Thiolepta
Tiolepta: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Thiolepta
Kod ATX: A16AX01
Bahan aktif: asid thioctic (acidum thiocticum)
Pengeluar: DEKO Company, LLC (Rusia), FIRM FERMENT, LLC (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-24-10
Harga di farmasi: dari 148 rubel.
Beli
Thiolepta adalah ubat metabolik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos pelepasan Tiolepta:
- penyelesaian untuk infusi: kuning muda, dengan atau tanpa warna kehijauan, cecair lutsinar (dalam botol 25 atau 50 ml, dalam kotak kadbod 1, 3, 5 atau 10 botol);
- tablet, bersalut filem, masing-masing 0,3 g: biconvex, bulat, kuning kecoklatan (dalam bungkus jalur lepuh 10 atau 15 pcs., dalam kotak kadbod 1, 3, 5, 6, 9 atau 10 bungkus 10 pcs. atau 2, 4, 6 atau 8 pek 15 pcs.);
- tablet, bersalut filem, masing-masing 0,6 g: bujur, kuning kecoklatan (dalam jalur lepuh 10 atau 15 pcs., dalam bundle kadbod 3 atau 6 pek 10 pcs. atau 2 atau 4 pek 15 pcs.).
Komposisi 1 ml larutan Thiolept:
- bahan aktif: asid thioctic (asid alpha lipoic) - 0,012 g;
- komponen tambahan: air untuk suntikan, povidone (Kollidon 17 PF atau Plasdon S-15), makrogol (polietilena glikol 400), meglumine (PM-metil-O-glutamin).
Komposisi 1 tablet Thiolepta:
- bahan aktif: asid thioctic (asid alpha lipoic) - 0,3 atau 0,6 g;
- komponen tambahan: pati kentang - 0,013 7 atau 0,027 4 g; silikon dioksida koloid (aerosil) - 0,013 8 atau 0,027 6 g; natrium croscarmellose - 0,024 8 atau 0,049 6 g; laktosa monohidrat - 0.116 atau 0.232 g; kalsium stearat - 0,015 5 atau 0,031 g; povidone K-30 - 0,032 6 atau 0,065 2 g; selulosa mikrokristalin - 0,083 6 atau 0,167 2 g;
- shell: opadry kuning - 0,02 atau 0,04 g, termasuk hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose) - 0,000 68 atau 0,001 36 g; hyprolose (hidroksipropil selulosa) - 0,007 atau 0,013 6 g; titanium dioksida - 0,005 37 atau 0,010 74 g; zat besi pewarna kuning oksida 0,000 826 atau 0,001 652 g, pewarna kuning matahari terbenam - 0,000 004 atau 0,000 008 g.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif Thiolepta, asid thioctic (asid alpha-lipoic), adalah antioksidan endogen yang mengikat radikal bebas, yang terbentuk di dalam badan melalui dekarboksilasi oksidatif asid alpha-keto. Ia mengambil bahagian dalam dekarboksilasi oksidatif asid piruvik dan asid alpha-keto sebagai koenzim kompleks multenzim mitokondria. Tindakan biokimia serupa dengan vitamin B.
Tindakan Thiolepta kerana asid thioctic:
- kesan hipoglikemik, hipokolesterolemik, hipolipidemik, hepatoprotektif;
- penurunan glukosa darah dan peningkatan glikogen di hati, serta penurunan daya tahan insulin;
- peraturan metabolisme karbohidrat dan lipid;
- rangsangan metabolisme kolesterol;
- peningkatan fungsi hati, trofisme neuron.
Penggunaan garam meglumine asid thioctic, yang mempunyai reaksi neutral, dapat mengurangkan keparahan kesan sampingan.
Farmakokinetik
Ciri farmakokinetik asid thioctic:
- penyerapan: masa untuk mencapai kepekatan maksimum - 10-11 minit; AUC (kawasan di bawah keluk masa-konsentrasi) kira-kira 5 μg / jam per ml; ketersediaan bio adalah 30%; bahan tersebut mempunyai kesan dari laluan pertama melalui hati;
- metabolisme: berlaku oleh hati melalui pengoksidaan dan konjugasi rantai sampingan;
- sebaran: jumlah agihan kira-kira 450 ml per 1 kg; jumlah pelepasan plasma - 10-15 ml seminit;
- perkumuhan: asid thioctic dan metabolitnya dihilangkan sebanyak 80-90% oleh buah pinggang; jangka hayat berbeza dari 20 hingga 50 minit.
Petunjuk untuk digunakan
- polineuropati diabetes;
- polinuropati alkohol.
Kontraindikasi
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, intoleransi laktosa (untuk tablet);
- berumur di bawah 18 tahun;
- kehamilan;
- tempoh penyusuan susu ibu;
- intoleransi individu terhadap komponen yang terdapat dalam Tiolept.
Arahan penggunaan Tiolepta: kaedah dan dos
Penyelesaian untuk infusi
Penyelesaian Thiolept diberikan secara intravena (iv) secara tetes, perlahan-lahan, tidak lebih daripada 0.05 g setiap 1 minit. Penggunaan perfuser dibenarkan, sementara tempoh penggunaannya sekurang-kurangnya 12 minit.
Semasa menggunakan ubat itu, botol yang mengandungi larutan itu diletakkan di dalam bekas pelindung cahaya polietilena hitam yang tergantung.
Dalam kes polineuropati alkohol dan diabetes yang teruk, 0.6 g larutan disuntikkan secara intravena sekali sehari. Pada awal terapi, Tiolepta diberikan secara intravena selama 14-28 hari, kemudian pesakit dapat dipindahkan ke bentuk oral obat dengan dosis 0,3-0,6 g sehari.
Pil
Menurut arahan, Tiolepta dalam bentuk tablet diambil secara lisan, tanpa mengunyah, semasa perut kosong, kira-kira setengah jam sebelum makan pertama, dengan air (jumlah yang mencukupi).
Dos harian adalah 2 tablet 300 mg setiap satu atau 1 tablet Tiolepta 600 mg. Dos harian maksimum ialah 0.6 g.
Tempoh terapi ditentukan oleh doktor secara individu.
Kesan sampingan
Penyelesaian untuk infusi
- selepas pentadbiran intravena: tromboflebitis, ruam hemoragik (purpura), trombositopenia, pendarahan tusukan pada kulit atau membran mukus, diplopia, sawan;
- dengan pengenalan yang cepat: kesukaran bernafas, peningkatan tekanan intrakranial (penampilan perasaan berat di kepala);
- reaksi alahan: reaksi alahan sistemik (sehingga perkembangan kejutan anaphylactic), urtikaria;
- hipoglikemia (kerana peningkatan penyerapan glukosa).
Pil
Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang):
- sistem imun: sangat jarang - reaksi alahan sistemik (sehingga perkembangan kejutan anaphylactic);
- sistem saraf: sangat jarang - pelanggaran atau perubahan rasa;
- saluran gastrousus: sangat jarang - cirit-birit, sakit perut, muntah, mual;
- kulit dan tisu subkutan: sangat jarang - reaksi alahan dalam bentuk ruam, eksim, gatal-gatal, urtikaria;
- metabolisme: sangat jarang - penurunan kepekatan glukosa dalam darah adalah mungkin disebabkan oleh peningkatan penyerapan glukosa, yang dapat menampakkan dirinya sebagai gejala hipoglikemia (gangguan penglihatan, sakit kepala, peningkatan berpeluh, pening).
Overdosis
Gejala utama overdosis semasa mengambil Thiolepta di dalam: muntah, mual, sakit kepala.
Terapi adalah simptomatik (termasuk lavage gastrik, pelantikan karbon aktif). Sekiranya perlu, rawatan antikonvulsan dilakukan dan langkah-langkah diambil untuk mengekalkan fungsi penting tubuh.
arahan khas
Selama tempoh terapi diabetes mellitus, pemantauan konsentrasi glukosa dalam darah diperlukan secara berterusan, terutama pada awal penggunaan ubat. Untuk mengelakkan perkembangan hipoglikemia, dalam beberapa kes, dos insulin atau agen hipoglikemik oral dikurangkan.
Alkohol tidak boleh diminum semasa rawatan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama jangka waktu penggunaan larutan untuk infus, perhatian harus diambil ketika mengemudi kenderaan dan melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Pengalaman menggunakan Tiolepta semasa kehamilan dan menyusui tidak mencukupi, dan oleh itu ubat ini dikontraindikasikan semasa kehamilan dan semasa penyusuan.
Penggunaan pediatrik
Oleh kerana keselamatan dan keberkesanan penggunaan ubat ini pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum terbukti, Tiolepta dikontraindikasikan pada pesakit kategori usia ini.
Interaksi dadah
Kesan asid thioctic pada ubat / bahan dalam terapi kombinasi:
- cisplatin: mengurangkan keberkesanannya;
- insulin, agen hipoglikemik oral: boleh meningkatkan kesannya;
- glukokortikosteroid: meningkatkan kesan anti-radang mereka.
Tindakan asid thioctic dilemahkan oleh etanol dan metabolitnya.
Oleh kerana asid thioctic mengikat logam, ia tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang mengandungi logam (misalnya, kalsium, magnesium, sediaan besi), serta produk tenusu (kerana mengandungi kalsium) … Sekiranya kombinasi seperti itu diperlukan, selang antara dos sekurang-kurangnya 2 jam harus diperhatikan.
Analog
Analogi Thiolepta adalah: Espa-Lipon, Thiolipon, asid Thioctic, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, asid Lipoik, Berlition 300.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat: penyelesaian - 3 tahun; tablet - 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Tiolept
Menurut ulasan, Tiolepta dalam tablet adalah ubat yang berkesan apabila digunakan dalam terapi kompleks, praktikalnya tidak menyebabkan kesan sampingan dan tidak mempengaruhi pemanduan. Mereka juga memperhatikan bahawa ubat itu hanya membantu dengan kemasukan kursus, di samping itu, keberkesanannya sangat dipengaruhi oleh ciri-ciri individu pesakit.
Antara keburukannya, kos ubat yang tinggi diperhatikan.
Harga untuk Tiolepta di farmasi
Harga anggaran Tiolepta dalam bentuk penyelesaian untuk infusi (50 ml dalam bungkusan) adalah 150 rubel; Tablet Tiolepta 600 mg (60 pcs dalam bungkusan) - 833 rubel.
Tiolepta: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Tiolepta 300 mg tablet bersalut filem 30 pcs. 148 RUB Beli |
Tiolepta 12 mg / ml larutan untuk infus 50 ml 1 pc. 184 r Beli |
Tablet Thiolepta hlm. 300mg 30 biji. 255 RUB Beli |
Tiolepta 600 mg tablet bersalut filem 30 pcs. 359 r Beli |
Tablet Thiolepta hlm. 600mg 30 biji. RUB 580 Beli |
Tiolepta 600 mg tablet bersalut filem 60 pcs. 751 RUB Beli |
Tablet Thiolepta hlm. 600mg 60 biji. 901 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!