pada bahagian proksimal tubulus berbelit, ia menyekat karbonat anhidrase, meningkatkan perkumuhan fosfat, bikarbonat dan kalium dengan air kencing (menukar natrium dalam tubul distal untuk kalium). Ini secara praktikal tidak mempengaruhi keadaan asid-basa, kerana perkumuhan ion natrium berlaku bersama dengan ion klorin atau dengan bikarbonat, oleh itu, perkumuhan bikarbonat ditingkatkan dengan alkalosis, klorin - dengan asidosis. Menggalakkan peningkatan perkumuhan magnesium, mengekalkan urat dan ion kalsium dalam badan.
Aktiviti diuretik berkembang dalam 1-2 jam, kesan maksimum berlaku selepas 4 jam dan berlangsung selama 10-12 jam. Dengan penurunan kadar penapisan glomerular, kesannya akan menjadi lemah dan berhenti sepenuhnya pada nilainya kurang dari 30 ml / min. Tekanan darah menurun kerana penurunan jumlah darah yang beredar, perubahan kereaktifan dinding vaskular, penurunan kesan penekanan adrenalin dan norepinefrin (katekolamin endogen) dan peningkatan kesan depresi pada ganglia.
Kesan hipotensi maksimum Valza N diperhatikan pada 2-4 minggu pertama rawatan.
Farmakokinetik
Valsartan cepat diserap selepas pemberian oral, tahap penyerapannya berubah-ubah. Ketersediaan hayati adalah 23%, kepekatan maksimum dalam darah dicapai 2 jam setelah pengambilan. Kepekatan total dalam plasma darah ketika diambil bersama makanan dikurangkan sebanyak 48%, ini mempunyai kesan klinikal yang signifikan dalam mengurangkan kesan terapi.
Pengikatan valsartan dengan protein plasma darah adalah hingga 97%.
Setelah mencapai keseimbangan, isipadu taburan ialah 17 liter.
Metabolisme Valsartan berlaku dengan penyertaan isoenzim CYP2C9. Separuh hayat adalah 9 jam. Terutama tidak berubah, sehingga 70% dikeluarkan melalui usus, dan 30% melalui buah pinggang.
Penyerapan hidroklorotiazida berlaku dengan cepat, ketersediaan bio adalah 60-80%. Kepekatan maksimum dalam darah berlaku dalam 2-5 jam. Diuretik thiazide mengikat protein plasma darah sebanyak 60-80%, melintasi penghalang hematoplacental dan memasuki susu ibu.
Ia tidak dimetabolisme oleh hati, separuh hayat penghapusan adalah dari 6 hingga 15 jam. Lebih daripada 95% dos diekskresikan melalui buah pinggang tidak berubah, dan hanya sekitar 4% diekskresikan dalam bentuk hidrolisat 2-amino-4-kloro-m-benzenedisulfonamida.
Interaksi kedua komponen aktif ubat menyebabkan penurunan (sekitar 30%) dalam ketersediaan bio sistemik hidroklorotiazida. Ini tidak memberi kesan yang signifikan secara klinikal terhadap keberkesanan Walz N.
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Valza N ditunjukkan untuk rawatan hipertensi arteri pada pesakit yang memerlukan terapi kombinasi.
Kontraindikasi
- kegagalan buah pinggang kronik dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / min, termasuk pesakit yang menjalani hemodialisis;
- anuria;
- kolestasis, sirosis bilier dan disfungsi hati lain yang disebabkan oleh penyumbatan saluran empedu;
- lupus eritematosus sistemik;
- hiperkalsemia, hiponatremia, hipokalemia, hiperurisemia - dengan manifestasi klinikal tahan terhadap terapi yang mencukupi;
- umur sehingga 18 tahun;
- tempoh kehamilan;
- menyusu;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Menurut arahan, Valz N harus diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan stenosis arteri renal unilateral atau dua hala, pemindahan buah pinggang, penurunan jumlah darah yang beredar (termasuk keadaan dengan cirit-birit, muntah), disfungsi hati pada tahap lemah atau sederhana (tanpa kolestasis), terapi bersamaan dengan diuretik thiazide, dalam kombinasi dengan diuretik hemat kalium, persiapan garam kalium, heparin dan ubat lain yang meningkatkan kepekatan kalium dalam darah.
Arahan penggunaan Valza N: kaedah dan dos
Tablet Valz N diambil secara oral, tanpa mengira pengambilan makanan dan dibasuh dengan jumlah cecair yang mencukupi.
Dos yang memberikan kesan terapi yang diperlukan harus dipilih secara individu.
Dos yang disyorkan: awal - 1 tablet (80 mg + 12.5 mg) sekali sehari. Sekiranya tidak ada penurunan tekanan darah yang mencukupi, disarankan untuk meningkatkan dos harian valsartan menjadi 160 mg dan mengambil tablet Valz N 160 mg + 12.5 mg. Sekiranya dos yang dinyatakan tidak memberikan keberkesanan yang diperlukan, pesakit dipindahkan ke tablet Valz N 160 mg + 25 mg.
Sekiranya gangguan fungsi ginjal (CC lebih daripada 30 ml / min), disfungsi hati ringan atau sederhana (tanpa kolestasis), penyesuaian dos tidak diperlukan.
Kesan sampingan
- dari sistem pencernaan: sakit perut, cirit-birit, loya;
- dari sistem saraf: berasa letih, pening;
- dari sistem pernafasan: rhinitis, batuk, faringitis;
- dari sisi metabolisme: hiperkalemia;
- dari sistem kencing: gangguan fungsi buah pinggang, hipercreatininemia;
- tindak balas alahan: gatal-gatal, ruam, penyakit serum, vaskulitis, angioedema;
- yang lain: sakit dada, jangkitan virus, arthralgia, penurunan hematokrit.
Memandangkan gabungan komposisi Valza N, kesan sampingan mungkin berlaku yang merupakan ciri setiap bahan aktif:
- valsartan: insomnia, edema, asthenia, penurunan libido;
- hidroklorotiazida: pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit; sering - hipotensi ortostatik, mual, muntah, penurunan selera makan, urtikaria, penurunan potensi; jarang - sakit kepala, sembelit, cirit-birit, ketidakselesaan perut, fotosensitiviti, penyakit kuning, kolestasis intrahepatik, aritmia, kemurungan, paresthesia, trombositopenia (mungkin dengan purpura), gangguan penglihatan; sangat jarang berlaku - sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik), vaskulitis nekrotik, reaksi dermatologi (serupa dengan lupus eritematosus sistemik), pemburukan kulit lupus eritematosus sistemik, penekanan sumsum tulang, leukopenia, pankreatitis, agranulositosis, anemia paru, anemia paru-paru
Overdosis
Gejala: menurunkan tekanan darah, yang boleh menyebabkan pesakit kehilangan kesedaran dan menyebabkan keruntuhan.
Rawatan: lavage gastrik segera, pemberian arang aktif yang mencukupi, pemberian larutan natrium klorida 0.9% intravena
Oleh kerana valsartan secara aktif mengikat protein plasma darah, penggunaan hemodialisis hanya berkesan untuk hidroklorotiazida.
arahan khas
Kandungan ion natrium dalam darah dan / atau jumlah darah yang beredar harus dinormalisasi sebelum mengambil Valza N.
Rawatan harus disertai dengan pemantauan berkala terhadap tahap ion kalium, asam urat, glukosa, profil lipid dan kreatinin dalam plasma darah, kerana selama rawatan dengan diuretik thiazide, toleransi glukosa dapat berubah, peningkatan kepekatan tiroglobulin, asam urat, dan kolesterol serum.
Apabila digabungkan dengan insulin atau agen hipoglikemik oral, penyesuaian dos harus dipertimbangkan.
Terdapat risiko pemburukan lupus erythematosus sistemik, perkembangan kesan yang tidak diingini dalam bentuk hipokalemia atau hipomagnesemia.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama mengambil Valza N, berhati-hati harus dilakukan semasa memandu kenderaan dan melakukan jenis pekerjaan lain yang berpotensi berbahaya.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Valza N dikontraindikasikan semasa kehamilan dan penyusuan, oleh itu, pil harus dihentikan ketika kehamilan terjadi.
Penggunaan pediatrik
Oleh kerana keselamatan dan keberkesanan Valza N pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun belum ditentukan, pelantikan ubat dalam kategori pesakit ini adalah kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Jangan minum pil kepada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik (CC kurang dari 30 ml / min), termasuk pesakit yang menjalani hemodialisis.
Pembetulan dos ubat tidak diperlukan sekiranya gangguan fungsi ginjal dengan CC lebih dari 30 ml / min.
Sekiranya fungsi hati terganggu
Valz N tidak boleh diresepkan kepada pesakit dengan gangguan fungsi hati yang berkaitan dengan penyumbatan saluran empedu, termasuk kolestasis dan sirosis bilier.
Sekiranya tahap gangguan fungsi hati yang ringan atau sederhana teruk (tanpa kolestasis), penyesuaian dos tidak diperlukan.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Valza N secara serentak:
- vasodilator, beta-blocker, ubat antihipertensi lain - dapat meningkatkan kesan antihipertensi;
- salisilat - meningkatkan neurotoksisiti;
- glikosida jantung - meningkatkan risiko menghidap kesan sampingan mereka sendiri;
- persediaan litium - meningkatkan kesan neurotoksik dan kardiotoksik;
- relaksan otot curariform - meningkatkan keberkesanannya;
- quinidine - menurunkan perkumuhannya;
- siklosporin - boleh menyebabkan peningkatan tahap asid urik dalam darah dan risiko terkena hiperurisemia atau serangan gout;
- agen anti-gout, norepinefrin, agen hipoglikemik untuk pentadbiran oral, epinefrin - melemahkan kesannya;
- cholestyramine - membantu mengurangkan penyerapan ubat;
- methyldopa - boleh menyebabkan perkembangan hemolisis;
- barbiturat, antidepresan trisiklik, fenotiazin, etanol - meningkatkan kesan hipotensi ubat;
- vitamin D, garam kalsium - dapat meningkatkan kadar kalsium serum;
- atropin, biperiden dan m-antikolinergik lain - meningkatkan bioavailabiliti diuretik thiazide;
- derivatif asid salisilat, kortikosteroid, saluretik, sediaan hormon adrenokortikotropik, amfoterisin B, karbenoksolon, penisilin G - meningkatkan risiko hipokalemia;
- ubat anti-radang bukan steroid, clofibrate, antikoagulan tidak langsung - meningkatkan aktiviti diuretik ubat;
- allopurinol - meningkatkan kejadian reaksi alahan;
- siklofosfamid, metotreksat - mengurangkan perkumuhan oleh buah pinggang dan meningkatkan risiko peningkatan myelosuppression.
Analog
Analog Valza N adalah: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 30 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Walza N
Ulasan mengenai Walza N kebanyakannya positif. Pesakit memperhatikan bahawa penggunaan ubat secara berkala membantu menurunkan tekanan darah dengan berkesan dan membolehkan anda menggabungkan hasil yang dicapai. Kesan sampingan semasa mengambil ubat disebutkan, tetapi jarang sekali.
Harga untuk Valz N di farmasi
Harga Walz N untuk pek yang mengandungi 28 tablet adalah:
- 80 mg + 12.5 mg - 388 rubel;
- 160 mg + 12.5 mg - 446 rubel;
- 160 mg + 25 mg - 452 rubel;
- 320 mg + 25 mg - 565 rubel.
Harga untuk Walz N untuk pek yang mengandungi 98 tablet adalah:
- 80 mg + 12.5 mg - 892 rubel;
- 160 mg + 12.5 mg - 1066 rubel.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
